Programa de certificação de terceiros da FDA: Como as auditorias credenciadas aceleram as importações de alimentos dos EUA

O Programa de Certificação de Terceiros Acreditados da FDA é uma das disposições mais prospectivas da FSMA, criando um sistema estruturado através do qual as instalações de alimentos estrangeiros podem ser auditadas e certificadas por organizações de auditoria reconhecidas pela FDA. Estabelecido nos termos da secção 808 da Lei FD&C (conforme adicionado pela secção 307 da FSMA) e implementado através da subsecção M da parte 1 do CFR 21, o programa cria um quadro de três níveis: A FDA reconhece organismos de acreditação, que credenciam organismos de certificação, que auditam e certificam instalações alimentares estrangeiras e os seus produtos. A certificação no âmbito deste programa serve dois fins críticos permite que os importadores participem do Programa de Importação Qualificada Voluntária (VQIP) para a entrada de importação acelerada, e permite que a FDA exija a certificação como condição de importação de alimentos específicos de países específicos.

Como funciona a estrutura de acreditação de três níveis

O programa opera através de uma estrutura de acreditação e certificação em camadas. No topo, a FDA reconhece organismos de acreditação organizações com competência e capacidade para avaliar e credenciar organismos de certificação. Os organismos de acreditação reconhecidos acreditam, em seguida, organismos de certificação de terceiros organizações de auditoria que demonstraram que cumprem os requisitos da FDA para realizar auditorias de segurança alimentar de instalações estrangeiras. Estes organismos de certificação credenciados realizam auditorias em locais de instalações de alimentação estrangeiras e, com base nas conclusões da auditoria, emitem certificações que certificam que a instalação e os seus produtos cumprem os requisitos aplicáveis de segurança alimentar da FDA. As certificações são apresentadas à FDA por via eletrónica e fazem parte do registro de conformidade da instalação.

Auditores regulamentares versus consultivos

O programa distingue entre auditorias regulamentares e auditorias consultivas. Uma auditoria regulamentar é realizada com o objetivo de emitir uma certificação que será utilizada para a elegibilidade para o VQIP ou certificação obrigatória deve ser não anunciada, deve cobrir todos os requisitos aplicáveis da FDA em matéria de segurança alimentar e os resultados devem ser comunicados à FDA. Uma auditoria consultiva é uma auditoria voluntária e anunciada que uma instalação pode solicitar para avaliar o seu estado de conformidade e identificar áreas a melhorar antes de ser submetida a uma auditoria regulamentar. Os resultados da auditoria consultiva não são comunicados à FDA e não podem ser utilizados para fins de certificação. Os fabricantes estrangeiros devem considerar o pedido de uma auditoria consultiva como uma etapa preparatória antes de se comprometerem com o processo de auditoria regulamentar.

Certificação de elegibilidade para o VQIP

O principal benefício da certificação de terceiros credenciados para a maioria das instalações de alimentação estrangeiras é que os seus importadores dos EUA possam participar no VQIP. Para se qualificar para o VQIP, um importador deve demonstrar que o alimento a ser importado provém de uma instalação certificada no âmbito do programa de certificação de terceiros credenciado pela FDA. A participação no VQIP proporciona uma revisão e liberação aceleradas das entradas de importação pela FDA, o que se traduz em uma liberação mais rápida nos portos dos EUA e em um risco reduzido de exame ou detenção rotineiros. Para os importadores de grande volume, o VQIP pode proporcionar benefícios operacionais e financeiros significativos, reduzindo os atrasos nos portos, os encargos de demarcação e a incerteza na cadeia de abastecimento.

Certificação obrigatória nos termos da secção 303

A secção 303 da FSMA concede à FDA a autoridade de exigir, como condição de admissão, que um artigo de alimento importado nos Estados Unidos seja acompanhado de uma certificação emitida por um organismo de certificação de terceiros credenciado. A FDA pode impor certificação obrigatória quando determina que um alimento apresenta uma ameaça de graves consequências adversas à saúde ou morte para os seres humanos ou animais, ou quando a FDA recusou a admissão do alimento porque parece ser adulterado. Quando for imposta a certificação obrigatória, será recusada a entrada de qualquer remessa de alimentos afetados que não contenha uma certificação válida. Esta autoridade dá à FDA uma poderosa ferramenta para resolver os persistentes problemas de segurança alimentar associados a alimentos específicos de países ou regiões específicos.

Como a FDABridge ajuda na preparação para a certificação

FDABridge garante que o seu registro da instalação da FDA, a designação de agente dos EUA e a documentação de segurança alimentar sejam atuais e precisos os elementos fundamentais de conformidade que os organismos de certificação de terceiros credenciados avaliam durante as suas auditorias. Embora a FDABridge não realize auditorias de terceiros, preparamos instalações de alimentos estrangeiros para o processo de auditoria, garantindo que todos os documentos regulamentares estejam em ordem. Visite a fdabridge.com/food para saber mais sobre os nossos serviços de alimentação ou a fdabridge.com/contact para discutir a sua preparação para a certificação.