Registro da FDA para fabricantes de ovos e produtos de ovos: O que abrange toda a gama de produtos

Quando os fabricantes estrangeiros pensam nos requisitos de registro da FDA para produtos de ovos, eles normalmente pensam em ovos de casca ovos frescos na caixa. A obrigação de registo é mais ampla do que isso. Nos termos da Parte 1 da CFR 21 (Subparte H), qualquer instalação estrangeira de alimentos que fabrice, procese, empaque ou detenha alimentos para consumo humano nos Estados Unidos deve registrar-se na FDA. A categoria de produtos de ovos, ao abrigo desta regra, abrange ovos de casca, ovos líquidos, ovos congelados, ovos secos e uma ampla gama de produtos feitos com ovos como ingrediente principal. A lista dos produtos que acendem o requisito de registo é mais longa do que a maioria dos fabricantes espera.

O que é considerado um produto de ovo segundo as regras da FDA

A categoria de produtos de ovos inclui ovos de casca de qualquer espécie de aves de capoeira galinhas, patos, codornizes em qualquer formato de embalagem. Inclui também formas de ovos transformadas: O óvulo inteiro líquido, o branco líquido, o ovo-do-mar, o ovo-do-mar congelado, o branco congelado, o ovo-do-mar congelado, o ovo-do-mar seco, o branco de ovo-do-mar secado e o ovo-do-mar secado. Os produtos fabricados com ovos como ingrediente principal macarrão de ovos, pasta de ovos (fetucina, linguina, vermicelli), rolos de ovos, salada de ovos, ovo foo jovem, sopa de ovos, mistura de ovos misturados, ovo noga e ovos empinados todos exigem que a instalação de fabricação tenha um registro de instalação alimentar da FDA. As denominações de grau (grado A, orgânico) e o tamanho da embalagem (cartão, em grandes volumes) não alteram a exigência de registo.

Regra de registo de ovos de concha nos termos da parte 118 da CFR 21

Além do registo geral das instalações alimentares, os transformadores e embaladores de ovos de casca para o mercado dos EUA estão sujeitos à parte 118 do CFR 21 (Regra de Segurança dos Óvulos). Esta regra separada do registo das instalações alimentares impõe requisitos específicos de prevenção da Salmonella Enteritidis: Os testes ambientais, os requisitos de refrigeração durante o transporte e armazenamento e o desvio de ovos de manadas que testem positivo para SE. Os produtores estrangeiros de ovos que enviam ovos de casca para os EUA devem ter um registro ativo da FDA em instalações alimentares e cumprir os requisitos da Parte 118 aplicáveis às suas operações. O registo de ovos de concha que a FDABridge administra é o registo de produtores da Parte 118 combinado com o registo de instalações alimentares FURLS.

Produtos de ovos secos e o requisito de divulgação de alergenos

O ovo é um dos nove principais alérgenos alimentares reconhecidos pela FDA sob a Lei de Retificação de Alérgenos Alimentares e Proteção ao Consumidor (FALCPA). Qualquer produto alimentar que contenha ovos incluindo produtos de ovos secos utilizados como ingredientes em outros alimentos deve declarar ovos como alergênios no rótulo dos EUA. Isto aplica-se aos ingredientes de ovos secos vendidos em massa aos fabricantes de alimentos dos EUA, bem como aos produtos de consumo acabados. Um fabricante estrangeiro que produz ovo branco secado ou ovo amarelo secado para venda a compradores dos EUA deve registar a instalação e garantir que qualquer rotulagem do produto declara com precisão a presença de alergênios do ovo.

Óvulos de caule, ovos de pato e produtos especiais de ovos

A obrigação de registo aplica-se aos ovos de todas as espécies de aves de capoeira, não apenas de galinhas. Os fabricantes de ovos de cachorro que exportam para os EUA sejam ovos de cachorro frescos, ovos de cachorro em empilhados ou ovos de cachorro em lata devem registar a sua instalação. Os produtores de ovos de pato enfrentam a mesma obrigação. Os formatos especiais como ovos salgados conservados (ovos do século, ovos de pato salgados) são produtos de ovos processados e exigem o registo da instalação. Estes produtos estão sujeitos aos mesmos requisitos de rotulagem que qualquer outro alimento importado, incluindo a divulgação dos alergenos e o país de origem.

O que e como se deve registar

Uma instalação estrangeira que fabrice qualquer um dos produtos descritos acima deve registrar-se através do sistema FURLS da FDA antes de exportar para os EUA. O registo requer um agente dos EUA uma pessoa ou empresa com um endereço físico dos EUA que receberá comunicações da FDA em nome da instalação. FDABridge fornece o serviço de registro de ovos de concha (incluindo o componente de registro da Parte 118) e o serviço de agente dos EUA para o ano 1. Visite o fdabridge.com/shell-egg-registration para obter informações sobre os registos de produtos de ovos ou o fdabridge.com/food-facility-registration para o registo padrão de instalações alimentares.