A rotulagem de alérgenos é uma das razões mais comuns pelas quais os carregamentos de alimentos são recusados a entrar nos portos dos EUA, e é um dos gatilhos mais frequentes para as cartas de aviso da FDA e os retiros obrigatórios. Os Estados Unidos exigem a declaração de nove principais alérgenos alimentares nos rótulos de todos os alimentos embalados regulados pela FDA. Os fabricantes estrangeiros que exportam para os EUA devem entender que as regras de rotulagem de alérgenos nos Estados Unidos diferem significativamente das da UE, do Japão, da Austrália e de outros mercados importantes e que um rótulo compatível em outra jurisdição quase nunca é suficiente para o mercado dos EUA sem modificação.
Os nove principais alérgenos de acordo com a lei dos EUA
A Lei de Retificação de Alérgenos Alimentares e Proteção do Consumidor de 2004 (FALCPA) estabeleceu os oito principais alérgenos originais: leite, ovos, peixes, crustáceos, frutos secos, amendoins, trigo e soja. A Lei FASTER (Acta de Segurança, Tratamento, Educação e Pesquisa de Alergia Alimentar), assinada em 23 de abril de 2021, adicionou o sésamo como o nono maior alérgeno a partir de 1 de janeiro de 2023. Qualquer alimento embalado regulamentado pela FDA que contenha um alérgeno principal como ingrediente seja como componente primário ou como subingrediente de um ingrediente composto deve declarar esse alérgeno no rótulo. A declaração deve utilizar o nome comum específico da fonte de alérgenos (por exemplo, "leche" em vez de "caseína" ou "trigo" em vez de "semolina").
As nozes devem ser identificadas pelo seu tipo específico amêndoas, caju, nozes, pecan, pistache, macadâmia, brasileiro, avelã, castanha, etc. Os peixes devem ser identificados por espécie (como "basso", "coroa" ou "tilapia"). Os crustáceos devem ser identificados por espécie (como "caracóis", "caracóis" ou "lástor"). Este requisito de especificidade é mais rigoroso do que as regras de rotulagem de alergenos em muitos outros países, onde podem ser aceitáveis declarações de categoria mais amplas.
Como devem ser declarados os alérgenos no rótulo
O FALCPA fornece dois métodos aceitáveis para declarar os principais alérgenos. O primeiro método consiste em incluir o nome da fonte do alergênio em parênteses imediatamente após o ingrediente na lista de ingredientes , por exemplo, "caseinato de sódio ( leite) " ou "lecitina ( soja). Se um fabricante optar por utilizar a declaração "Contenha", deve listar todos os principais alergenos presentes no produto, não apenas os que não são já claramente identificados na lista dos ingredientes. Os fabricantes podem utilizar ambos os métodos simultaneamente, mas a declaração "Contenentes" deve ser completa se for utilizada.
A declaração de alergénio deve aparecer no mesmo painel de rótulo que a lista de ingredientes (geralmente o painel de informação) e deve ser de um tamanho de tipo não menor do que o tamanho do tipo utilizado para a lista de ingredientes. A declaração deve ser em inglês e, se o rótulo incluir texto em outro idioma, a declaração do alergênio deve aparecer em inglês e em outro idioma. As declarações de alergenos que são incompletas, que utilizam nomes científicos em vez de comuns ou que são colocadas em locais onde os consumidores não podem encontrá-las facilmente são todos motivos para que o produto seja considerado com marca errada nos termos da secção 403 ((w) da Lei FD&C.
O que a Lei FASTER mudou sobre o sésamo
Antes da Lei FASTER, o sésamo não era classificado como um alérgeno importante nos Estados Unidos, embora já fosse reconhecido como um alérgeno importante na UE, no Canadá, na Austrália e em muitas outras jurisdições. A Lei FASTER mudou isso, alterando a Seção 201 ((qq) da Lei FD&C para adicionar o sésamo à lista dos principais alérgenos alimentares. A data de entrada em vigor de 1 de janeiro de 2023 significava que todas as etiquetas de alimentos impressas após essa data devem incluir o sésamo na declaração de alergénio, se o sésamo estiver presente no produto. Os produtos com rótulos impressos antes dessa data receberam um prazo razoável para a transição, mas a partir de 2026, não há tolerância para rótulos não conformes.
A adição de sésamo criou desafios significativos para os fabricantes de alimentos porque o sésamo pode aparecer em produtos sob muitos nomes tahini, halvah, óleo de sésamo, sementes de sésamo, farinha de sésamo e é um ingrediente comum em temperos, produtos de pão, hummus e molhos asiáticos. Alguns fabricantes tinham historicamente listado o sésamo sob o seu nome botânico (Sesamum indicum) ou sob nomes menos comuns que os consumidores podem não reconhecer como sésamo. Nos termos da Lei FASTER, a declaração deve utilizar a palavra "sesamo" em inglês simples, independentemente da forma que o ingrediente de sésamo assume.
A rotulagem de alergênio de precaução pode conter declarações
As declarações de orientação, como "podem conter vestígios de amendoins" ou "fabricadas numa instalação que também processa amendoins", são voluntárias e não são regulamentadas pela FALCPA ou pela Lei FASTER. A FDA não exige etiquetado cautelar de alérgenos, mas espera que quaisquer declarações conselheiras usadas sejam verdadeiras e não enganosas. A FDA emitiu orientações que indicam que a rotulagem de aconselhamento não deve ser usada como substituto de boas práticas de fabricação se um fabricante pode evitar o contato cruzado através de uma limpeza, segregação e agendamento adequados, uma declaração de aconselhamento não deve ser usada no lugar desses controles. A rotulagem de consultoria deve refletir um risco real e inevitável de contato cruzado que não pode ser eliminado através de controles razoáveis de fabrico.
Como a FDABridge ajuda a cumprir os requisitos da etiqueta de alergenos
FDABridge oferece serviços de revisão de rótulos alimentares que incluem revisão abrangente da declaração de alergenos em relação aos requisitos atuais da FALCPA e da Lei FASTER. A nossa equipa avalia as suas listas de ingredientes, verifica que todos os principais alérgenos são adequadamente declarados usando nomes comuns exigidos pela FDA, e identifica riscos de contato cruzado que podem precisar de rotulagem de aconselhamento. Visite o fdabridge.com/food para saber mais sobre os nossos serviços de rotulagem de alimentos ou o fdabridge.com/contact para solicitar uma revisão da conformidade com o rótulo.
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