GMP farmaceutiche FDA e preparazione agli audit
Collega i requisiti GMP alle prove e agli audit pertinenti alla produzione farmaceutica.
Gruppo privato · Preventivo su misura · Dal vivo online · In sede previo accordo
Programma indicativo
- GMP farmaceutiche secondo 21 CFR 210 e 211
- Sistemi qualità , personale e materiali
- Produzione, laboratorio e integrità dei dati
- Deviazioni, CAPA, prove di audit e report
Significato del certificato
Il certificato FDABridge documenta il completamento del corso e dei requisiti concordati di partecipazione o valutazione. Non equivale ad approvazione FDA né a certificazione personale o aziendale.
La formazione è distinta da pratiche regolatorie, consulenza, correzioni e certificazione. Ambito e prezzo finali sono nella proposta scritta.
Obiettivi di apprendimento
- Riconosci le evidenze di audit rilevanti per le GMP.
- Individua i documenti pertinenti e i passi successivi.
Destinatari
Team qualità farmaceutici e auditor interni
Dati per personalizzare il programma
- Indica forme farmaceutiche e ambito sterile.
- Indica ruoli, esperienza e priorità dei partecipanti.
Limiti dell'incarico
- Sono esclusi approvazione del prodotto e ispezione effettiva del sito.
- La formazione non concede approvazione FDA né garantisce conformità .
Cosa conferma la proposta scritta
La formazione è distinta da pratiche regolatorie, consulenza, correzioni e certificazione. Ambito e prezzo finali sono nella proposta scritta.
Il certificato FDABridge documenta il completamento del corso e dei requisiti concordati di partecipazione o valutazione. Non equivale ad approvazione FDA né a certificazione personale o aziendale.