O Programa de Verificação dos Fornecedores Estrangeiros FSVP é um conjunto de requisitos estabelecidos no âmbito da FSMA (21 CFR Parte 1, Subparte L) que impõe obrigações de verificação da conformidade aos importadores de alimentos dos EUA, e não aos fabricantes estrangeiros diretamente. No entanto, a documentação que satisfaz a obrigação de FSVP de um importador provém quase inteiramente do fabricante estrangeiro: Registros de análise de riscos, documentação do plano de segurança alimentar, resultados de auditoria, evidências dos controles dos fornecedores e registros de ações correctivas. Um fornecedor estrangeiro de alimentos que não possa fornecer este material quando um importador dos EUA o solicitar perderá a relação comercial ou criará uma lacuna de conformidade com o FSVP que coloca o importador em risco regulamentar. O resultado é prejudicial comercialmente para o fabricante estrangeiro.
O que o FSVP exige do importador dos EUA
O importador dos EUA deve apresentar um VFSP por escrito para cada fornecedor estrangeiro de cada alimento que importa. O FSVP deve incluir uma análise de riscos que identifique os riscos conhecidos ou razoavelmente previsíveis associados aos alimentos, atividades de verificação dos fornecedores que garantam que o fornecedor estrangeiro está a produzir os alimentos em conformidade com os requisitos da Lei FD&C, procedimentos para tomar medidas correctivas quando as atividades de verificação revelarem um problema e uma revisão anual do FSVP. A FDA verifica a conformidade dos importadores com o FSVP, e um importador que não possa produzir um FSVP completo e atual para um determinado fornecedor enfrenta cartas de aviso e uma possível suspensão da autoridade importadora. Os importadores que não podem cumprir as suas obrigações de FSVP deixam de utilizar fornecedores que tornam isso impossível.
O que revela uma análise da lacuna do FSVP para os fabricantes estrangeiros
Uma análise de lacunas compara a documentação que um fabricante estrangeiro mantém atualmente com as necessidades de um importador dos EUA que cumpre o FSVP. As lacunas mais comuns são: Não há plano escrito de segurança alimentar (ou plano HACCP ou plano de controlos preventivos da FSMA), não há análise de riscos em inglês ou num formato coerente com a terminologia dos EUA, não há resultados de auditoria de terceiros de um programa reconhecido no âmbito do regime de acreditação da FSMA da FDA (como SQF, BRC, PrimusGFS ou GlobalGAP), não há procedimentos documentados de ação corretória ou registos de ação corretória, e não há registos de rastreabilidade que apoiem a retirada ou retirada do mercado de produtos no mercado dos EUA. As instalações que têm certificados nacionais de segurança alimentar ISO 22000, HACCP ou aprovações emitidas pelos ministérios locais são muitas vezes surpresas ao descobrir que nenhuma delas satisfaz automaticamente os requisitos de documentação do FSVP.
Como os importadores dos EUA conduzem a verificação dos fornecedores
O FSVP permite quatro tipos de atividades de verificação dos fornecedores: Auditoria no local, amostragem e ensaio dos alimentos, revisão dos registos relevantes de segurança alimentar do fornecedor e revisão do plano de segurança alimentar do fornecedor. Para a maioria das categorias de alimentos perigosos ingredientes preparados para consumo crus, produtos sensíveis a alergenos, produtos com risco microbiológico auditoria no local é a padrão. Uma auditoria no local realizada por um auditor qualificado do FSVP é a norma que um importador cuidadoso aplicará a um fornecedor estrangeiro. Se um fabricante estrangeiro nunca tiver realizado uma auditoria de estilo FSVP dos EUA, a primeira normalmente revela lacunas significativas na documentação. A preparação para essa auditoria através da primeira análise interna de lacunas e do encerramento das lacunas identificadas coloca o fabricante no controlo da narrativa de conformidade antes da chegada do importador.
Passo prático que os fabricantes estrangeiros podem tomar agora
O primeiro passo mais útil é um plano escrito de segurança alimentar que inclui uma análise de riscos, controles preventivos, procedimentos de acompanhamento, registos de ações corretivas, atividades de verificação e, se aplicável, um programa da cadeia de abastecimento. Este documento não precisa utilizar a terminologia FSMA em termos literais, mas deve abranger o mesmo fundamento substancial. A segunda etapa consiste em identificar quais dos regimes de auditoria de terceiros reconhecidos pela FDA são mais adequados para a categoria de produtos da instalação e em contratar um organismo de certificação credenciado. A terceira etapa consiste em garantir que os registos sejam mantidos num formato que possa ser compartilhado com o auditor FSVP de um importador dos EUA em inglês, datado e assinado pelo responsável da instalação.
Como a FDABridge ajuda os fornecedores estrangeiros a se preparar para auditorias FSVP
FDABridge revisa a documentação existente sobre segurança alimentar em função dos requisitos do FSVP, identifica lacunas e ajuda os fabricantes a preparar o pacote de documentação necessário para os importadores dos EUA. A nossa revisão abrange a adequação da análise de riscos, a estrutura do plano de segurança alimentar, o status da certificação de auditoria e as práticas de manutenção de registos. Visite a fdabridge.com/food para os nossos serviços de conformidade com os alimentos ou a fdabridge.com/contact para discutir a situação da sua instalação.
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