EU 화장품 시장 진입
화장품 제품정보파일(PIF)
EU 책임자가 유지·관리하고 당국에 제공할 수 있도록 제품 문서를 체계적인 파일로 정리하십시오.
정해진 결과물
저희가 처리하는 업무
- 필요한 제품 문서를 취합한 제품정보파일 작성.
- 합의된 파일을 완성하는 데 필요한 누락 문서 확인.
시작 준비
제공해 주셔야 할 자료
- 제품 설명, 최종 처방 및 포장·라벨 디자인.
- 기존 CPSR, 제조 방법 및 GMP 정보.
- 주장의 실증 자료, 보유 중인 시험 보고서 및 관련 동물실험 정보.
범위 제한 사항
- CPSR 작성과 신규 시험은 PIF 작성 요금에 포함되지 않습니다.
- 이 파일은 EU 책임자를 통해 계속 열람할 수 있어야 하며, 관련 제품 정보가 변경되면 업데이트해야 합니다.
문의부터 결과물 전달까지
01
제품과 범위 확인
판매하는 제품, 판매 예정 지역 및 이미 보유한 근거 자료를 알려 주십시오. 확실하지 않으시면 주문 전에 문의해 주십시오.
02
접수 양식 제출 및 안전한 결제
신청서를 제출하면 이 서비스에 해당하는 유로(EUR) Stripe Checkout 결제 페이지로 이동합니다. 안내된 문서는 info@fdabridge.com으로 보내 주시고, 지침을 받기 전에는 시료를 보내지 마십시오.
03
합의된 결과물 수령
문서의 완전성을 검토하고 평가 또는 시험을 조율한 후 합의된 보고서나 파일을 전달합니다. 추가 범위가 필요한 경우 추가 작업 전에 설명해 드립니다.
이 요금에 CPSR이 포함됩니까?
아니요. CPSR은 완전한 PIF의 일부이지만, 새 CPSR 작성은 별도 요금이 적용되는 서비스입니다. 기존 보고서가 있다면 보내 주십시오.
공식 참고 자료: 유럽연합 집행위원회: EU 화장품 법령. FDABridge는 독립적인 민간 서비스 제공업체입니다. 평가, 검토 및 신고는 정부 승인이 아닙니다.