EU 화장품 시장 진입
화장품 안전성 보고서(CPSR)
시장 출시를 확정하기 전에, 처방과 근거 자료를 바탕으로 EU 화장품 안전성 보고서를 마련하십시오.
정해진 결과물
저희가 처리하는 업무
- 자격을 갖춘 안전성 평가자가 작성하고 서명한 화장품 안전성 보고서.
- 합의된 제품 범위 내에서 제공된 처방, 노출 및 안전성 근거 자료에 대한 평가.
시작 준비
제공해 주셔야 할 자료
- INCI 명칭과 성분별 농도를 포함한 전체 정량 처방.
- 원료 규격, 안전성 데이터 및 공급업체 문서.
- 제품 용도, 대상 사용자, 포장, 라벨 디자인 및 보유 중인 안정성·미생물 관련 근거 자료.
범위 제한 사항
- PIF 작성, 시험·검사, 책임자(Responsible Person) 지정 및 CPNP 신고는 별도 서비스입니다.
- 근거 자료가 누락되었거나 처방이 적합하지 않은 경우, 긍정적인 안전성 결론을 내리기 전에 추가 작업이 필요할 수 있습니다.
문의부터 결과물 전달까지
01
제품과 범위 확인
판매하는 제품, 판매 예정 지역 및 이미 보유한 근거 자료를 알려 주십시오. 확실하지 않으시면 주문 전에 문의해 주십시오.
02
접수 양식 제출 및 안전한 결제
신청서를 제출하면 이 서비스에 해당하는 유로(EUR) Stripe Checkout 결제 페이지로 이동합니다. 안내된 문서는 info@fdabridge.com으로 보내 주시고, 지침을 받기 전에는 시료를 보내지 마십시오.
03
합의된 결과물 수령
문서의 완전성을 검토하고 평가 또는 시험을 조율한 후 합의된 보고서나 파일을 전달합니다. 추가 범위가 필요한 경우 추가 작업 전에 설명해 드립니다.
CPSR은 제품 승인에 해당합니까?
아니요. CPSR은 안전성 평가이며 EU 당국의 승인이 아닙니다. 책임자는 그 밖에 적용되는 화장품 관련 의무도 이행해야 합니다.
공식 참고 자료: 유럽연합 집행위원회: EU 화장품 법령. FDABridge는 독립적인 민간 서비스 제공업체입니다. 평가, 검토 및 신고는 정부 승인이 아닙니다.