Alimentos emlatados com baixo teor de ácido e emlatados acidosos: Requisitos de registo FCE e SID da FDA

Os alimentos em lata com baixo teor de ácido (LACF) e os alimentos acidificados (AF) enfrentam uma camada separada de requisitos da FDA além do registro padrão de instalações alimentares. Os produtores de leite de coco em lata, pasta de curry, sopa em lata, legumes em lata, molhos quentes, vegetais em empilhados e produtos similares devem preencher o registro da Food Canning Establishment (FCE) e arquivar os identificadores de processos programados (SID) para cada produto antes de qualquer envio entrar nos Estados Unidos. Estas obrigações provêm dos regulamentos 21 CFR Parte 113 (LACF) e 21 CFR Parte 114 (AF) especificamente concebidos para controlar Clostridium botulinum, uma bactéria que forma esporas resistente ao calor e que prospera no ambiente anaeróbico e de baixo teor de ácido dentro de uma lata fechada.

O que se qualifica como um alimento em lata com baixo teor de ácido ou acido

Os alimentos em lata com baixo teor de ácido são tratados termicamente em recipientes hermeticamente selados onde o pH de equilíbrio é superior a 4,6 e a atividade na água superior a 0,85. Os produtos comuns da LACF incluem vegetais em lata, carne em lata e produtos de peixe, sopas e guisados em lata, legumes em lata e produtos lácteos em lata. Os alimentos acidificados começam com uma atividade na água acima de 0,85 mas são levados a um pH de equilíbrio final de 4,6 ou inferior através da adição de um agente acidificante vinagre, ácido cítrico ou outro acidulante de qualidade alimentar. Os produtos desta categoria incluem salsa, molho quente, verduras empilhadas, sabores e feijões em lata em salmão acidificado. A distinção é importante porque as regulamentações aplicáveis são diferentes e o processo previsto para cada tipo de produto deve refletir a categoria a que se refere.

Registro da FCE: O que é e o que cobre

O número do estabelecimento de envasamento de alimentos é o registro a nível da instalação que autoriza uma fábrica a fabricar produtos LACF ou AF para o mercado dos EUA. O registro FCE é apresentado através do Sistema de Registro Online LACF da FDA e é separado do registro geral de instalações alimentares exigido sob a Lei de Bioterrorismo. O número FCE identifica o local de produção físico uma única empresa com várias instalações de produção deve obter um número FCE para cada local. O registro FCE não tem data de expiração, mas deve ser atualizado sempre que o nome legal, o endereço ou a propriedade da instalação mudem. Uma instalação que tenha um registo de instalação alimentar padrão, mas não tenha um número FCE, não pode enviar legalmente produtos LACF ou AF para os Estados Unidos, independentemente do tempo que a instalação tenha sido registada no sistema geral.

O arquivo de identificação: processos programados para cada produto

Cada produto LACF ou AF individual deve ter um identificador de processo programado separado registado na FDA antes de poder ser enviado para os EUA. O processo de apresentação do SID descreve o processo programado a combinação cientificamente validada de tempo, temperatura, pH, atividade da água e outros fatores críticos que a instalação utilizará para destruir as esporas de Clostridium botulinum nesse produto específico. O processo programado deve ser desenvolvido e validado por uma autoridade processual: Um cientista ou engenheiro de alimentos qualificado com conhecimento documentado em matéria de processamento térmico e as regulamentações aplicáveis da FDA. A FDA não valida ou aprova o processo programado, mas os inspetores revisam o registro do SID e podem solicitar acesso aos dados de validação subjacentes. Um SID perdido, incompleto ou não científicamente apoiado é um motivo direto para a recusa de envio.

Autoridade de processo: O gargalhão de engarrafamento que a maioria dos exportadores descobre tarde

Uma autoridade processual é uma pessoa ou organização tipicamente um laboratório de ciências alimentares, um programa de extensão universitária ou uma empresa de consultoria especializada com conhecimento documentado no processamento térmico e familiaridade com as Partes 113 e 114 do CFR 21. A autoridade processal estabelece ou revisa o processo programado, realiza ou supervisiona os estudos de validação necessários (estudios de embalagem inoculada ou cálculos de processos térmicos) e emite uma carta da autoridade processal que apoie o arquivamento do SID. A procura de uma autoridade de processo qualificada, a encomenda dos estudos de validação e a conclusão do processo de apresentação do SID podem levar vários meses para um novo produto. A maioria dos fabricantes estrangeiros só descobre este requisito depois que um importador ou comprador dos EUA solicita o número de SID , momento em que ainda não começaram os trabalhos de validação e o prazo comercial já foi deslizado.

Como a FDABridge lida com o registo de FCE e SID

A FDABridge administra tanto o registo geral das instalações alimentares quanto o processo de apresentação do FCE/SID para os produtores estrangeiros de LACF e AF. Nós lidamos com a apresentação do registro FCE, coordenamos com recursos da autoridade de processo para desenvolver ou validar o processo programado e arquivamos os registos SID para cada produto. Visite o fdabridge.com/fce-sid-registration para obter informações específicas sobre os serviços FCE e SID, ou o fdabridge.com/food para ver todos os serviços de arquivamento de exportação de alimentos.