מספר DUNS מספר מערכת המספרים האוניברסלית של נתונים הוא מזהה בתשע ספרות שדורש על ידי Dun & Bradstreet לוושיעי עסקים ברחבי העולם. עבור יצרני מזון זרים, זה שדה נתונים נדרש בעת הגשת רישום מתקני מזון של FDA באמצעות מערכת FURLS של FDA. ללא מספר DUNS, הצעת FURLS לא יכולה להיות מלאה. אלה השאלות שאנו מקבלים לעתים קרובות ביותר מהמפעלים שעובדים דרך הצעד הזה.
האם מספר DUNS נדרש לכל הרשומות של ה-FDA?
מספר DUNS נדרש לרשום מתקני מזון של FDA (הרשום המגיש באמצעות FURLS תחת 21 CFR חלק 1, תת חלק H). הוא גם מבקש למרות שהצורך הספציפי משתנה במספר זרימות עבודה של רישום מוסדות התרופות של FDA. עבור רישום מתקני קוסמטיקה תחת MoCRA, מספר DUNS אינו כרגע שדה נדרש, אם כי הוא עשוי לשמש למטרות אימות. אם אתה רשם מתקנת מזון או מוסד תרופות, נניח שנקודת DUNS תדרש.
כמה זמן לוקח לקבל מספר DUNS?
דן & בראדסטריט מציעה מספר DUNS חינם באמצעות הליך הרישום הממשלתי ולא מסחרי שלהם, אשר לוקח בין 5 ל-30 ימים עסקיים בהתאם למדינה. עבור יצרנים שצריכים מספר DUNS במהירות לפני מועד ההרשמה, D&B מציעה אפשרות משלמת מהירה באמצעות המוצרים המסחריים שלהם שיכולים לספק את המספר בתוך יום עבודה אחד עד שניים. רוב היצרנים הזרים המבקשים רישום מתקני מזון של ה-FDA בפעם הראשונה צריכים לתכנן תקציב של לפחות שבועיים לרכישת מספר DUNS לפני שהתחילו להגיש את FURLS.
אני יכול להשתמש באותו מספר DUNS עבור מתקנים רבים?
-לא, לא, לא. מספר DUNS מזהה את מיקום עסק ספציפי כתובת פיזית. אם חברה מפעילה מתקנים רבים בכתובת שונה, כל מתקנה דורשת מספר DUNS משלה. חברה עם כתובת המטה וכתובת של מתקני ייצור נפרדים זקוקה לשני מספרים של DUNS אם שני המקומות חייבים להיות רשומים ב-FDA. שם החברה ומידע על החברה האם יכולים להיות אותו הדבר בין רשומות DUNS מרובות, אבל מזהים המיקום חייבים להיות שונים.
מה אם הכתובת על תיק ה-DUNS שלי לא תואמת את רישומי של ה-FDA?
ה-FDA מקרין את הכתובת המשלחת במערכת FURLS עם הכתובת הקשורה למספר DUNS. חוסר התאמה יגרום להדגים את ההרשמה כדי לעבור עליה ידנית או לדחות אותה. לפני שתגיש את ההרשמה של ה- FDA, הקשב שהכתובת על תיק D&B שלך תואמת בדיוק את הכתובת שתכוונך להשתמש בה ב FURLS כולל מספרים של בניינים, תיקני קומות, ופורמט מדינה. אם רשום D&B שלך יש כתובת מיושנה, עדכן אותו קודם דרך פורטל iUpdate של D&B ולחכות עד שהעדכון יתפשט לפני שתגיש את הרישום של FDA.
האם אני צריך לחדש או לעדכן את מספר ה-DUNS שלי?
מספר DUNS אינו גוסס ולא דורש חידוש תקופתי. עם זאת, אם כתובת העסק שלך, שם משפטי או בעלות משתנות, עליך לעדכן את רישום D&B כדי לשקף את המידע הנוכחי. שמירת רישום D&B של נושאים זמנים בשל שתי סיבות: ראשית, ה-FDA רשאית לסרב להדרישות עם מידע DUNS מיושן; שנית, היבואנים האמריקאים אשר מבצעים בדיקה של FSVP בדוקן בדוק לעתים קרובות את רשומות D&B כחלק מתהליך אימות המנפק שלהם. תיק D&B מיושן או לא מלא יכול להעלות שאלות במהלך הניתוח FSVP של יבוא.
האם FDABridge יכול לעזור לי להשיג מספר DUNS?
-כן, אני יודע. "ה-FDABridge" כולל סיוע לרכישת מספר DUNS כחלק מהשירות שלנו לרשום מתקני מזון. אנו מדרשים את המצרכים בתהליך של בקשת D&B, מבטחים כי הכתובת המשלחת תואמת את מה FURLS דורש, ומבטיחים כי מספר DUNS פעיל לפני שאנחנו מספקים את הרישום FDA. צפו ב- fdabridge.com/duns-number לפרטים.
זקוקים לעזרה בבחירת שירות?
השוו בין השירותים ובחרו את מסלול ההגשה המתאים למוצר שלכם.