東南アジアから米国に食品を輸出する決定は,ほとんどのASEANメーカーにとって商業的に論理的です 輸入食品の最大の消費市場である米国が,東南アジアカテゴリー (米,ヌードル,ソース,ココナッツ製品,熱帯水果,海産,飲料,パン屋) のアメリカ需要は10年以上も安定的に増加しています. しかし,ASEANの国内食品規則と米国FDAの要求の間の規制距離は大きくあります. 越南,タイ,インドネシア,フィリピン,マレーシアの製造業者は,地域輸出の際にはうまく機能するコンプライアンスシステムが,日本,韓国,オーストラリア,またはASEAN内では,実質的な調整なしに米国の規則に適合しないことを定期的に発見します.
アセアン市場と米国間の規制格差
ASEANの食品規制は加盟国によって大きく異なりますが,ほとんどの制度は施設レベルの登録ではなく,製品登録 (完成品のMOHまたはFDAの同等の承認) に左右されています. ベトナムでは,健康省またはそれと同等の機関に製品登録が中心的なコンプライアンス任務である. タイではFDAがタイの製品通知とライセンスを発行する. インドネシアではBPOMは個々の製品を登録する. フィリピンでは,FDAはフィリピンで製品登録証明書を発行する. マレーシアでは,MOHは 1985年食品規制に基づく製品承認を処理しています.
標準化には 逆転が伴う 施設は主要な登録者であり,個々の製品は販売前にFDAによって事前に承認されていません. 代わりに,FDAは施設登録,不良事件の追跡可能,および輸送レベルでの制御に焦点を当てています 商品レベルでの承認ではなく,先の通知,FSVP検証,検査の保持です. アメリカ市場に到着するASEANメーカーは,国内製品の登録の米国相当品を数週間探しているが,そのような概念は存在しないことを発見する. 合致の課題は 構造的に異なるだけでなく 手続き的に異なるものです
食品を東南アジアから米国に輸出するために必要な主要なFDAファイル
アメリカに輸送するすべてのASEAN食品メーカーが バイオテロ法に基づくFDA食品施設登録を保持しなければならない. 登録には,米国物理アドレスを持つ指定米国代理人,ダン&ブラッドストリートによって発行された DUNS番号,および完全な法的な名前,アドレス,製品カテゴリー分類を含む正確な施設識別が必要です. ASEANの輸出に共通する特定の製品カテゴリーについて 低酸性缶詰食品 (缶詰ココナッツミルク,カレーパスタ,保存された果物),酸性食品 (チリソース,酸味野菜),海鮮 (HACCP規制) と汁 (HACCP規制) 標準施設記録を超えてプログラム特別の追加申告が適用されます.
ベトナム,タイ,インドネシア,フィリピンからの海産品輸出は,CFR第21条第123部分の海産品HACCP規則に準拠しており,各加工業者に対し,危険分析と重要な制御点計画を実施し,受信,加工,輸送に関する特定の記録を保持することを要求する. 低酸性缶詰食品生産者 大量にアジアアジア各地でココナッツミルク,カレー,保存された果物部門に広く配布されているは,出荷が受け入れられる前に食品缶詰施設 (FCE) とスケジュールされたプロセス (SID) の登録を提出しなければならない. これらのプログラム特有の申込は,輸出者の国内市場規制枠組みでは,同等存在していないため,しばしば無視される.
標識の遵守が最も頻繁に拒否される原因です
他の市場での輸出プログラムを成功させたASEANメーカーは,すでに日本,韓国,オーストラリア,EUで受け入れられているラベルが,わずかな変更で米国に適応できると仮定する. アメリカでのラベル枠組みは,見かけよりも構造的に異なります. 栄養事実パネルは,2016年に更新されたFDAフォーマットに従わなければならない. 一部の市場でまだ使用されている古いフォーマットではなく,他の国の栄養ラベルスタイルではない. 成分リストは,一般的なまたは通常の名称 (化学品または商業名称ではない) を使用して,重量によって下降順でなければならない. アレルゲン宣言では,2023年1月に追加されたセサームを含む9つの主要なアレルゲンを特定名称で表す必要があります.
19 CFR 134 に基づく出産国マークは,すべての小売パッケージに,目立つ場所に,英語で表示され,製造国 (両方が異なる場合,輸出国の国ではない) を正確に識別しなければならない. ある国で製造され,他の国で貿易会社を通じて輸出されるASEAN製品については,出産国は製造国であり,輸出国の国ではない. 標識を誤った表示は,特にシンガポール,香港,クアラルンプールにある地域枢纽港を通過する製品に対して,関税拘束の頻度が高い原因です.
ASEANの製造業者が米国に食品を輸出する際に常識的な遅れ
最も一般的な遅延は,ビジネス登録証明書 (またはASEANの相当文書) に記載されている法人名,DUNS記録,およびFDA施設登録の間の不一致です. ASEANのビジネスエンティティはしばしば現地語での公式名称,ロマン化された取引名称,英語のマーケティング名称を保有し,これらの3つのバリエーションは,企業登録,銀行,D&B,FDAシステムではほとんど一致しない. 登録が失敗するか 標識が付けられても 一致しない場合です 誤差を修正するには まず DUNS記録を修正し 拡散を待て 再びFDAの登録を提出する ということです 遵守の時間軸に 2~3週間を追加できるプロセスです
2番目に多い遅延は アメリカ捜査官の任命です 多くのASEANメーカーが,非公式に地域配達業者または米国に本拠を置く輸入業者を米国代理店に任命し,その関係がFDAによって認められていないことを発見する. 発送が発見される時には通常は,最初の入荷中に,FDAが指定された代理人に連絡しようとすると,発送は既に輸送中であり,すべての保持は米国港で停留料を蓄積し始めます.
FDABridgeがASEANから米国への食品輸出をどのように処理する
FDABridgeはベトナム,タイ,インドネシア,フィリピン,マレーシア,そしてより広いASEAN地域における食品メーカーへの FDAの完全なファイル処理を担当しています. 私たちのサービスは DUNSの買収,FDAの食品施設登録,米国代理人任命,現在のFDAの要件に対するラベルの遵守審査,および海産HACCPおよび適用される場合の低酸性缶詰食品のプログラム特別の申請を含む. 国の特定情報については,fdabridge.com/food.com/fda-registration-vietnam,fdabridge.com/fda-registration-vietnam,fdabridge.com/fda-registration-thailand,fdabridge.com/fda-registration-indonesia,およびfdabridge.com/fda-registration-philippines. fdabridge.com/fda-registration-malaysia