2026년 식품 시설 갱신은 FDA가 우편이나 팩스 제출을 허용하는 면제를 승인하지 않은 한, FDA Industry Systems(FIS) 계정을 통해 전자 방식으로 제출해야 합니다. 간단해 보이지만, 회사 안에 로그인 정보를 아는 사람이 아무도 없다는 사실을 알게 되면 이야기가 달라집니다. 등록은 몇 년 전 컨설턴트, 퇴사한 직원, 또는 수입업체의 통관 중개인이 만들었고, 계정도 그들과 함께 사라졌습니다. 귀사가 이런 상황이라면 2026년 12월 31일 전에 해결할 시간은 아직 있지만, 넉넉하지는 않습니다.
먼저 실제로 무엇을 가지고 있는지 확인하십시오
최초 등록 확인서, 예전 FDA 이메일, 과거 선적의 사전 통지(Prior Notice)를 찾아보십시오. 여기에는 보통 11자리 식품 시설 등록번호가 나와 있습니다. 수입업체와 통관 중개인에게도 문의하십시오. 이들은 사전 통지에 이 번호가 필요하므로 기록을 보관하고 있는 경우가 많습니다. 번호가 있으면 등록이 존재하는지, 누구에게 연락해야 하는지 확인할 수 있습니다.
흔한 세 가지 상황
1. 전 컨설턴트나 대리인이 계정을 만든 경우
가장 흔한 경우입니다. 등록이 들어 있는 계정은 다른 사람의 것이더라도, 등록 자체는 귀사 시설의 것입니다. 이전 서비스 제공자에게 귀사의 지시에 따라 갱신해 주거나, 귀사가 관리하는 계정으로 등록을 옮기는 데 협조해 달라고 서면으로 요청하십시오. 요청은 정중하고 구체적으로 하십시오. 등록번호, 시설, 기한을 명시하십시오. 협조하지 않으면 등록번호와 시설 정보를 갖추어 FDA 등록 지원 창구(아래 참조)에 연락하고 진행 방법을 문의하십시오.
2. 계정은 귀사 소유이지만 비밀번호나 PIN을 잃어버린 경우
비밀번호 재설정은 FIS 로그인 페이지에서 할 수 있습니다. FDA가 등록 시 발급하는 등록 PIN은 비밀번호와 별개입니다. PIN을 잃어버렸다면 FDA 지원 창구에 요청하십시오. 기한이 가까워질수록 지원 창구 대기가 길어지므로 12월 말까지 미루지 마십시오.
3. 아무도 기록을 찾을 수 없는 경우
어디에서도 등록번호를 찾을 수 없다면, 시설이 한 번도 등록되지 않았거나 등록이 취소되었을 수 있습니다. 이 경우 해야 할 일은 갱신이 아니라 신규 등록입니다. 기존 등록이 이미 만료된 경우에도 신규 등록이 올바른 경로입니다.
해서는 안 되는 일
- 기존 등록에 접근할 수 없다는 이유만으로 같은 시설을 두 번째로 등록하지 마십시오. 중복 기록은 국경에서도, FDA와의 관계에서도 혼란을 일으킵니다.
- FDA 사용자 이름, 비밀번호, PIN을 이메일, 채팅, 선적 서류로 누구에게도 보내지 마십시오. FDABridge도 예외가 아닙니다. 정당한 서비스 제공자는 대신 FDA가 지원하는 권한 위임 절차를 이용합니다.
- 전 컨설턴트가 갱신했으리라고 가정하지 마십시오. 갱신 확인서를 요청하십시오.
누가 갱신할 수 있습니까
FDA 규정에 따르면 등록은 시설의 소유자, 운영자, 책임 관리자(agent in charge) 또는 이들이 권한을 위임한 개인이 제출할 수 있습니다. 제3자가 귀사를 대신해 제출하는 경우, 제출서에는 누가 권한을 위임했는지가 기재됩니다. 권한을 위임받은 전문가를 이용하는 것은 일반적이고 적법한 방법입니다. 로그인 정보를 넘겨주는 것은 이와 같은 일이 아닙니다.
접근 문제를 해결하는 동안 데이터를 점검하십시오
접근 권한을 되찾더라도 갱신 내용은 정확해야 합니다. 고유 시설 식별자로 사용하는 DUNS 번호가 시설의 법인명과 실제 주소와 일치하는지 확인하십시오. 제품 범주가 현재 생산하는 제품을 반영하는지, 기재된 미국 대리인이 실제로 귀사를 대리하고 있는지도 확인하십시오. UFI 번호란 무엇인가와 FDA가 식품 시설 등록을 반려하는 이유 가이드에서 가장 흔한 오류를 다룹니다. 현재 대리인이 문제의 일부라면 갱신과 미국 대리인 변경을 동시에 진행할 수 있습니다.
등록 문제 관련 FDA 연락처
FDA 등록 지원 창구는 FURLS@fda.gov 또는 +1 240 247 8804로 연락할 수 있습니다. 연락하기 전에 등록번호, 시설명과 주소, 권한 있는 담당자의 이름을 준비해 두십시오.
FDABridge는 갱신, 대리인 이전, 신규 등록 중 무엇이 필요한지 파악하도록 돕고, 접근 권한이 갖추어지면 신고합니다. FDA는 등록이나 갱신에 수수료를 부과하지 않습니다.
출처
- FDA, FDA Reminds Food Facilities of Biennial Renewal Requirements(식품 시설 격년 갱신 요건 안내), 2026년 9월 29일: https://www.fda.gov/food/hfp-constituent-updates/fda-reminds-food-facilities-biennial-renewal-requirements
- 21 CFR Part 1, Subpart H, Registration of Food Facilities(식품 시설 등록): https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-A/part-1/subpart-H