Exportação de alimentos em lata para os Estados Unidos: Requisitos para a apresentação de documentos de processos FCE, SID e térmicos

Os alimentos em lata são uma das categorias de alimentos mais fortemente regulamentadas que entram nos Estados Unidos. Qualquer fabricante estrangeiro que produz alimentos emlatados com baixo teor de ácido (LACF) ou alimentos acidificados em recipientes hermeticamente selados deve preencher um conjunto de documentos da FDA que vão muito além do registro padrão de instalações alimentares. Estes documentos Registro do Food Canning Establishment (FCE) e apresentações do Scheduled Process Identifier (SID) são obrigatórios nos termos das Partes 108, 113 e 114 do CFR 21 e nenhum produto em lata termicamente processado pode ser distribuído nos EUA sem eles. As consequências da não conformidade são imediatas: As remessas serão detidas no porto e a instalação poderá ser colocada em alerta de importação que bloqueie todas as futuras exportações para os Estados Unidos.

Registo da FCE nos termos do 21 CFR 108.25

Todos os processadores comerciais de alimentos emlatados ou alimentos acidosados com baixo teor de ácido processados térmicamente devem registrar-se na FDA como um estabelecimento de conservação de alimentos. O registro FCE é separado de e, além de , o registro padrão de instalações alimentares da FDA exigido sob a Lei de Bioterrorismo. O registo da FCE atribui ao estabelecimento um número único de FCE, que é utilizado para acompanhar todos os processos programados de registo associados a essa instalação. O registo é apresentado através do sistema on-line LACF da FDA e deve incluir o nome da instalação, o endereço, o tipo de produtos processados e os métodos de processamento térmico utilizados. O registo da FCE deve ser atualizado sempre que houver alterações nas operações de transformação, nos equipamentos ou nas linhas de produtos da instalação.

Processos de apresentação de documentos previstos nos termos do artigo 21.o CFR 108.35

Para cada produto processado na instalação, o fabricante deve apresentar um processo programado à FDA. O processo programado é o tratamento térmico específico tempo, temperatura e outros fatores críticos que o produto recebe para alcançar a esterilidade comercial (para LACF) ou a acidificação adequada (para alimentos acidificados). Cada processo de apresentação do processo programado recebe um identificador de submissão (SID) único. É necessário um SID separado para cada combinação de formulação do produto, tamanho do recipiente, tipo do recipiente e método de transformação. Isto significa que uma instalação que enche a mesma molha de tomate em três diferentes tamanhos de latas deve apresentar três SIDs separados.

O processo previsto deve ser estabelecido por uma autoridade de transformação competente uma pessoa ou organização com conhecimento especializado em transformação térmica, acidificação e tecnologia de fechamento de recipientes. A autoridade de transformação avalia as características do produto (pH, atividade hídrica, consistência, peso de enchimento, espaço de cabeça) e determina o processo térmico mínimo necessário para alcançar a esterilidade comercial. Para o LACF, isso significa normalmente um processo térmico suficiente para destruir as esporas de Clostridium botulinum o agente patogénico mais resistente ao calor de preocupação. Para os alimentos acidificados, o processo deve alcançar e manter um pH de equilíbrio de 4,6 ou inferior para evitar o C. - O crescimento do botulino.

Alimentos em lata com baixo teor de ácido nos termos da parte 113 do CFR 21

Um alimento em lata com baixo teor de ácidos é definido como qualquer alimento (exceto bebidas alcoólicas) com um pH de equilíbrio final superior a 4,6 e uma atividade hídrica superior a 0,85, embalado num recipiente herméticamente selado e sujeito a um processo térmico antes ou após um selamento hermético. Isso inclui legumes em lata, sopas, guisados, carnes, aves, frutos do mar, molhos, grãos e muitas refeições preparadas. 21 A parte 113 do CFR exige que os processadores LACF mantenham registros detalhados de cada lote de processamento, incluindo temperatura e tempo de retorno, temperatura inicial, inspeções de fechamento do recipiente e quaisquer desvios do processo programado. O equipamento deve ser calibrado e mantido, e os operadores devem ser treinados tipicamente através de um curso de melhor controle de processos (BPCS) reconhecido pela FDA.

Alimentos acidificados nos termos da parte 114 do CFR 21

Os alimentos acidosados são alimentos com baixo teor de ácidos aos quais são adicionados alimentos ácidos ou ácidos para alcançar um pH de equilíbrio final de 4,6 ou inferior. Exemplos comuns incluem vegetais empinhados, salsas, molhos quentes, sabores e certos temperos. 21 A parte 114 do CFR exige o mesmo registo FCE e o mesmo arquivamento de SID dos produtos LACF, além de requisitos específicos de monitoramento do pH. O ponto de controlo crítico para os alimentos acidificados é a obtenção e manutenção do pH-alvo se o pH for superior a 4,6, o produto é potencialmente perigoso e deve ser tratado como um alimento de baixo teor de ácidos com um processo térmico completo. Os processadores de alimentos acidificados devem medir e registar o pH de cada lote e o pH de equilíbrio deve ser alcançado no prazo especificado no processo previsto.

Requisitos de integridade e fechamento dos contentores

Tanto a regulamentação sobre a LACF como a regra dos alimentos acidificados exigem avaliações rigorosas do fechamento dos recipientes. Para as latas de metal, isto significa realizar exames de desmontagem de duas costuras a intervalos regulares durante a produção para verificar se as dimensões das costuras (superposição, gancho de carroceria, gancho de cobertura, apertura e profundidade de contra-absorção) cumprem as especificações. Para os recipientes de vidro, devem ser registados os valores de torque de fechamento e de vácuo. Para recipientes flexíveis e semi-rígidos (pacotes, bandejas), devem ser realizados e documentados os testes de integridade do selo , tais como os testes de explosão, os testes de penetração de tintas ou a inspeção visual . Um selo defeituoso torna o selo hermético ineficaz e cria um risco de contaminação pós-processo, que pode levar ao botulismo ou a outras doenças graves transmitidas por alimentos.

Como a FDABridge lida com a conformidade com os alimentos em lata

FDABridge administra o registro das instalações alimentares da FDA e os documentos FCE/SID para fabricantes estrangeiros de alimentos em lata. A nossa equipa pode coordenar com a sua autoridade de processamento para garantir que todos os dados de processo programados sejam formateados corretamente e enviados ao sistema LACF da FDA, e nós lidamos com a sequência completa de registro Número DUNS, registro de instalações alimentares, registro FCE e submissões SID como um único processo integrado. Visite o fdabridge.com/food para ver os nossos serviços de registo de alimentos ou o fdabridge.com/contact para discutir as suas necessidades de conformidade com os alimentos em lata.