O Programa de Verificação dos Fornecedores Estrangeiros (FSVP) é uma das regras mais importantes da FSMA para os fabricantes estrangeiros de alimentos, mas é uma das menos compreendidas principalmente porque impõe as suas obrigações legais ao importador dos EUA, em vez de ao fornecedor estrangeiro. Nos termos da Parte 1 da CFR, Parte L, 21 e 21 dos CFR, cada importador de alimentos dos Estados Unidos deve desenvolver e manter um FSVP para cada alimento que importa e para cada fornecedor estrangeiro de que importa. O programa exige que o importador avaliar os riscos que o alimento representa, avaliar o desempenho do fornecedor estrangeiro e realizar atividades de verificação para garantir que o alimento cumpre as normas de segurança dos EUA. Embora o fabricante estrangeiro não esteja diretamente sujeito à aplicação do FSVP, o programa cria poderosas obrigações indiretas porque um fabricante estrangeiro que não pode fornecer documentação adequada sobre a segurança alimentar perderá os seus parceiros de importação dos EUA.
O que deve fazer o importador do FSVP
O importador de FSVP definido como o proprietário ou destinatário dos Estados Unidos do alimento no momento da entrada, ou, se não houver proprietário ou destinatário dos Estados Unidos, o agente ou representante dos Estados Unidos do proprietário estrangeiro deve realizar uma análise de perigo para cada alimento importado. A análise de perigos deve avaliar os perigos biológicos, químicos e físicos conhecidos ou razoavelmente previsíveis para determinar se existem perigos que exigem controlo. Se forem identificados perigos, o importador deve avaliar o desempenho do fornecedor estrangeiro, incluindo o histórico de conformidade do fornecedor, os resultados de quaisquer auditorias da FDA ou de terceiros, e as práticas de segurança alimentar do fornecedor. Com base nessa avaliação, o importador deve determinar e realizar atividades adequadas de verificação do fornecedor.
Actividades de verificação de fornecedores
As atividades de verificação disponíveis para os importadores no âmbito do FSVP incluem auditorias no local da instalação do fornecedor estrangeiro, amostragem e ensaio dos alimentos, revisão dos registos relevantes de segurança alimentar do fornecedor (incluindo planos de segurança alimentar, planos HACCP, registos de acompanhamento e registos de ação corretória) e outras atividades de verificação adequadas. A escolha da atividade de verificação deve basear-se no risco do alimento e no desempenho do fornecedor Os alimentos de maior risco e os fornecedores de menor desempenho exigem uma verificação mais rigorosa. Para os alimentos que apresentam riscos que exigem um controlo, pelo menos uma dessas atividades de verificação deve ser realizada antes da importação e, posteriormente, de forma contínua.
As auditorias no local não são necessárias para todos os alimentos ou todos os fornecedores, mas a FDA deixou claro em documentos de orientação que as auditorias no local são a atividade de verificação mais eficaz para alimentos de alto risco. Quando é necessário uma auditoria no local, deve ser realizada por um auditor qualificado alguém com a formação e experiência necessários para realizar auditorias dos sistemas de segurança alimentar. A auditoria deve abranger o cumprimento dos requisitos da FDA pelo fornecedor, incluindo os controlos preventivos aplicáveis, o HACCP ou a produção de normas de segurança.
O que os fornecedores estrangeiros devem fornecer
Embora o FSVP não rege diretamente os fornecedores estrangeiros, o programa exige efetivamente que eles mantenham e compartilhem uma extensa documentação sobre a segurança alimentar. Os importadores dos EUA que realizem o FSVP solicitarão cópias do plano de segurança alimentar do fornecedor (ou plano HACCP), dos registos de monitoramento que demonstram que os controlos preventivos ou as CCPs estão a ser geridos, dos registos de ação corretória em relação a quaisquer desvios, dos relatórios de auditoria de terceiros (certificações benchmarked GFSI, como BRC, SQF, FSSC 22000 ou IFS), dos resultados dos testes de laboratório de patógenos, alérgenos, contaminantes químicos e outros parâmetros relevantes, bem como a documentação dos programas de formação em segurança alimentar do fornecedor. Um fornecedor estrangeiro que não possa apresentar esses documentos prontamente e num formato que o importador dos EUA possa avaliar terá dificuldade em manter as relações de importação dos EUA.
A aplicação da FSVP pela FDA
A FDA tem aplicado ativamente o FSVP desde 2017, realizando milhares de inspeções de FSVP de importadores dos EUA. A agência emitiu numerosas cartas de aviso aos importadores que não desenvolveram os FSVPs, não realizaram análises de perigo adequadas, não realizaram atividades de verificação adequadas ou não manteve registos exigidos. Quando o FSVP de um importador for considerado deficiente, as consequências se estendem ao fornecedor estrangeiro se o importador não puder verificar o programa de segurança alimentar do fornecedor, o importador pode parar de importar desse fornecedor e a FDA pode aumentar o controlo de todos os remessos provenientes da instalação estrangeira através do seu sistema de pontuação de risco PREDICT. Em alguns casos, a aplicação do FSVP da FDA resultou em recusas de importação de todos os produtos de fornecedores estrangeiros específicos.
Como a FDABridge ajuda os fornecedores estrangeiros a se preparar para o FSVP
FDABridge ajuda os fabricantes estrangeiros de alimentos a manter os registros da FDA, documentação de conformidade e registros de segurança alimentar que os importadores dos EUA precisam para o cumprimento do FSVP. Os nossos serviços asseguram que o seu registro de instalação é atual, que o seu agente dos EUA é adequadamente designado e que a sua documentação é organizada para apoiar as atividades de verificação do seu importador dos EUA. Visite o fdabridge.com/food para ver os nossos serviços de alimentação ou o fdabridge.com/contact para discutir a sua preparação para o FSVP.
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