登録義務と施設情報を確認する
最初に、その施設に食品施設登録義務があるか、適用される免除があるかを確認してください。法人名、施設の所在地、活動内容、食品カテゴリー、連絡先と、認められた固有施設識別子DUNS/UFIの情報を確認します。DUNS/UFIは食品施設登録番号（FFR）やFDA施設識別番号（FEI）とは別です。公開FEI検索の結果だけでは、食品施設登録の完了や有効性は確認できません。
通常の変更と所有者変更を区別する
所有者変更を除き、必要な登録情報の変更は変更後60暦日以内に更新します。施設の所有者が実際に変わる場合、旧所有者は60暦日以内に登録を取り消し、新所有者は登録対象となる活動を始める前に新規登録を行う必要があります。新所有者に60日の猶予があるわけではありません。運営者、米国代理人、名称の変更だけで、必ず所有者変更になるとは限りません。
提出とFDAの確認を記録する
FDAが電子提出の免除を認めている場合を除き、権限のある提出者がFIS-FURLSから手続きを行います。該当するDUNS/UFIと住所の確認、新しい米国代理人の同意、提出者の権限確認を完了させてください。FDAから別の通知がない限り、変更はFDAによる確認をもって完了します。提出日、確認内容と残る対応を保存します。下書き、請求書や民間契約は、更新完了の証拠にはなりません。
情報変更と隔年更新を混同しない
登録対象施設の隔年更新は偶数年の10月1日から12月31日までです。2026年は2026年10月1日から12月31日が更新期間です。通常の情報変更だけでは隔年更新を行ったことにはなりません。実際の更新提出に変更内容を含めることはできますが、その変更に適用される60暦日の期限内である必要があります。12月31日まで待つことで変更期限が延びることはありません。民間サービス契約の期間も、FDAの更新義務とは別です。
アクセスを安全に回復する
アクセスできなくなった場合は、FDAの正式なアカウント回復手順を使ってください。ログインできないことだけを理由に重複登録を作らないでください。ユーザー名やパスワードを共有せず、権限のある個別アカウントや認められた委任方法を使用します。実際の所有者変更、不正アクセスや登録停止は、それぞれに適したFDAの手順で対応し、新しい登録で問題を回避しようとしないでください。
支援サービスの範囲を書面で決める
FDABridgeへ支援を依頼する場合は、変更提出、更新の通知、米国代理人の対応期間、FDA照会への対応、記録の保管と引き渡し、料金を具体的に合意してください。施設側の責任は支援契約を結んでも残ります。すべての顧客について自動的に全手続きを済ませる、確認が不要になる、遅延・検査・輸入上の問題が必ずなくなる、といった保証はしません。完了した対応と未完了の対応を個別に確認してください。
食品施設登録: https://fdabridge.com/ja/%E9%A3%9F%E5%93%81%E6%96%BD%E8%A8%AD%E7%99%BB%E9%8C%B2
支援とサービス範囲の相談: https://fdabridge.com/ja/%E3%81%8A%E5%95%8F%E3%81%84%E5%90%88%E3%82%8F%E3%81%9B