Il Programma di verifica dei fornitori esteri (FSVP) generalmente affida il programma scritto di cibo e fornitori all'importatore FSVP statunitense, non a un fornitore straniero semplicemente perché esporta.L'importatore è normalmente il proprietario o destinatario statunitense all'ingresso;un agente statunitense o un rappresentante del proprietario straniero può prestare servizio nella situazione definita senza proprietario statunitense previo consenso firmato.Un fornitore può supportare l’importatore con documenti utili, ma un agente statunitense o un broker doganale di una struttura alimentare non diventa automaticamente l’importatore FSVP.Inizia confermando l'alimento effettivo, l'importatore e la regola o eccezione applicabile.
Cosa deve decidere l'importatore
Secondo la regola standard, l'importatore utilizza una persona qualificata per identificare i pericoli, valutare l'alimento e il fornitore, approvare i fornitori, scegliere le attività di verifica appropriate, documentare i risultati e intraprendere azioni correttive quando necessario.L'importatore rivaluta l'alimento e il fornitore almeno ogni tre anni e prima quando emergono nuove informazioni sui pericoli o sulle prestazioni;questa non è una revisione annuale completa del FSVP.Alcuni alimenti e importatori prevedono esenzioni, disposizioni di presunta conformità o requisiti modificati, inclusi i casi specifici 21 CFR 1.512.L'importatore deve determinare il suo percorso effettivo anziché applicare questa lista di controllo standard a ogni spedizione. https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/final-rule-foreign-supplier-verification-programs-fsvp-key-requirements
Le prove del fornitore seguono il pericolo e il controllo
Chiedere quale pericolo richiede un controllo, chi lo controlla e quale documento esistente dimostra il controllo.A seconda dell'alimento e dell'attività, le prove possono includere un'analisi dei pericoli, un piano di sicurezza alimentare o HACCP ove applicabile, controlli di processi e allergeni, registrazioni di monitoraggio e azioni correttive, test pertinenti o monitoraggio ambientale, informazioni sulla tracciabilità e rapporti di audit.Un'azienda agricola, un trasformatore e un distributore non avranno necessariamente lo stesso piano o gli stessi registri.Né uno storico fisso dei test di 12-24 mesi né uno storico dei richiami di tre anni è un requisito universale per i fornitori FSVP.Richiedere le prove effettive necessarie per la decisione dell’importatore;non richiedere un documento solo perché appare in un modello generico.
Audit, test e certificazione hanno ruoli diversi
L'importatore seleziona e documenta le attività di verifica in base al pericolo e alle prestazioni del fornitore.Un audit annuale in loco è generalmente richiesto quando un pericolo controllato dal fornitore presenta una ragionevole probabilità di gravi conseguenze negative per la salute o di morte, a meno che l'importatore non documenti un'alternativa appropriata che fornisca garanzie adeguate.In altri casi è possibile ricorrere alla revisione dei registri, al campionamento e ai test pertinenti, all'audit in loco o ad un'altra attività adeguata.Quando si sceglie un audit in loco è necessario un revisore qualificato.SQF, BRCGS, PrimusGFS e GlobalG.A.P.gli audit possono fornire prove commerciali, ma non sono automaticamente certificati nell’ambito del programma separato di certificazione di parte terza accreditata della FDA e non sostituiscono la valutazione dell’importatore. https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/final-rule-foreign-supplier-verification-programs-fsvp-key-requirements https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/fsma-final-rule-accredited-third-party-certification
Utilizzare un foglio di lavoro proprietario/documento/gap/azione/prova a cinque colonne
Creare una riga per ogni pericolo relativo ad alimento, fornitore e materiale.Registrazione: Proprietario: chi prende la decisione FSVP e chi fornisce le prove;Documento: il record esistente e la data;Gap: il fatto mancante o obsoleto;Azione: la persona e la data per ottenerla, rivederla o correggerla;Prova: la registrazione finale e la revisione dell'importatore.Conserva il foglio di lavoro come un passaggio pratico, non come un sostituto del FSVP scritto dall’importatore.
| Esempio, controllo degli allergeni: | il proprietario - l'importatore valuta, il fornitore fornisce l'etichetta e i registri di controllo;Documento: programma ed etichetta sugli allergeni attuali;Gap: nuovo ingrediente non riportato sull’etichetta statunitense;Azione: il fornitore aggiorna le prove sull'etichetta e l'importatore esamina prima dell'approvazione;Prove: etichetta datata, registro di controllo e decisione dell'importatore. |
|---|---|
| Esempio, pericolo microbiologico: | il proprietario: l'importatore sceglie la verifica, il fornitore fornisce i registri di controllo pertinenti;Documento: processo convalidato e monitoraggio recente, ove applicabile;Gap: mancanza di prove di azioni correttive per una deviazione;Azione: indagare, correggere e documentare il risultato;Prove: deviazione datata, azione correttiva e revisione dell'importatore.I test e il monitoraggio ambientale dipendono dal pericolo e dalla struttura, non da una cronologia documentale universale. |
Lingua, ritenzione e qualifiche
I registri FSVP possono essere conservati in una lingua diversa dall'inglese.Secondo la regola di registrazione standard in 21 CFR 1.510 e la relativa regola modificata in 1.512, l'importatore deve fornire una traduzione in inglese entro un tempo ragionevole quando la FDA lo richiede.Un acquirente può richiedere separatamente documenti inglesi come condizione commerciale.Applicare la vera regola di conservazione dei record anziché inventare una storia universale dei fornitori.Le persone qualificate dal FSVP necessitano di istruzione, formazione o esperienza adeguate;La FDA non richiede un certificato di corso denominato.La rianalisi del piano di sicurezza alimentare di controlli preventivi di una struttura alimentare ai sensi del 21 CFR Parte 117 è un dovere separato, non la rivalutazione FSVP triennale dell'importatore. https://www.fda.gov/media/118241/download https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/frequently-asked-questions-fsma
Colmare il divario e individuare il giusto supporto
Utilizzare il foglio di lavoro per concordare il record mancante, il proprietario responsabile, l'azione e la data di revisione.Quando le prove mostrano un problema, l'importatore determina le azioni correttive appropriate;la rimozione del fornitore, la sospensione dell’autorità di importazione e l’ammissione alla frontiera non sono risultati automatici.FDABridge può analizzare i servizi esistenti di registrazione degli alimenti, US Agent e supporto alla documentazione per la vostra struttura e coordinare il trasferimento pratico delle prove con l'importatore responsabile.Chiedere cosa è incluso prima dell'inizio del lavoro: e .La presente guida non nomina FDABridge come importatore FSVP né promette l'approvazione della FDA o delle frontiere. https://fdabridge.com/it/alimentari https://fdabridge.com/it/contattaci
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