주스 및 주스 제품은 FDA의 가장 구체적인 식품 안전 프레임워크 중 하나 21 CFR 파트 120에 따라 규제됩니다. 주스용 위험 분석 및 비판적 제어 포인트 (HACCP) 시스템. 더 넓은 FSMA 예방 통제 규칙에 해당하는 대부분의 식품 범주와 달리 주스는 특정 분야에서 더 규제를 요구하는 요구 사항과 함께 자체적인 HACCP 규제를 유지하고 있습니다. 미국으로 수출을 위해 수류나 수류 제품을 처리하는 모든 외국 제조업체는 21 CFR 120부 요구 사항을 충족하는 HACCP 계획을 가지고 있어야 하며, 그 계획은 수액에서 발생할 가능성이 있는 공중 보건의 중요성을 가진 가장 저항성이 높은 병원균을 5 로그 (100,000 배) 감소시키기 위해 검증된 과정을 포함해야 합니다.
5호파 병원균 감소 요구 사항
수액 HACCP 규제의 초석석은 21 CFR 120.24의 성능 표준입니다. 이는 처리업체가 처리되는 수액에 대한 관련 병원균을 5 로그 감소시키는 처리를 적용하도록 요구합니다. 대부분의 주류의 경우 해당 병원균은 살모넬라 또는 E입니다. coli O157:H7 특정 병원균은 주스의 종류, pH 및 처리 조건에 따라 달라집니다. 패스터라이징은 5 로그 감소의 가장 일반적인 방법이지만, 규정은 필요한 감소를 달성하기 위해 검증된 과정이 있는 한 대체 프로세스 (유플라잉 처방, 고압 처방 또는 장애물 기술 조합) 를 허용합니다. 수액 제품에 대한 검증은 반드시 있어야 합니다 사과 수액에 대한 검증 연구는 오렌지 수액에 적용되지 않습니다. 수액의 특성 (pH, 섬유질 함수, 설탕 농도는) 는 병원균 생존 및 열 저항성에 영향을 미칩니다.
수액 가공기 위한 HACCP 계획 요구 사항
모든 수액 가공자는 각 수액 가공업체에 대하여 적법한 HACCP 계획을 개발하고 시행해야 하며, 그 계획은 식품의 안전에 대한 위험성을 적당히 파악하고, 그 위험성을 통제할 수 있는 중요한 제어 지점을 (Critical Control Points - CCP) 정하고, 각 중심리공개업체에 대한 중요한 제한을 정하고, 모니터링 절차를 정하고, 교정 조치를 취하는 절차를 정하고, 검증 절차를 정하고, 기록을 유지한다. HACCP 계획은 21 CFR 120.13에 따라 HACCP 교육을 완료한 개인이 개발하거나 감독하는 것이어야 합니다. 교육은 수분을 가공하는 데 적용되는 HACCP의 원칙을 포함해야 하며 FDA가 인정받은 기관 또는 동등한 국제 기관에서 제공되어야 합니다.
처방되지 않은 주스의 표기 대안
21 CFR 120.12는 5 로그 병원균 감소 치료가 되지 않은 주스를 위한 좁은 예외를 제공한다. 재배식 , 농장판 또는 농부시장에서 판매되는 신선하게 압축된 수와 같이 소비자에게 직접 판매되는 가공되지 않은 수액은 경고 표기가 표시되어 있는 경우 5록 처리가 되지 않고 판매될 수 있습니다. 필요한 경고 문서는 다음과 같습니다 "주의: 이 제품 은 가축화 되지 않았으며, 따라서 어린이, 노인, 면역 체계 가 약화된 사람 들 에게 심각한 질병 을 유발 할 수 있는 유해 박테리아 를 포함 할 수 있다". 수입 된 수액 제품은 거의 항상 상용 채널 (매매업체, 식품 서비스 유통업체) 를 통해 유통되며, 경고 라벨 예외는 실질적으로 적용되지 않으며, 대부분의 미국 수입자와 소매업체들은 책임 우려로 인해 처리되지 않은 수분을 받아들이지 않습니다.
외국 수액 가공기 수입자 검증
외국 가공업체에서 유스를 수입하는 미국인은 21 CFR 120.14에 따라야 하며, 이는 외국 가공사가 5호파 병원균 감소에 성공하고 HACCP 시스템에서 운영되고 있는지 확인하기 위해 조치를 취하도록 요구합니다. 수입자는 외국 처리업체로부터 HACCP 기록을 취득하거나, 외국 정부의 권한 있는 기관 또는 인증된 제3자 인증 기관으로부터 인증서를 취득하거나, 문서화된 검증 절차를 유지하거나, 동등한 보증을 제공하는 다른 조치를 시행함으로써 이 요구 사항을 충족시킬 수 있습니다. 실제적으로 대부분의 미국 수유 수입업체들은 해외 공급업체들에게 HACCP 계획, 패스터라이즈 기록 및 유효성 검증 연구의 복사본을 사업 수행 조건으로 제공하도록 요구합니다.
외국 수유 수출자들에 대한 공통적인 준수 문제
외국 수액 가공자 중 가장 흔한 준수 실패는 각 수액 제품에 대한 유효한 5 로그 감소 연구의 부재입니다. 많은 가공자는 특정 가공 조건과 제품 특성에 따라 5 로그 감소를 입증하는 검증 연구를 수행하거나 주문하지 않고 일반 가공 매개 변수 (예를 들어, 15초 동안 71.1°C) 를 의존합니다. 또 다른 일반적인 문제는 혼합 된 주스의 처리에 있습니다 주스 제품에는 여러 가지 주스 유형이 포함되어있는 경우, HACCP 계획은 각 구성 요소와 관련된 위험을 해결해야하며, 5 로그 감소는 혼합물의 가장 내성이 높은 병원균에 대한 검증을 받아야합니다.
FDABridge가 수액 수출자를 지원하는 방법
FDABridge는 FDA 식품 시설 등록 및 해외 주스 제조업체에 대한 미국 에이전트 서비스를 제공합니다. 우리의 등록 과정은 당신의 시설이 FDA의 주스 제품 코드 아래 적절하게 분류되어 있는지 확인하고 주스 제품이 미국 시장에 진출하기 전에 필요한 등록 및 준수 단계에 대해 조언 할 수 있습니다. fdabridge.com/food 방문하여 식품 등록 서비스를 또는 fdabridge.com/contact 대해 알아보고 수액 수출 준수 요구 사항을 논의하십시오.