これは典型的な会社の使命宣言ではありません シンergi,イノベーション,障害などについて語らないでしょう 私たちは実際に何を信じているか FDABridgeをなぜこんな風に建てたのか 価格モデルが競合他社に 狂っているか 負けたかと思わせる理由を お話しします 違うわ グローバル貿易システムは 中小企業にとって 根本的に壊れていると信じている企業です ひとつずつ登録を進めています
解決する問題
アメリカ以外には 何百万もの製造業者が優れた製品を製造しています 東南アジアで 食品加工事業を展開し 世界で最も優れた海鮮や香水や包装品を生産しています トルコ,韓国,ブラジルで 化粧品を製造する メーカーが 世界各国のブランドに競合する メーカーです 効果的な 安全で安価な薬を製造する インド バングラデシュ メキシコの製薬会社 これらの製造業者のほとんどは,製品が安全でないか標準が低いためではなく,米国市場への入場に関する規制要件が複雑で,情報は英語のみで提供され,コンプライアンスサービスは多国籍企業に価格設定され,プロセスが十分不透明で,単一のエラーが数ヶ月間遅延を引き起こす可能性があります. 素晴らしいクッキーを作るダカの食品メーカーが 米国で販売できないのは ダンス番号が必要だと知らないから 代理店の仕組みも知らないから FDAのFURLSシステムも通じないし 他人に相談費を 2,500ドル払えないから 製造者のクッキーが問題ではない システムの問題だ
なぜ私たちはそうするのでしょう?
FDABridgeの価格設定は 私たちの使命の最も目に見える表現です FDAの食品施設登録パッケージは 449ドルです 同様のサービスに対して 1,500~3,500ドルを請求します 負けたリーダーを 運営するわけじゃない 市場シェアを手に入れたら 価格を上げることはありません 価格を越南 コロンビア ナイジェリア パキスタン 製造業者なら 買うことができる水準で 価格を設定します それが会社のポイントです 3つの仕組みで 経済的に持続可能になります まず 音量 登録費は ブティックコンサルティング会社の支出の ほんの少しです 2つ目は技術 登録とコンプライアンスモニタリングの ルーティンパーツを自動化するシステムを構築しました そこでチームは 人材の専門知識を必要とする部品に集中できます 3つ目 組織インフラ FDABridgeはより大きな認定機関の一部です つまり 規制知識や業界専門知識や 運用インフラを すでにあらゆる製造部門や 品質基準や 規制枠組みを理解しているチームと共有しています 費用がかかる外部の専門家の雇用は 必要ありません なぜなら すでに持っているからです
ひとり対一人サービスは贅沢ではなく 必要なものです
言語で"人対"のサービスを提供するという言葉は プレミアムレベルを記述しているわけではありません 標準的なサービスを説明しています FDABridgeの顧客は 独自の言語で 製品を知っている 完全な規制ファイルにアクセスできる 連絡先を 獲得します 贅沢なサービスとして 扱おうとしているわけじゃない 外国製の食品医薬品局の 遵守は 他の方法では行けないからです エジプトでFDAの通知を受け取る製造業者には アラビア語に翻訳し 特定の登録の背景に 意味を説明し,FDAの期限内に必要な対応を実行できる人が必要です 48時間 SLAを持つチケットシステムでは そんなことはできません メールのみのサービスではできません チャットボットは絶対にできない 効果があるのは 顧客を知っている ファイルを知っている すぐ行動できる 本当の人だけ 中東,南アジア,東アジア,ラテンアメリカ,サハラ以南アフリカ,北アフリカ,ヨーロッパで地元の代表と代理人を維持しています チームではトルコ語,アラビア語,スペイン語,ポルトガル語,中国語,ベトナム語,インドネシア語,ヒンディー語,ウルドゥ語,ベンガリ語,日本語,韓国語,タイ語,マレーシア語,フィリピン語,フランス語,ドイツ語,イタリア語,アマール語,スワヒリ語,ポーランド語,ルーマニア語,ウズベキス語,英語で支援を提供しています. 維持は高価です 交渉もできない 英語圏の通話センターから 世界各国の製造業者に サービスを提供することはできません
認定された経験があなたにとって意味を
FDABridgeは,管理システム認証のための ISO/IEC 17021認定および製品認証のための ISO/IEC 17065認定を有する組織の一部です. 私たちの母組織は,国際認証業界で最も広範な認定分野の一つを運営しており,食品安全 (ISO 22000),品質管理 (ISO 9001),環境管理 (ISO 14001),労働衛生と安全 (ISO 45001),情報セキュリティ (ISO 27001),医療機器品質 (ISO 13485),エネルギー管理 (ISO 50001),賄賂対策 (ISO 37001) などをカバーしています. この背景は FDABridgeに 純粋な登録サービスが提供できないものを提供します 製造,品質システム,規制の遵守に関する深層の業界間理解 食品医薬品局の登録を処理する際には 製造プロセスや品質管理やサプライチェーン構造や 製品カテゴリーに関連する特定の規制リスクを理解します 登録サービスには,填写するフォームが表示されます. 特定の米国の規制基準を満たす製造事業を 見ています その基準がどのようなものなのかは 分かっているのです なぜなら母組織が 毎日 認証しているからです
ユニコーンを作らない 橋を作っている
FDABridgeは資金調達やIPO,または買収のために最適化していません 我々は億ドルの企業になるつもりはない 具体的な問題に取り組んでいます 優れた製品を製造する外国製企業は,規制プロセスが複雑すぎるため,高価すぎるため,透明性が薄すぎるため,米国市場にアクセスできません. 登録を完了し 審査するラベルも 翻訳し 送る FDAの通報も 製造業者1人増えて アメリカで販売できます 成長できる工場が 国際貿易から利益を得ているコミュニティです これが私たちが建設している橋です. 形象的な橋ではない 適切な,手頃な価格でアクセス可能な規制の遵守を通じて,世界中の製造業者を米国市場に接続する実際の運用インフラストラクチャ もし,あなたが世界のどこでも製造業者で,米国で製品を販売したいなら,私たちはあなたをそこに連れて行くのを手伝います. 条件付きの申し出じゃない 特定の国や特定の製品カテゴリー,または特定の企業の規模に限定されていません. 製品を作ってアメリカで売りたいなら FDABridgeは規制側を担当します fdabridge.com を訪問して,どのように助けることができるか,またはfdabridge.com/contact に連絡してください. あなたの言葉で答えます