Elenco Prodotti Cosmetici
$75 per prodotto
Supporto alla lista dei prodotti ai sensi della sezione 607 del FD&C Act quando necessario. La persona responsabile indicata sull'etichetta elenca i cosmetici commercializzati; questo differisce dalla registrazione della struttura.
Cosa include
- ✓ Invio dell'elenco dei prodotti tramite FDA Cosmetics Direct
- ✓ Presentazione di nome del prodotto, categoria e lista degli ingredienti
- ✓ Informazioni della Persona Responsabile registrate
- ✓ Presentazione e record dello stato di elenco disponibile; nessun certificato di approvazione FDA
- ✓ Revisione delle modifiche per gli aggiornamenti annuali dell'elenco
Come Funziona
Controlla chi deve elencare e raccogliere le informazioni
Identificare il produttore, l'imbottigliatore o il distributore indicato sull'etichetta come persona responsabile e verificare le esenzioni. Raccogliere il nome/prodotto/categoria, gli ingredienti e gli impianti di produzione. Un elenco può coprire formulazioni identiche o varianti che differiscono solo per colore, profumo, sapore o quantità ; una presentazione separata alla FDA per ogni SKU non è universale.
Prepara l'elenco dei prodotti applicabile
Per un elenco obbligatorio, prepariamo le informazioni del Modulo FDA 5067 e le inviamo tramite un percorso FDA disponibile come Cosmetics Direct. Utilizzare ogni numero di registrazione della struttura applicabile o il nome e l'indirizzo della struttura dove un'esenzione significa che non è richiesto alcun numero di registrazione.
Verificare lo stato e mantenere il registro
Condividiamo il record disponibile di sottomissione/stato. Il tempo iniziale di inserimento dipende dal primo marketing e dalle regole di transizione statutarie; un prodotto appena commercializzato viene generalmente inserito entro 120 giorni. La persona responsabile fornisce aggiornamenti sull'inserimento annualmente. La FDA non approva né certifica i cosmetici tramite l'inserimento.
Domande comuni
L'elenco dei prodotti e obbligatorio ai sensi di MoCRA?+
Quando si applica la sezione 607 del FD&C Act, la persona responsabile indicata sull'etichetta del prodotto elenca ciascun prodotto cosmetico commercializzato; il proprietario/operatore della struttura gestisce la registrazione. Alcune piccole imprese sono esentate a meno che non gestiscano tipi di prodotti a rischio più elevato specificati, e alcuni prodotti farmaceutici/dispositivi o strutture sono al di fuori di questi requisiti cosmetici. Controllare l'ambito prima di effettuare la registrazione.
Quali informazioni sono necessarie per ogni prodotto?+
Il modulo FDA 5067 richiede l'identità /contatto della persona responsabile, il nome/categoria del prodotto, gli ingredienti e le strutture di produzione o lavorazione pertinenti. Utilizzare il numero di registrazione della struttura dove richiesto, oppure il nome e l'indirizzo della struttura esente dove si applica quell'alternativa. Registri più ampi sulla sicurezza e sull'etichettatura sono obblighi separati, non campi aggiuntivi della lista universale.
Quanti prodotti posso elencare?+
Il nostro servizio professionale costa 75$ per prodotto nell'ambito concordato. Questa unità di fatturazione differisce dalle regole di registrazione della FDA: i prodotti idonei con formulazioni identiche, o varianti che differiscono solo per colore, fragranza, gusto o quantità , possono essere inclusi in un'unica lista. Per portafogli più ampi, esaminate l'ambito e il prezzo del pacchetto esistente prima di ordinare.
E se aggiorno la formula di un prodotto?+
La persona responsabile fornisce aggiornamenti alle liste dei prodotti annualmente ai sensi della sezione 607(c)(5). Esamina una formulazione modificata, un prodotto, una struttura o il registro della persona responsabile per decidere quale azione di registrazione sia necessaria; non esiste una regola universale di 90 giorni per le modifiche alla formulazione. Le modifiche alla registrazione della struttura hanno un diverso periodo di modifica generalmente di 60 giorni.
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Quando richiesto, l'elenco del prodotto è una presentazione alla FDA della persona responsabile indicata sull'etichetta. La revisione dell'etichetta è una valutazione professionale distinta, non un deposito.
Elenco + revisione etichetta in uno?
Il Pacchetto Revisione Elenco + Etichetta dei Prodotti Cosmetici costa $249 per prodotto e combina assistenza per l'elenco con una revisione dell'etichetta separata. Il Pacchetto Lancio del Marchio Cosmetico ($1.249) include assistenza per la registrazione della struttura, cinque unità di servizio per l'elenco dei prodotti e cinque revisioni delle etichette. I prodotti idonei possono condividere un unico elenco FDA.