外国製剤を対象としたFDA登録サービス市場は詐欺や誤った行為,そして不正に溢れています 外国製 開発途上国において初めて米国規制要件を遵守している 外国製 製造業者は 費用の一部を支払うサービスに対して高額な料金を請求し,FDAが承認していない製品に対して"FDA承認"を約束し,法律上の価値のない偽造"FDA証明書"を発行し,支払いを受けて消えてしまう企業に頻繁に標的となる. 製造業者には 貨物停止や輸入拒否や 真実が明らかになったときに 事業損失が 起きると 登録されていると 信じている.
FDA登録詐欺の一般的な種類
最も一般的な詐欺は 偽造されたFDA証明書です 詐欺師は,FDAのロゴ,登録番号,スタンプを掲げて,施設や製品が"FDA承認"または"FDA登録"であることを証明するような公式な文書を発行する.これらの証明書は価値のないものです. FDAのシステムで可視する登録番号を 生み出すのです 物理的な証明書ではありません 政府の料金を膨らませる 提供者が FDAの登録は政府料金を支払う必要があると主張し (食品施設の登録は無料) 虚偽料金を数百ドルまたは数千ドルで請求する.
ほかの不正には、登録を完了しても施設名、住所、製品カテゴリーなどを誤入力し、FDAが施設へ連絡するときや貨物データと照合するときに登録を役に立たなくする業者があります。製造業者の正式名称ではなく業者自身の名義で登録し、契約終了時に製造業者がアクセスを失う例もあります。また、DUNS番号取得、USエージェント、更新管理の料金を受け取りながら、実際にはサービスを実施しない業者もいます。
合法的なFDA登録を検証する方法
FDAは,製造者が登録状態を確認するために使用できる公共ツールを提供しています. 食品施設では 登録施設が 登録情報をログインして 閲覧できるのです 薬物施設の現行登録サイト (DECRS) は,誰でも登録された薬物施設を検索できる公共データベースです. 装置の施設については,同様の公開リストが保持されます. 登録を完了したと主張しているプロバイダであれば,適切なFDAデータベースをチェックしたり,直接FDAに連絡したりして登録を確認する必要があります. 合法的なプロバイダは,あなたのFDAアカウントへのログイン認証をあなたに与え,FDAのシステムで登録を証明します 単にPDF証明書を提供するのではなく.
詐欺業者を示す赤い旗
複数の警告信号は 製造業者に対し 偽造性のある FDA登録提供者に警告すべきです 食品,化粧品,またはOTC医薬品の"FDA承認"を提供すると主張するすべてのプロバイダー (FDAはこれらの製品カテゴリを承認しません) 施設を登録し,製品をリストにします. 食品施設の登録に対して"政府料金を"請求するプロバイダー (政府料金はありません). 物理的な証明書またはスタンプを発行し,それを"FDA証明書"と呼ぶプロバイダー (FDAはそのような証明書を発行しません). 医療機関が 口座にアクセスできない プレミアムを正当化する追加サービスについて説明しない限り,市場価格よりも劇的に高い料金を課すプロバイダー. 登録を数日以内に完了し,製造業者からの情報がないと主張するプロバイダー (合法的な登録には,正確な施設情報,製品カテゴリー,DUNSデータが必要)
FDAの合法的な登録サービスがどんなものなのか
合法的なFDA登録サービス提供者は,価格を提示する前に,あなたの施設,製品,既存の規制状況について詳細な質問をします. 文書の提出はどの書類が必要か,どの書類は不要か 隠れた手数料なしで透明な価格設定を提供しています FDAのシステムで登録を完了し ファイルを確認するためのアクセスを提供します 合衆国代理人として (適用する場合) 勤務し,米国営業時間中にFDA通信を受信する. 更新期限を追跡し 更新期限が開く前に通知します 必要なサービスではなく 必要なサービスに 応募するときに 直接説明します
FDABridgeはこれらのリスクから顧客を保護する方法を
FDABridgeは完全な透明性をもって運営します FDAのシステムで登録を完了し,顧客に書類の検証を提供し,公開された価格を隠された料金がなく請求し, 私たちは偽証を発行し,FDAが施設や製品を"承認"していると主張し,存在しない政府料金を請求することはありません. fdabridge.com を訪問して,当社のサービスや価格を見るか fdabridge.com/contact を訪問して,当社のチームと話す.