Requisitos de etiquetado de alimentos da FDA para exportadores estrangeiros: Um guia completo de conformidade

A rotulagem é a principal razão pela qual os carregamentos de alimentos de fabricantes estrangeiros são detidos nos portos dos EUA. Não é contaminante, não é documentação etiquetas. Os requisitos de rotulagem da FDA são detalhados, prescritos e diferentes das regras de rotulagem em quase todos os outros países. Um rótulo que seja aprovado na UE, no Japão ou na Austrália quase certamente não cumprirá as regras dos EUA sem modificações significativas. Os exportadores estrangeiros que tratam o rotulagem dos EUA como um exercício de tradução simplesmente converterem a sua rotulagem existente para o inglês enfrentarão recusa, atrasos e costosos reetiquetados no porto ou, pior, em um armazém dos EUA.

O painel de fatos nutricionais

Cada produto alimentar embalado vendido nos Estados Unidos deve ter um painel de fatos nutricionais que siga o formato específico da FDA, atualizado em 2016. O painel deve mostrar o tamanho da porção (com base nas quantidades de referência consumidas normalmente, não na porção sugerida pelo fabricante), calorias, gordura total, gordura saturada, gordura trans, colesterol, sódio, carboidratos, fibras alimentares, açúcares totais, açúcares adicionados, proteínas, vitamina D, cálcio, ferro e potássio. O formato, os tamanhos de fontes, o espaço entre as linhas e as designações negras/não negras são especificados no regulamento. Os valores diários utilizados no painel devem ser os valores diários atuais da FDA não os valores utilizados pelo sistema regulatório de qualquer outro país. Não se deve cumprir um rótulo europeu que enumere a energia em quilojoules e proteínas numa posição diferente no painel. Um rótulo japonês que utiliza diferentes tamanhos de porção de referência não é conforme. O painel deve ser recalculado e reformatizado para o mercado dos EUA.

Requisitos da lista de ingredientes

A lista de ingredientes deve figurar no rótulo em ordem decrescente de predominância em peso. Cada ingrediente deve ser listado pelo seu nome comum ou habitual, tal como reconhecido nos Estados Unidos, não por nomes comerciais, nomes químicos ou nomes utilizados em outros sistemas regulatórios. As cores devem ser listadas com os nomes aprovados pela FDA (por exemplo, FD&C Red No. 40, não Allura Red AC ou E129). Os ingredientes que desempenham uma função técnica devem ser identificados tanto pelo nome do ingrediente como por uma descrição da função (por exemplo, benzoato de sódio (conservador)). Os sub-ingredientes dos ingredientes com vários componentes devem ser declarados na lista de ingredientes principais ou em parênteses após o nome do ingrediente com vários componentes.

Declarações de alergenos ao abrigo da FALCPA e da Lei FASTER

A Lei de rotulagem de alérgenos alimentares e de proteção do consumidor (FALCPA) e a Lei FASTER exigem que os rótulos identifiquem claramente a presença de nove alérgenos principais: leite, ovos, peixes, crustáceos, frutos secos, amendoins, trigo, soja e sésamo. A declaração de alergenos deve indicar o nome específico do alergen (por exemplo, leite, não caseína ou soro de leite sem identificar a fonte). A declaração pode aparecer como uma declaração de conteúdo separada imediatamente após a lista de ingredientes ou pode ser incorporada na lista de ingredientes com referência entre parênteses. Muitas etiquetas estrangeiras declaram alergênios utilizando o seu quadro regulamentar local, que pode abranger um conjunto diferente de alergênios (listas da UE 14) ou utilizar diferentes formatos de declaração. Estes não satisfazem os requisitos dos Estados Unidos.

Quantidade líquida, país de origem e parte responsável

A etiqueta deve indicar a quantidade líquida de conteúdo, tanto em unidades métricas como em unidades usuais dos EUA (por exemplo, 500 g (17,6 oz)). O país de origem deve ser declarado em inglês em um local visível isto é um requisito da FDA e da Alfândega dos EUA nos termos do 19 CFR 134. O rótulo deve incluir também o nome e a morada do fabricante, embalador ou distribuidor. Para os produtos estrangeiros, é normalmente o distribuidor ou importador dos EUA, e não o fabricante estrangeiro. Se o nome no rótulo não for o fabricante, o rótulo deve incluir uma frase qualificada, tal como fabricada para ou distribuída por:

Erros comuns de rotulagem cometidos por exportadores estrangeiros

Os erros mais comuns incluem o uso do formato errado Nutrition Facts (format antigo dos EUA, formato da UE ou formato do Codex em vez do formato atual dos EUA), a lista de alérgenos de acordo com as regras da UE ou da ASEAN em vez de regras dos EUA, omitindo o sésamo como alérgeno (obrigatório desde janeiro de 2023), usando apenas peso líquido métrico sem unidades usuais dos EUA, declarando cores por números E em vez de nomes aprovados pela FDA, e omitendo a linha de açúcares adicionados do painel Nutrition Facts. Cada um deles individualmente é suficiente para a FDA deter um carregamento.

Como a FDABridge lida com a conformidade com os rótulos

FDABridge fornece revisão de conformidade com os rótulos para exportadores estrangeiros de alimentos como parte dos nossos serviços de registo. Revisamos os seus rótulos existentes em relação aos requisitos atuais da FDA, identificamos todos os elementos que precisam de ser alterados e fornecemos orientações específicas sobre correções. Não desenhamos rótulos asseguramos que o conteúdo regulamentar do rótulo atenda aos requisitos dos EUA antes de os produtos serem enviados. Visite o fdabridge.com/food para conhecer os nossos serviços de exportação de alimentos.