FDABridge
← 블로그로 돌아가기
일반

FDA 의약품 시설 등록: 한국 제조업체가 제출해야 하는 서류

미국에 의약품을 수출하는 한국 기업을 위한: DRLS를 통한 FDA 의약품 시설 등록, 연간 갱신 요건, US Agent 의무.

FDABridge 팀•2026년 1월 1일•1 분 읽기

미국에 의약품을 수출하는 한국 기업을 위한: DRLS를 통한 FDA 의약품 시설 등록, 연간 갱신 요건, US Agent 의무.

How FDABridge Can Help

FDABridge handles FDA food facility registration, MoCRA cosmetics compliance, and US Agent services for exporters worldwide. Our team manages the full process — from document review to submission — so you can focus on your business.

다음 단계에 도움이 필요하십니까?

서비스 선택에 도움이 필요하신가요?

주요 옵션을 비교하고 제품에 맞는 절차를 선택하세요.

더 읽을거리

관련 글

일반

의료기기 라벨링 기호: 미국 시장 진입을 위해 해외 제조업체가 알아야 할 사항

2026년 4월 28일

미국의 의료기기 라벨링에는 적절한 통신을 위해 특정 기호가 필요합니다. 해외 제조업체는 미국 시장에 기기를 수출하기 전에 FDA가 수용하는 기호 기준을 이해해야 합니다.

더 읽기 →
일반

해외 제조업체를 위한 의료기기 등록: 미국 규제 시스템 가이드

2026년 3월 26일

해외 의료기기 제조업체는 사업소를 등록하고, 기기를 목록에 등록하며 — 기기 등급에 따라 — 미국에서 유통하기 전에 FDA 허가 또는 승인을 받아야 합니다.

더 읽기 →
일반

FDA 상담자 를 고용 하기 전 에 질문 할 수 있는 10 가지 질문

2026년 5월 24일

FDA의 준수 서비스 제공자를 선택하는 것은 중요한 결정입니다. 이 10가지 질문은 외국 제조업체가 능력 있는 컨설턴트를 해결할 수 없는 문제들을 만들어내는 사람들로부터 분리시키는 데 도움이 됩니다.

더 읽기 →