미국으로 식품을 수출하기 위해서는 공급망의 모든 단계를 시설 등록과 제품 수립부터 표기, 안전 계획, 관세청정까지 모두 다룬 규제 시스템을 탐색해야 합니다. 많은 외국 제조업체는 각 작업에 대해 개별 공급자를 고용함으로써 이 과제를 해결합니다. 여기 등록 담당자, 여기 라벨 컨설턴트, 여기 통보 통보 통보 통보 중개인. 종이면 이 말이 맞다고 생각됩니다. 실제로는 이를 통해 컴플라이언스 격차, 모순적인 조언, 그리고 비용이 많이 드는 지연이 발생하게 됩니다.
분해 된 준수 의 문제
FDA 등록을 한 회사가 관리하고, 라벨을 다른 회사가 검토하고, 식품 안전 계획을 세 사람이 작성하면, 단 하나의 단체가 등록 담당자는 어떤 주장이 라벨에 표시되는지 모릅니다. 라벨 검토자는 귀하의 식품 안전 계획이 이러한 주장을 뒷받침하는지 여부를 모릅니다. 식품 안전 컨설턴트는 사전 통지 제출이 등록된 식품 범주와 일치하는지 여부를 모릅니다. 각 공급자는 고립적으로 운영되며, 그 간격은 FDA가 검사 또는 수입 검토 중에 활용할 수 있는 취약점으로 변합니다.
모순적 인 조언 과 헛된 노력
다양한 컨설턴트는 각 분야의 전문 분야에 따라 서로 모순적인 지침을 줄 수 있습니다. 레이블 리뷰어는 건강 주장을 승인할 수 있습니다. 규제 전략가 높은 위험을 고려합니다. 등록 에이전트는 식품 안전 컨설턴트와는 다른 제품 분류를 할 수 있습니다. FDA의 심사를 유발하는 불합의를 만들 수 있습니다. 사실 이후 이러한 모순을 해결하는 것은 비용이 많이 들고 시간이 많이 걸립니다. 통일된 컴플라이언스 파트너는 모든 배달 상품에 대한 내부 일관성을 유지함으로써 이러한 문제가 발생하지 않도록 방지합니다.
통합적 인 준수 파트너가 포함 하는 것
FDA의 포괄적인 준수 파트너는 하나의 참여 하에 전체 규제 요구 사항을 처리합니다. 여기에는 FDA 시설 등록 및 DUNS 번호 관리, 미국 에이전트 지정, 예방 통제 또는 HACCP에 따라 식품 안전 계획 개발, CFR 요구 사항 21에 대한 영양 사실 및 성분 표지 검토, 사전 통지 제출 지원, 미국 수입자에 대한 FSVP 문서 및 제품 범주에 영향을 미치는 변경 사항에 대한 지속적인 규제 모니터링이 포함됩니다. 가치는 단순히 서비스의 폭에만 그 중의 조율에 달려 있습니다.
미국 구매자 및 수입자들에 대한 신뢰성
미국 소매업체, 유통업체, 수입업체들은 FDA 준수에 대해 점점 더 정교해지고 있습니다. 그들은 분명한 질문을 던집니다. 시설이 등록됐나요? 현재 식품 안전계획이 있나요? 미국 요구 사항에 따라 레이블이 검토되었나요? FSVP 문서를 제공할 수 있나요? 단일 컴플라이언스 파트너와 함께 일할 때, 통일된 컴플라이언스 파일로 뒷받침된 일관적이고 조정된 답변을 제공할 수 있습니다. 여러 업체로부터의 컴플라이언스를 정리하면 문서가 흩어져 있고 언어는 일치하지 않으며, 부족한 점이 경험 많은 구매자들에게 눈에 띄게 됩니다.
DIY 의 준수 의 숨겨진 비용
일부 제조업체는 온라인 자원과 템플릿을 사용하여 FDA 준수 사항을 내부적으로 처리하려고합니다. 기술적으로 가능하지만 숨겨진 비용은 상당히 크다. 직원들이 규정을 연구하는 데 쓰는 시간, 자기 등록에 오류가 발생할 위험, 검토되지 않은 표지의 책임, 적절한 식품 안전 계획 없이 운영되는 노출은 모두 실제 재정적 위험을 나타냅니다. 한 번의 수류된 배송은 수만 달러의 저장료, 재출출료, 그리고 구매자 관계 손실로 인해 발생할 수 있습니다. FDA의 경고 편지 한 편은 몇 달 동안 미국 시장을 폐쇄할 수 있습니다.
성장 에 대한 유연성
외국 제조업체는 한 제품을 한 구매자에게 수출하는 경우는 거의 없습니다. 미국 사업이 성장함에 따라, 새로운 제품군을 추가하고 새로운 수입자들을 끌어들이고 다른 소매 채널로 확장합니다. 통일된 준수 파트너가 당신과 함께 니다. 새로운 제품은 기존 시설에 등록됩니다. 라벨은 원래 제품과 동일한 기준에 따라 검토됩니다. 새로운 과정을 포함하기 위해 식품 안전 계획에 업데이트됩니다. 새로운 요구 사항에 따라 새로운 공급자를 탑재할 필요가 없습니다.
책임감 을 통해 위험 을 줄이는 것
준수가 분해되면 책임감은 분해됩니다. FDA가 경고 편지를 발급한다면 누가 책임질까요? 등록 담당자? 레이블 리뷰어? 식품 안전 컨설턴트? 각자는 자신의 좁은 영역을 지적하고 다른 사람들에 대한 책임을 포기합니다. 통합된 파트너와 함께 일하면 책임의 단 하나의 요점이 있습니다. 한 팀이 당신의 준수 결과를 소유하고 있고 그들의 명성은 모든 부분을 올바르게 만드는 것에 달려 있습니다.
FDABridge는 외국인 식품 제조업체에 대한 FDA 준수 서비스를 통합하여 등록, 미국 에이전트 지정, DUNS 관리, 식품 표기, 식품 안전 계획, FSVP 지원 및 사전 통지 등을 포함합니다. 한 팀, 한 약속, 전체 커버리지 우리의 서비스를 탐구하기 위해 fdabridge.com/food 또는 준수 검토를 계획하기 위해 fdabridge.com/contact 방문하십시오.