FDABridge
← Voltar ao blog
Geral

Τι είναι το Import Alert του FDA και πώς επηρεάζει τους Έλληνες εξαγωγείς

Τα Import Alerts μπλοκάρουν εισαγωγές χωρίς φυσική εξέταση. Τι πρέπει να γνωρίζουν οι Έλληνες εξαγωγείς.

Equipe FDABridge1 de jan. de 20261 min de leitura

Ένα Import Alert είναι ειδοποίηση που εκδίδει ο FDA προς τις τελωνειακές αρχές των ΗΠΑ, δίνοντας εντολή κατακράτησης εμπορευμάτων χωρίς φυσική εξέταση (Detention Without Physical Examination - DWPE). Αν η μονάδα ή το προϊόν σας βρίσκεται σε Import Alert, κάθε αποστολή στις ΗΠΑ θα κατακρατείται αυτόματα.

Γιατί εκδίδονται Import Alerts;

Λόγοι περιλαμβάνουν: μη εγγραφή μονάδας FDA, αρνητικά αποτελέσματα επιθεώρησης, ανίχνευση μολυσμένων ή νοθευμένων προϊόντων, παραβάσεις ετικετοποίησης, χρήση απαγορευμένων ουσιών.

Import Alert 99-08 (ελαιόλαδο)

Ο FDA έχει εκδώσει Import Alert 99-08 για νοθευμένα ελαιόλαδα. Ελληνικά ελαιοτριβεία πρέπει να βεβαιώνονται ότι το ελαιόλαδό τους πληροί τα πρότυπα ταυτότητας.

Πώς να αποφύγετε Import Alert

Διατηρήστε ενεργή εγγραφή FDA, US Agent, τηρείτε GMP/HACCP, σωστή ετικετοποίηση και Prior Notice σε κάθε αποστολή.

Πώς η FDABridge βοηθά

Η FDABridge παρακολουθεί Import Alerts και παρέχει καθοδήγηση αποκατάστασης. Επισκεφθείτε fdabridge.com.

Precisa de ajuda com o próximo passo?

Precisa de ajuda para escolher um serviço?

Compare as principais opções e escolha o processo adequado à categoria do seu produto.

Mais para ler

Artigos relacionados

Geral

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

28 de abr. de 2026

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

Leia mais →
Geral

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

26 de mar. de 2026

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Leia mais →
Geral

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

24 de mai. de 2026

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

Leia mais →