전제 조건을 먼저 확인하지 않고 FDA 시설 등록을 제출하는 해외 식품 제조업체는 등록을 수주 지연시키는 거부, 보류 및 수정 요청에 자주 직면합니다. 이러한 거부는 거의 전적으로 예방 가능합니다. FDA의 시스템 검증 점검은 간단하며, 이를 유발하는 오류는 일관적입니다. 제출 전에 거부 원인을 이해하면 사후에 수정하는 데 관련된 지연과 비용을 방지합니다.
DUNS 불일치: 가장 흔한 거부 유발 요인
FDA는 식품 시설 등록에 제출된 DUNS 번호를 Dun & Bradstreet 데이터베이스에 대해 검증합니다. FDA 등록의 법적 사업체명이 DUNS 기록의 법적 사업체명과 정확히 일치하지 않으면, FDA 시스템이 제출을 표시합니다. 실제 주소에도 동일하게 적용됩니다: DUNS의 주소 형식이 'Road'를 사용하고 FDA 제출이 'Rd.'를 사용하면 검증이 실패할 수 있습니다. 은행, 수출 서류 등 다른 목적으로 수년 전에 DUNS 번호를 취득한 해외 제조업체는 FDA에 등록하려는 것과 약간 다른 이름 및 주소 정보가 있는 DUNS 번호를 가지고 있을 수 있습니다. FDA 신고를 제출하기 전에, DUNS 기록을 등록 양식에 나타날 정확한 정보와 대조하여 확인해야 합니다.
미국 에이전트 정보 누락 또는 불완전
미국 에이전트는 FDA 식품 시설 등록의 필수 필드입니다. 미국 에이전트를 생략하거나, 지정을 수락하기로 동의하지 않은 미국 에이전트를 나열하거나, 실제 미국 주소가 아닌 사서함을 미국 에이전트 주소로 나열하는 제출은 거부됩니다. 일부 해외 제조업체는 자신 또는 해외 본사를 미국 에이전트로 나열하는데, 미국 에이전트는 미국에 물리적으로 위치해야 하므로 요건을 충족하지 않습니다. 미국 에이전트 지정은 FDA 제출 전에 서면으로 확인되어야 합니다.
잘못된 제품 카테고리 코드
FDA 식품 시설 등록은 등록자가 FDA의 정의된 카테고리 코드를 사용하여 시설에서 제조되는 식품 제품 카테고리를 선택하도록 요구합니다. 이러한 카테고리 코드는 특정 FDA 목록에서 도출되며 시설에서 실제로 만들어지는 제품을 정확하게 반영해야 합니다. 지나치게 광범위한 카테고리를 선택하는 등록 — 예를 들어 시설이 한 종류의 주스만 만드는데 모든 음료 카테고리를 선택 — 은 자동으로 거부되지 않지만, FDA가 등록을 수입 데이터와 비교할 때 불일치를 만듭니다. 반대로, 시설이 실제로 제조하는 제품 카테고리를 생략하는 등록은 해당 제품 유형에 대해 해당 제품이 미등록 시설에서 온 것으로 취급되는 결과를 초래할 수 있습니다.
DUNS 번호가 완전히 처리되기 전에 제출
일부 해외 제조업체는 DUNS 번호를 신청하고 DUNS 기록이 FDA가 조회하는 D&B 데이터베이스 시스템에 전파되기 전에 즉시 FDA 등록을 제출하려 합니다. DUNS 번호가 D&B의 내부 시스템에 존재하지만 FDA의 검증 조회에는 아직 보이지 않을 수 있습니다. 새 DUNS 번호의 표준 처리는 5~10영업일입니다. DUNS 신청이 수락된 후 처음 하루 이틀 내에 FDA 등록을 제출하는 것은 DUNS 번호 자체가 정확하더라도 검증 실패를 초래하는 흔한 타이밍 오류입니다.
FDABridge가 등록 오류를 방지하는 방법
FDABridge는 모든 FDA 식품 시설 등록 제출 전에 DUNS 기록, 미국 에이전트 지정, 제품 카테고리 코드, 제출 타이밍을 확인합니다. 당사의 사전 신고 검토는 FDA 시스템에 도달하기 전에 거부를 유발하는 오류를 발견합니다. fdabridge.com/food 등록 서비스를 확인하거나 fdabridge.com/apply/food 시작하십시오.