米国で消費される食品を製造、加工、包装、保管する施設は、21 CFR 1.226の免除に該当しない限り、通常は登録が必要です。一部の農場、飲食店、食品小売施設は実際の活動に応じて免除される場合があります。輸出企業というだけで判断しないでください。
FDA食品施設登録の対象となる施設では、FDAは現在DUNSを受け入れ可能なUFIとして認めています。この番号は特定の所在地を識別します。DUNS、FEI、FDA食品施設登録番号は別物であり、DUNSの検索だけで登録状況や製品承認は確認できません。
FDA登録義務のある外国食品施設は米国代理人（US Agent）を指定する必要があります。代理人は米国内に居住または事業所を有し、実際に米国内に所在しなければなりません。郵便転送用の住所だけでは不十分です。
確認待ちであることだけでは、期限内に提出しなかったとは判断できません。FDAは、必要な情報をすべて含む申請が期限内に提出されていれば、処理が後日になったことだけを理由に期限切れとは扱わないと説明しています。提出記録、DUNS/UFI、米国代理人の承諾を確認してください。下書きの保存は提出完了の証拠ではありません。
登録義務がある食品施設の2026年更新期間は10月1日から12月31日です。それ以前の情報更新だけでは更新義務を満たしません。適切な更新がなければFDAは登録を期限切れと扱い、取り消します。期限切れによる取消し後も登録義務が続く施設は再登録が必要です。誤って取り消されたと思われる場合はFDAに確認してください。
https://fdabridge.com/ja/食品施設登録
https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-A/part-1/subpart-H/section-1.226