모로코 에사우이라의 생산자가 버진 아르간 오일 — 냉압착, 비정제, 진짜 — 을 만들었습니다. 모로코에서는 아르간 오일을 요리와 피부·모발 관리에 상호 교환적으로 사용합니다. 같은 오일. 같은 병. 다른 용도.
두 채널을 통해 미국에 판매하고 있었습니다: 식용유로 미식 매장에 배치하는 특수 식품 유통업자와, 모발 및 피부 트리트먼트로 등재된 전자상거래 플랫폼. 같은 제품. 같은 SKU. 같은 라벨.
문제
미국에서는 식품과 화장품이 완전히 다른 프레임워크에 따라 규제됩니다. 식품은 21 CFR Part 1에 따른 식품 시설 등록이 필요합니다. 화장품은 MoCRA에 따른 시설 등록 및 제품 등재가 필요합니다. 라벨링 요건이 다릅니다 — 식품은 영양성분표, 알레르기 유발 물질 신고, 특정 형식의 내용량이 필요합니다. 화장품은 우위순 성분 목록, 내용량, 유통업체 정보가 필요합니다.
회사는 하나의 FDA 식품 시설 등록을 가지고 있었습니다. MoCRA 등록은 없었습니다. 헤어 트리트먼트로 판매되는 제품은 식품 라벨이 있는 미등록 화장품이었습니다. 식용유로 판매되는 제품은 두 용도 모두에 맞도록 설계된 라벨 때문에 영양성분표가 누락되어 있었으며 — 결국 어느 쪽에도 맞지 않게 되었습니다.
해결책
제품을 두 개의 별도 라벨을 가진 두 개의 SKU로 분리했습니다. 요리용 아르간 오일에는 규정을 준수하는 식품 라벨을 부착했습니다: 영양성분표, 성분 목록, 미국 관례 및 미터법 단위의 내용량, 알레르기 유발 물질 신고(견과류 — 아르간은 FALCPA에 따라 견과류로 분류), 원산국. 화장품용 아르간 오일에는 규정을 준수하는 화장품 라벨을 부착했습니다: 제품 식별, INCI 이름의 성분 목록, 내용량, 제조업체 정보. FDA 식품 시설 등록과 MoCRA 화장품 등록 모두에 시설을 등록하고 화장품 제품을 등재했습니다.
두 개의 라벨. 두 개의 등록. 하나의 시설. 양쪽 모두 규정 준수.
교훈
제품이 식품과 화장품 모두로 사용될 수 있다면, 각 용도에 대해 별도의 라벨과 별도의 등록이 필요합니다. 두 카테고리를 모두 다루려는 단일 다용도 라벨은 어느 쪽에도 맞지 않습니다. 카테고리를 넘나드는 제품을 생산한다면 — 오일, 버터, 허브 추출물 — 라벨을 디자인하기 전에 상담하십시오. fdabridge.com/contact.