冷凍食品と冷凍食品は,便利性,民族料理,季節的な製品の全年利用量による消費者の需要によって,米国食品輸入の急速に成長する部分を占めています. しかし温度制御食品は 保存可能製品よりも 食品安全リスクが inherently高いので FDAの規制枠組みは そのリスクが高く反映されています 凍結された食品または冷凍食品を米国に輸出する外国製メーカーは,生産から配送までの冷凍チェーンの完整性を証明し,時間温度制御を特に対象とするFSMA予防制御に従わなければならない.冷凍および冷凍製品の特徴的な標識要求を満たす必要があります.
FSMAの温度制御食品の予防制御
FSMAのヒト食品予防制御 (21 CFR Part 117) に基づいて,冷凍および冷凍製品における食品安全計画において,時間温度制御は最も一般的なプロセス制御の一つである. 食品安全計画では,温度制御によって,Listeria monocytogenes, Salmonella, Clostridium perfringens, Staphylococcus aureus などの病原菌の成長を阻む生物学的危険性を特定し,加工,保管,および配分の各段階において温度と時間に関する重要な制限を設定しなければならない. 監視手順では,温度をどのように,どのくらい頻繁にチェックするかを明確にし,修正措置の手順では,温度偏差が発生するときに何が起こるかについて注意する必要があります. 食品冷蔵庫では,Listeria monocytogenesの環境監視プログラムが特に重要であり,FDA検査中に頻繁に検討されます.
冷鎖文書の要件
FDAは冷鎖文書の単一の形式を規定していないが,実際のところ,米国輸入業者 FSVP義務の下で行動する は,輸出から出発港までの供給チェーン全体をカバーする温度記録を提供することを外国供給業者から要求する. これは通常生産および爆破凍結温度および時間,製造施設の冷蔵庫温度,コンテナの詰め込み時に荷付け温度,コンテナの設定点温度および海洋輸送中の実際の温度記録 (コンテナ内置されたデータログガーから) およびトランスシート点からの温度監視データを含む. チェーン内のどの地点でも温度文書の格差があるため,製品の安全性に関する疑問が浮上し,その結果として,米国輸入者が輸送を拒絶したり,FDAが検査のために拘束したりすることがあります.
海上輸送のためのコンテナおよびリッファーの要求
アメリカへの冷凍食品および冷凍食品の輸送は,通常,温度制御装置を装備した冷凍容器 (リッファ) で行われます. 容器は荷物前に目標温度まで冷却され,温度設定点は航海中に維持されなければならない. 現代のリッフェコンテナのほとんどは,連続的な温度記録能力を備えているため,航海からの温度記録は保持され,米国輸入者に提供されるべきである. 輸送者はまた,コンテナが良好な状態であることを確認する必要があります 損傷したドアガネケット,不機能する冷却装置,または不適切な隔離は,輸送中に食品の安全性を脅かす温度出張を引き起こす可能性があります. 荷物前にコンテナの状態を記録する旅行前検査記録は冷鎖文書の重要な要素である.
冷凍および冷凍製品へのラベル付け要件
凍結食品のラベルは,FDAの標準食品ラベル付け要件といくつかのカテゴリー別規則に準拠しなければならない. 製品名には,製品が冷凍で販売され保管される場合"冷凍"が含まれ,製品が特定の溶解,保管,または調理条件を必要とする場合,安全な操作指示が含まれなければならない. 栄養情報パネルは,摂取された製品を反映しなければならない 準備を必要とする製品 (水を追加,調理,混合) において,製造者は,パッケージと準備された栄養情報を示す2列の形式を含める. 冷蔵品については,ラベルには必要な冷蔵庫保管指示が記載され,保存期間が限られた製品には"使用日"または"ベスト日"が記載されなければならない. 凍結された製品に関する純含量申告は,氷のグラスの重量を記入しなければならない 申告された重量は食品そのものを表す必要がある.
冷凍食品輸出業者における共通遵守問題
外国の冷凍食品輸出業者で最も多い問題は温度文書の不備です。記録の欠落、不整合、目標範囲を超えた測定値に対する是正措置の未記録などです。次に多いのが表示で、複合冷凍食品のアレルゲン表示不足、複合原材料の全サブ原材料未記載、2016年の米国要件に合わないNutrition Facts書式が典型です。冷凍水産物には21 CFR Part 123のHACCPも追加適用され、一般的なFSMA予防管理を超える危害分析と監視が必要です。
FDABridgeが冷凍食品輸出業者をどのように支援する
FDABridgeはFDA食品施設登録,米国代理サービス,および外国冷凍食品メーカーへの遵守ガイドラインを提供しています. 温度制御加工の操作を正確に反映し 食品医薬品局の冷凍製品に関する現在の要求を満たすようにします 食品サービスや冷凍食品輸出の遵守要件について議論するために fdabridge.com/food を訪問してください. fdabridge.com/contact