FDA 이야기 #012: 아르간 오일의 식품·화장품 용도 평가

출처 검토 및 실질적 수정: 2026-10-05.

확인된 고객 사례가 아닌 가상 교육 시나리오입니다. 모로코 아르간 오일을 요리 및 피부/모발용으로 판매하면 실제 용도, 광고, 지시를 평가합니다. 치료 주장은 의약품 문제를 일으킬 수 있습니다. 두 SKU, 두 라벨, 두 등록이 항상 의무라는 규칙은 없습니다. 아르간, 코코넛, 밤은 표 1의 주요 알레르겐이 아니며 일반 원료명과 안전 의무는 남습니다.

식품 등록은 실제 활동과 면제에 달려 있어 브랜드 사무실만으로 자동 적용되지 않습니다. 필요한 외국시설 등록에는 US Agent와 허용 UFI, 현재 DUNS를 평가합니다. Nutrition Facts에 21 CFR 101.9의 조건부 면제가 있으나 이 예시는 자격을 입증하지 않습니다. MoCRA는 일부 적격 소기업을 면제하지만 지정 눈 점막 접촉, 주사, 내부 사용, 장기간 외관 변경 제품 등은 제외합니다. 모든 안전 의무가 면제되는 것은 아닙니다.

필요한 화장품 등록 전 FEI를 확보하고 갱신은 시설 고유 2년 날짜, 제품 목록 업데이트는 매년입니다. 식품 일정과 다릅니다. 미국 화장품 원료명은 21 CFR 701.3에 따르며 INCI/라틴명만 자동으로 충분하지 않습니다. 권장 기록: 용도/주장, 활동, 면제 증거, 식별자, 라벨 버전, 영양/안전, 담당자와 미해결 질문. FDA 양식이 아닙니다. 식품 2026년 10~12월 갱신은 이전 업데이트로 대체되지 않으며 FDA료 없음, 전문료/라벨 검토 별도입니다.

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https://www.fda.gov/media/117410/download

https://www.fda.gov/cosmetics/registration-listing-cosmetic-product-facilities-and-products

https://www.fda.gov/cosmetics/cosmetics-labeling/cosmetic-ingredient-names

https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-101/subpart-A/section-101.9

https://www.fda.gov/food/food-industry/how-start-food-business