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O que é um número NDC e como fabricantes estrangeiros de medicamentos obtêm um

O National Drug Code (NDC) é identificador obrigatório para todo produto farmacêutico vendido nos EUA. Como fabricantes brasileiros obtêm um Labeler Code e NDC.

FDABridge 팀•2026년 1월 1일•1 분 읽기

NDC (National Drug Code) é o identificador de 11 dígitos atribuído pela FDA a cada produto farmacêutico comercializado nos EUA. Aparece no rótulo do produto, no banco de dados da FDA, em sistemas de farmácias e em documentos de importação.

Como obter um Labeler Code

Para receber um NDC, o estabelecimento deve primeiro registrar-se na FDA como fabricante de medicamentos e obter um Labeler Code. O Labeler Code é atribuído pela FDA após a conclusão do registro no DRLS.

A FDABridge gerencia NDC e listagem de medicamentos

A FDABridge cuida do registro do estabelecimento, do processo de Labeler Code e da submissão da listagem de medicamentos. Acesse fdabridge.com/drug.

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