FEI 번호 취득
$149
FEI를 새로 요청하기 전에 FDA FEI 검색 포털에서 해당 시설에 이미 번호가 있는지 확인하세요. 해당 FDA 절차에 필요한 조회와 신규 요청을 지원합니다.
포함 사항
- ✓ FDA를 통한 FEI 번호 신청
- ✓ 시설 신원 확인
- ✓ FEI 번호 확인
- ✓ 시설 등록 신청에 바로 사용 가능
진행 방법
시설 정보를 제공하세요
시설명, 주소 및 제조하는 제품 유형을 공유하세요. FEI 번호는 특정 물리적 위치에 연결됩니다.
FDA에 FEI 번호를 신청합니다
먼저 FDA FEI 검색 포털에서 기존 번호를 확인합니다. 사용할 수 있는 FEI가 없다면 신규 요청을 지원합니다. 번호 부여와 처리 기간은 FDA가 결정합니다.
FEI 번호 확인 완료
FEI 번호를 서면으로 받게 됩니다. 이제 화장품 시설 등록(MoCRA) 또는 의약품 시설 등록에 사용할 수 있습니다.
일반적인 질문
FEI 번호란 무엇입니까?+
FEI는 FDA가 업체 또는 시설을 식별하기 위해 부여하는 번호입니다. D&B의 DUNS 번호, FDA 식품 시설 등록번호 및 제품 승인과는 별개입니다.
FEI 번호는 언제 필요합니까?+
화장품 제조업체는 MoCRA 시설 등록을 완료하기 전에 FEI 번호가 필요합니다. 의약품 제조업체는 의약품 시설 등록 전에 필요합니다. 이전 등록으로 시설이 이미 FDA 기록에 있는 경우, 이미 보유하고 있을 수 있습니다.
FEI 번호는 DUNS 번호와 같습니까?+
아닙니다. DUNS는 Dun & Bradstreet의 식별번호이며, FDA가 현재 식품 시설 등록의 UFI로 인정합니다. FEI는 FDA가 부여하는 별도의 식별번호로 화장품 시설 등록 등에서 사용됩니다. FEI 조회 결과만으로 식품 시설 등록 상태를 확인할 수는 없습니다.
FEI 취득이 번들에 포함되어 있습니까?+
네. FEI 취득은 Cosmetics Starter Bundle($449), Cosmetics Brand Launch Bundle($1,249), Drug Full Setup($799) 및 Drug Full Setup + Listings($1,399)에 포함되어 있습니다. 단독 FEI 서비스($149)는 FEI 번호만 필요한 기업을 위한 것입니다.
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