FDABridge
← Voltar ao blog
Geral

Παρανοήσεις για την πιστοποίηση REACH: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι Έλληνες εξαγωγείς

Η πιστοποίηση REACH δεν λειτουργεί όπως νομίζουν πολλοί. Διευκρινίσεις για ελληνικές εταιρείες.

Equipe FDABridge1 de jan. de 20261 min de leitura

Πολλές ελληνικές εταιρείες αναζητούν πιστοποίηση REACH (REACH certification), αλλά αυτός ο όρος είναι παραπλανητικός. Ο REACH δεν είναι σύστημα πιστοποίησης — είναι κανονιστικό πλαίσιο καταχώρησης χημικών ουσιών.

REACH δεν σημαίνει πιστοποίηση

Ο REACH απαιτεί καταχώρηση (registration), όχι πιστοποίηση (certification). Δεν εκδίδεται πιστοποιητικό REACH. Η καταχώρηση γίνεται μέσω του ECHA (Ευρωπαϊκός Οργανισμός Χημικών).

Τι πραγματικά απαιτεί ο REACH

Καταχώρηση ουσιών στον ECHA, Safety Data Sheets (SDS), ανάλυση κινδύνων, ενημέρωση αλυσίδας εφοδιασμού. Ο REACH αφορά χημικές ουσίες, όχι τελικά προϊόντα.

REACH για ελληνικά καλλυντικά

Ελληνικές εταιρείες καλλυντικών πρέπει να βεβαιωθούν ότι τα χημικά συστατικά τους είναι καταχωρημένα στο REACH. Τα φυσικά συστατικά μπορεί να εξαιρούνται, αλλά χρειάζεται αξιολόγηση.

Πώς η FDABridge βοηθά

Η FDABridge παρέχει καθοδήγηση REACH και FDA compliance. Επισκεφθείτε fdabridge.com.

Precisa de ajuda com o próximo passo?

Precisa de ajuda para escolher um serviço?

Compare as principais opções e escolha o processo adequado à categoria do seu produto.

Mais para ler

Artigos relacionados

Geral

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

28 de abr. de 2026

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

Leia mais →
Geral

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

26 de mar. de 2026

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Leia mais →
Geral

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

24 de mai. de 2026

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

Leia mais →