화장품 규제 근대화 법에 따르면 시설 등록과 제품 목록은 두 가지 별도의 의무 의무입니다. 아니었지 제품 목록에 해당하는 책임자는 미국 시장에서 판매되는 각 화장품에 대한 자세한 정보를 제출해야 하며, 제품 정보가 변경될 때마다 목록은 업데이트되어야 합니다. 2026년 초에 FDA의 화장품 직접 시스템은 거의 백만 개의 활성 제품 목록을 보여줍니다. 이는 업계 전반에 걸쳐 준수 노력의 규모를 반영합니다.
화장품에 대한 목록은 누가 해야 하는가?
제품 목록에 등록 의무는 제품 표지에 표시된 제조업자, 포장자 또는 유통자로서 MoCRA에 정의된 책임자에게 부과됩니다. 외국 화장품 브랜드에서는 일반적으로 미국 시장 표지에 이름과 주소가 표시되는 사람에 따라 브랜드 소유자 또는 미국 유통업체입니다. 외국 제조업체의 이름이 라벨에 표시되는 경우, 외국 제조업체는 책임자가 되어서 목록에 제출해야 합니다. 미국 유통사의 이름은 자격증으로 유통된 또는 제조된 유통자와 함께 라벨에 표시되는 경우, 미국 유통사는 책임자입니다. 이 결정이 잘못되면 아무도 목록에 파일을 제출하지 않거나 잘못된 엔터티가 파일을 제출하지 않음
제품 목록에 필요한 정보는
각 제품 목록에는 라벨에 표시된 제품 이름, FDA의 화장품 제품 분류 코드를 사용하는 제품 카테고리, 책임자의 이름과 연락처 정보, 제품이 제조되거나 가공되는 모든 시설의 시설 등록 번호 및 전체 성분 목록이 포함되어야 합니다. 제품들이 여러 브랜드 또는 여러 가지 용어로 판매되는 경우, 각 변형은 별도의 목록이 필요합니다. 재료 목록은 실제 공식과 일치해야 합니다. FDA는 제품 목록 데이터를 시장 후 감시, 부작용 추적 및 검사 계획에 사용합니다. 따라서 정확성은 선택적이지 않습니다.
제품 목록에 등록이 시설 등록과 어떻게 연결되어 있는지
제품 상표와 시설 등록은 시설 등록 번호를 통해 연결됩니다. 제품 목록을 제출할 때, 제조 시설을 등록 번호로 식별해야 합니다. 시설이 등록되지 않은 경우 또는 등록이 만료된 경우 제품 목록은 등록된 시설과 적절히 연관될 수 없습니다. 이것은 시설 등록이 완료되고 제품 목록에 제출되기 전에 활성화되어야 한다는 것을 의미합니다. 계약 제조사를 사용하는 브랜드의 경우, 계약 제조 시설은 각각 별도로 등록되어야 하며, 제품 목록에는 각 제품에 대한 올바른 시설을 참조해야 합니다.
제품 목록의 업데이트 및 유지
제품 목록은 정적하지 않습니다. MoCRA에 따르면 책임자는 이전에 제출된 정보에 대한 변경 사항에 따라 60일 이내에 제품 목록을 업데이트해야합니다. 여기에는 제품 이름, 수법, 제조 시설 또는 책임자 정보의 변경이 포함됩니다. 또한 중단된 제품은 중단된 상태를 반영하기 위해 업데이트되어야 합니다. FDA는 제품 목록에 대한 데이터가 처음 제출 당시만 아니라 항상 최신일 것으로 예상합니다. 큰 제품 포트폴리오를 가진 외국 브랜드의 경우 수십 또는 수백 개의 SKU에서 정확한 목록을 유지하는 것은 변화 관리에 체계적인 접근이 필요합니다.
FDABridge는 외국 브랜드의 제품 상표를 어떻게 처리하는지
FDABridge는 시설 등록과 함께 외국 화장품 브랜드에 MoCRA 제품 목록을 관리합니다. 우리는 책임자의 지위를 결정하고, 코스메틱스 다이렉트를 통해 제품 목록 제출을 준비하고, 제품과 공식이 변화함에 따라 목록을 유지합니다. 우리의 화장품 준수 서비스 또는 시작하기 위해 fdabridge.com/cosmetics 대해 알아보기 위해 fdabridge.com/contact 방문하십시오.