자발적인 자격을 갖춘 수입자 프로그램 (VQIP) 은 외국 제조업체로부터 강력한 준수 기록을 가지고 있는 식품 수입자에게 가장 잘 알려지지 않았지만 가장 가치 있는 도구 중 하나입니다. FSMA의 302 섹션에 따라 설립되어 FDA 규정에 복합화된 VQIP는 참여 수입자들에 의해 수입된 식품의 신속한 검토와 입국을 제공하며 더 빠른 통행, 더 적은 지연 및 일상적인 수감 위험이 낮은 것을 의미합니다. 외국 제조업체에게는 미국 수입사가 VQIP에 가입하게 되는 것은 시장에 당신의 시설이 FDA의 최고 규범을 충족한다는 신호를 주는 경쟁 우위를 의미한다.
VQIP가 제공하는 것 및 그 작동 방식
VQIP에 참여하는 수입자는 수입 항목에 대한 FDA의 신속한 검토를 받고, 이는 미국 항구에서 배송이 더 빨리 풀리는 것을 의미합니다. VQIP가 아닌 배포가 PREDICT 시스템을 통해 위험 점수를 기반으로 FDA 검사에 선택될 수 있지만, VQIP 항목은 낮은 위험 점수를 받고 신체 검사, 샘플링 또는 실험실 분석에 표시되는 가능성이 낮습니다. 이것은 VQIP 배송이 모든 FDA 검사에서 면제된다는 것을 의미하지는 않습니다. 특정 정보 또는 경고가 적용되는 경우 여전히 검토될 수 있습니다. 그러나 정상적인 조건에서 VQIP 항목은 표준 항목보다 수입 과정을 훨씬 빠르게 진행합니다.
VQIP에 대한 자격요건
VQIP에 참여하기 위해서는 미국 수입자가 공급망의 안전과 보안에 대한 높은 수준의 통제력을 입증해야 합니다. 주요 요건은 수입되는 식품이 FDA의 인증된 제3자 인증 프로그램 하에 인증된 제3자 인증 기관에서 인증된 시설에서 가져오어야 한다는 것입니다. 이것은 GFSI 감사 또는 개인 인증이 아닙니다. FDA가 인정하는 인증 기관이 FDA의 제3자 인증 프로그램의 목적으로 특별히 인증받은 기관에서 발행한 인증이어야합니다. 또한 수입자는 만족스러운 준수 기록을 입증하고, 적절한 FSVP 기록을 유지하고, FDA가 정한 다른 프로그램 요구 사항을 충족해야 합니다.
신청 절차에 따라 수입자는 공급망, 외국 공급업체, 해당 공급업체의 시설의 인증 상태 및 자체 준수 사상에 대한 자세한 정보를 제출해야 합니다. 신청서는 매년 검토되고 참여는 매년 재개됩니다. FDA는 수입자 또는 공급업체의 경고 편지, 수입 알림, 회수 또는 부정적인 발견을 포함한 수입자의 준수 기록을 평가합니다. 수입 알림 목록이나 공급자 시설의 FDA 검사 실패와 같은 단일 중대한 준수 실패는 VQIP 참여를 거부하거나 취소하는 결과를 초래할 수 있습니다.
인증된 제3자 인증의 역할
VQIP 자격의 기초는 외국 시설의 인증된 제3자 인증입니다. FDA의 프로그램 하에, 인증 기관은 FDA에 의해 인증 기관을 인증하는 것으로 인정받습니다. 인증 감사는 시설의 CGMP, 예방 통제 (또는 HACCP) 를 포함한 FDA 식품 안전 요구 사항, 위생, 알레르기 항원 관리 및 기록 보관에 대한 준수 여부를 평가합니다. 인증은 정해진 기간 동안 유효하며, 이후의 감사로 재개되어야 합니다. 2026년 현재 FDA가 인정하는 인증 기관과 인증된 인증 기관의 수는 제한되어 있습니다. 이는 인증을 원하는 외국 제조업체가 미리 계획해야 하며 FDA 프로그램 하에 인증된 특정 감사 조직과 협력해야 할 수 있음을 의미합니다.
외국 제조업체의 혜택
VQIP는 수입자 수준의 프로그램이지만, 이 혜택은 해외 제조업체들에게 직접적으로 유입되며, 그 시설들은 인증된 제3자 인증을 보유하고 있습니다. 미국 수입자는 인증된 시설을 갖춘 공급자를 적극적으로 찾고 있습니다. VQIP 참여는 운영 비용을 줄이고 공급망을 가속화하고, 높은 품질의 공급업체로부터 공급을 받는다는 것을 자신의 고객과 규제 기관에 증명하기 때문입니다. 외국 제조업체에게는 인증된 제3자 인증을 취득하면 경쟁사들과의 시설을 구별하고, 기존 미국 수입업체와의 관계를 강화하고, 공급자 선택에서 VQIP 자격을 우선시하는 새로운 수입 파트너에게 문을 열 수 있습니다.
FDABridge가 VQIP 준비에 어떻게 지원하는지
FDABridge는 외국 식품 제조업체들이 인증된 제3자 인증 및 VQIP 자격을 갖춘 시설 등록, 미국 에이전트 지정 및 준수 문서 등을 유지하도록 돕습니다. 우리는 직접 타사 감사를 하지 않지만, 우리는 FDA 등록이 최신하고 정확하다는 것을 확인하고, 인증 감사에 대비하기 위해 필요한 준수 단계에 대해 조언할 수 있습니다. 우리의 식품 서비스를 확인하기 위해 fdabridge.com/food 또는 귀하의 준수 요구 사항을 논의하기 위해 fdabridge.com/contact 방문하십시오.