Uno stabilimento alimentare estero soggetto a registrazione FDA deve designare un US Agent residente o con sede d’attività negli Stati Uniti e fisicamente presente nel Paese. Un semplice recapito postale non basta.
Per gli stabilimenti alimentari soggetti a registrazione, la FDA riconosce attualmente DUNS come UFI. Il numero identifica una sede fisica. DUNS, FEI e numero di registrazione alimentare FDA sono distinti; una ricerca DUNS non prova una registrazione attiva né un’approvazione del prodotto.
Verifichi prima se esiste già un record D&B per lo stabilimento. Per una nuova richiesta o una modifica utilizzi il portale D&B Import Safety: https://importregistration.dnb.com/ . Secondo la FDA l’assegnazione può richiedere fino a 45 giorni; i tempi dipendono da D&B e le altre procedure hanno condizioni diverse.
Un importatore o distributore idoneo può ricoprire il ruolo se accetta ed è indicato nella registrazione. Il rapporto commerciale non lo rende automaticamente agente. FDA verifica il consenso. Controllate nome, indirizzo statunitense, telefono ed e-mail; le modifiche ai dati obbligatori vanno generalmente comunicate entro 60 giorni di calendario.
Una verifica in corso non dimostra che il termine sia stato mancato. FDA non considera scaduta una domanda presentata entro il termine con tutte le informazioni richieste soltanto perché viene elaborata successivamente. Controllate ricevuta, completezza, DUNS/UFI e conferma dell’US Agent. Una bozza salvata non equivale a un invio completo.
Gli stabilimenti soggetti all’obbligo devono rinnovare dal 1° ottobre al 31 dicembre 2026. Un precedente aggiornamento non sostituisce il rinnovo. In mancanza di rinnovo conforme, FDA considera la registrazione scaduta e la cancella. Se viene cancellata per scadenza e l’obbligo continua, occorre registrarsi nuovamente. Contestate a FDA eventuali cancellazioni errate.
Confronti nome e indirizzo dello stabilimento effettivo nel record D&B con i dati FDA. Le discrepanze possono essere segnalate per una verifica. Aggiornare D&B e aggiornare la registrazione FDA sono operazioni separate; DUNS non sostituisce il rinnovo biennale FDA.
FDABridge offre assistenza per un nuovo DUNS a 149 $, per modificare un record esistente a 99 $ e per la registrazione alimentare con verifica dell’UFI esistente a 349 $. Il Food Starter Bundle a 449 $ include anche l’ottenimento del DUNS e US Agent per il primo anno. Non garantiamo i tempi di assegnazione di D&B.
https://fdabridge.com/it/registrazione-dello-stabilimento-alimentare