食品製造業者に対し,その条件を確認せずに FDAの施設登録を提出する外国人は,登録を数週間遅らせている拒否や修正の要請を頻繁に遭遇します. これらの拒絶は ほぼ完全に予防可能です FDAのシステム認証チェックは 簡単で 誤った結果が一致しています 提出前に拒否の原因を理解することで,事実以降の修正に伴う遅延とコストを防ぐことができます.
ダンスの不一致 最も一般的な拒絶トリガー
食品医薬品局は ダンス・アンド・ブラッドストリートデータベースに 食品施設登録に提出された DUNS番号を検証する. 登録された法定事業名が DUNS記録の法定事業名と正確に一致しない場合,FDAのシステムが提出を標識します. 同じことが物理的なアドレスにも当てはまります. DUNSのアドレスフォーマットでは"Road"とFDAの提出では"Rd"を使用している場合,検証が失敗する可能性があります. 銀行,輸出文書の別の目的のために数年前にDUNS番号を取得した外国製者は,FDAに登録する意図とは異なる古いまたはわずかに異なる名前とアドレス情報を持つDUNS番号を持っている可能性があります. FDAの申請を提出する前に,登録フォームに記載される正確な情報に対して DUNS記録を検証する必要があります.
欠落または不完全な米国代理情報
食品施設の登録には 必須の領域です 米国代理人を省略する,指定を受けることを同意しなかった米国代理人をリストする,または物理的な米国アドレスではなく郵便箱である米国代理人の住所をリストする提出は拒否されます. 一部の外国製者は,米国代理として自社または海外本社をリストする.これは,米国代理が米国に物理的に位置しなければならないため,要件を満たしていない. 米国代理の指定は,FDAの提出前に書面で確認されなければならない.
商品カテゴリーコードが間違っています
FDA食品施設登録は,登録者は施設で製造された食品を記述するFDA製品カテゴリーコードを選択することを要求する. これらのカテゴリーコードは,特定のFDAリストから抽出され,施設で実際に製造された製品を正確に反映する必要があります. 過剰に幅広いカテゴリを選択する登録は,例えば,施設が一つの種類のジュースをのみ作っているときにすべての飲料カテゴリを選択する登録は,自動的に拒否されることはありません. しかし,FDAが登録を輸入データと比較すると,不一致が生じます. 逆に,施設が実際に製造する製品カテゴリを省略する登録は,その製品の輸送が当該製品タイプについて登録されていない施設から来たものとして扱われる可能性があります.
DUNS番号が完全に処理される前に提出する
外国製薬者は,DUNS番号を申請し,FDAが要求するDUNSデータベースシステムにDUNS記録が伝播する前にすぐにFDA登録を提出しようとします. DUNS番号は D&Bの内部システムに存在しているかもしれないが,FDAの検証クエリにはまだ見えていない. 新しいDUNS番号の標準処理は 5~10営業日です DUNS申請が承認された後,最初の日または2日以内にFDAの登録を提出することは, DUNS番号が正しくても,検証失敗を引き起こす一般的なタイミングエラーです.
FDABridgeが登録エラーを防ぐ方法
FDABridgeは,FDA食品施設の登録の提出前に DUNS記録,米国代理の指定,製品カテゴリーコード,および提出のタイミングを検証します. 報告前のレビューでは FDAシステムに届く前に 拒絶の原因となるエラーを 検知します 登録サービスについて知りたかったらコチラ fdabridge.com/food fdabridge.com/apply/food