HACCP para os exportadores estrangeiros de produtos do mar: Requisitos da FDA nos termos do artigo 21.o do CFR Parte 123

Os Estados Unidos importam mais de 80 por cento dos seus frutos do mar, tornando os processadores estrangeiros a espinha dorsal da cadeia de abastecimento de frutos do mar dos Estados Unidos. Todas as instalações estrangeiras que processam peixes e produtos da pesca para exportação para os EUA devem cumprir o regulamento HACCP de 21 CFR Parte 123 da FDA sobre produtos do mar. Não é opcional, nem recomendação, é um regulamento federal vinculativo que se aplica a todos os processadores, independentemente do país de origem. Os frutos do mar que chegam a um porto dos EUA de uma instalação sem um plano HACCP conforme estão sujeitos a detenção, recusa e listagem nas alertas de importação da FDA que podem bloquear todos os futuros envio desta instalação.

O que a parte 123 do CFR 21 exige dos processadores estrangeiros

21 A parte 123 do CFR exige que todos os transformadores de peixes e produtos da pesca desenvolvam e implementem um plano escrito de HACCP para cada produto ou categoria de produtos. O plano deve identificar os riscos à segurança alimentar que são razoavelmente susceptíveis de ocorrer para cada produto, determinar os pontos de controlo críticos (PCC) em que esses perigos podem ser evitados, eliminados ou reduzidos a níveis aceitáveis, estabelecer limites críticos para cada PCC, estabelecer procedimentos de acompanhamento, estabelecer procedimentos de ação corretória, estabelecer procedimentos de verificação e estabelecer um sistema de manutenção de registos. O plano deve ser desenvolvido por um indivíduo que tenha completado um treinamento HACCP equivalente ao currículo reconhecido pela FDA normalmente um curso de dois ou três dias que cobre os sete princípios HACCP.

Os perigos que os transformadores de mariscos devem avaliar incluem os perigos biológicos (bactérias patogénicas como a Salmonella, Listeria monocytogenes, espécies Vibrio e Clostridium botulinum; parasitas; e toxinas naturais, como a histamina nas espécies de scombroid e a toxina ciguatera nos peixes de recife), riscos químicos (contaminantes ambientais, como mercúrio, PCBs e resíduos de pesticidas; Alérgenos não declarados; e aditivos alimentares não aprovados), e perigos físicos (fragmentos de metal, ossos e outros materiais estranhos). A Guia de Perigos e Controle dos Produtos de Pesca e Pesca da FDA é o principal documento de referência que os transformadores usam para identificar perigos específicos de espécies e controles adequados.

Verificação de importador nos termos do 21 CFR 123.12

Para os transformadores estrangeiros, a ligação crítica de conformidade é 21 CFR 123.12, que impõe às importadoras dos EUA obrigações de verificação. O importador deve obter registos HACCP do processador estrangeiro que demonstrem a conformidade, obter um certificado de uma autoridade de inspeção do governo estrangeiro adequada ou de um organismo de certificação terceiro competente, manter um procedimento de verificação por escrito e a prova de que o processador estrangeiro está em conformidade ou implementar outras medidas de verificação que forneçam um nível equivalente de garantia. Na prática, a maioria dos importadores dos EUA exige que os seus fornecedores estrangeiros forneçam cópias dos planos HACCP, dos registos de acompanhamento e dos registos de ações correctivas, e muitos exigem auditorias de terceiros, tais como certificados com marcação de referência GFSI (BRC, SQF, FSSC 22000 ou IFS).

Se um importador não puder verificar que o processador estrangeiro opera sob um sistema HACCP conforme, o importador está a violar o artigo 21.o do CFR 123.12 e enfrenta as suas próprias consequências de execução incluindo as cartas de aviso, as alertas de importação e a potencial responsabilidade penal. Isto significa que os transformadores estrangeiros que não possam fornecer documentação adequada do HACCP perderão os seus parceiros de importação dos EUA, porque nenhum importador competente arriscará o seu próprio estatuto de conformidade ao aceitar frutos do mar não verificados.

Perigos e controlos específicos das espécies

A histamina (scombrotoxina) é um dos riscos mais comuns associados aos frutos do mar importados. Espécies de escombróides incluindo atum, mahi-mahi, cabra, peixe-azul e amberjack produzem histamina quando o abuso de temperatura temporal permite que a enzima histidina decarboxilase converta a histidina na carne de peixe em histamina. Uma vez formada, a histamina é estável no calor e não pode ser destruída por cozimento ou conservas. O controlo crítico é manter a cadeia de frio desde a colheita através do processamento e do transporte. Os planos de HACCP para espécies de scombroides devem incluir o monitoramento da temperatura temporal como CCP com limites críticos específicos.

Os parasitas constituem um perigo significativo em espécies consumidas crudas ou mal cozidas particularmente salmão, atum, bacalhau, arenque e calamar destinados a sushi ou sashimi. A diretriz da FDA recomenda congelamento para destruir parasitas: - 4°F (-20°C) ou menos durante 7 dias, ou - 31°F (-35°C) ou menos até ser sólido e armazenado a - 31°F durante 15 horas, ou - 31°F até ser sólido e armazenado a - 4°F durante 24 horas. Os transformadores de frutos do mar em consumo bruto devem incluir a destruição de parasitas como parte central do seu plano HACCP se o produto não for cozinhado antes do consumo.

Deficiências comuns de HACCP detectadas durante as inspeções da FDA

As inspeções da FDA de instalações estrangeiras de frutos do mar identificam consistentemente várias deficiências recorrentes. O mais comum é o facto de não ser listado em todas as probabilidades razoáveis de perigo na análise de riscos. A segunda deficiência mais comum é a inadequação dos registos de controlo ou o controlo não é realizado na frequência especificada no plano HACCP, ou os registos não documentam valores reais (como temperaturas ou leituras de pH), mas registam apenas avaliações de aprovação/falha. A terceira deficiência comum é a ausência de registos de medidas correctivas quando os limites críticos são ultrapassados o plano pode especificar medidas correctivas, mas quando ocorre um desvio, não há documentação de que a medida correctiva tenha sido efectivamente tomada e que o produto afectado tenha sido avaliado para a segurança.

Como a FDABridge apoia os exportadores estrangeiros de frutos do mar

FDABridge fornece registro de instalações alimentares da FDA, nomeação de agente dos EUA e orientação de conformidade para processadores estrangeiros de frutos do mar que entram no mercado dos EUA. A nossa equipa entende os requisitos específicos da Parte 123 do CFR 21 e pode ajudar a garantir que o seu registo de instalação reflita com precisão as suas operações de transformação de frutos do mar. Visite o fdabridge.com/food para ver os nossos serviços de registo de alimentos ou o fdabridge.com/contact para discutir as suas necessidades de conformidade com os produtos do mar.