La richiesta arriva regolarmente nella corrispondenza con i fornitori: un acquirente europeo chiede un certificato REACH, oppure una dichiarazione doganale richiede documentazione di certificazione REACH, o un team di conformità chiede la prova della conformità REACH. Il problema è che tale documento non esiste. REACH — Regolamento (CE) n. 1907/2006 — è il regolamento dell'UE per la registrazione, valutazione, autorizzazione e restrizione delle sostanze chimiche, amministrato dall'Agenzia europea per le sostanze chimiche (ECHA). ECHA non emette certificati di conformità, non certifica sostanze o produttori e non produce nulla che si chiami certificato REACH. Gli esportatori esteri che ricevono questa richiesta devono comprendere cosa l'acquirente necessita effettivamente, cosa produce realmente la registrazione REACH e quale documentazione dovrebbero fornire.
L'importatore stabilito nel SEE ha normalmente l'obbligo di registrazione REACH. Un fabbricante di sostanze, formulatore o produttore di articoli ammissibile fuori dal SEE può nominare per accordo un rappresentante esclusivo stabilito nel SEE; un semplice distributore non accede a tale via solo perché vende. FDABridge valuta il ruolo e coordina partner qualificati nel SEE.
I requisiti informativi degli allegati VII–X aumentano con il tonnellaggio annuo; si valutano prima studi esistenti, dati condivisi e adattamenti giustificati. Ogni fascia non impone automaticamente nuovi test di laboratorio; i test sui vertebrati sono l'ultima risorsa.
Un nuovo dichiarante usa l'inquiry ECHA per verificare identità della sostanza, co-dichiaranti, presentazione congiunta e accesso ai dati. Preregistrazione e costituzione formale di un SIEF non sono più passaggi iniziali attuali. Attività, costo e tempi dipendono dai documenti disponibili.
La notifica dell'articolo 7(2) per una sostanza della Candidate List in articoli richiede in genere sia oltre lo 0,1% in peso sia oltre una tonnellata annua per produttore o importatore, con le relative eccezioni. La registrazione non risolve da sola restrizioni, autorizzazioni, CLP o obblighi SDS.
Non esiste un certificato REACH: cosa produce effettivamente la registrazione ECHA
Gli acquirenti chiedono regolarmente agli esportatori esteri un certificato REACH. Tale documento non esiste. Ecco cosa produce effettivamente la registrazione REACH e quale documentazione gli esportatori esteri dovrebbero fornire in alternativa.