FDABridge
← חזרה לבלוג
כללי

למה כל עסק זרה שקיבל את היצואו לארה"ב זקוק למספר DUNS

מספר DUNS נדרש לרשום מתקני מזון של FDA ונראה על פני תהליכים רבים של ממשלת ארה"ב ועסקים. הנה מה זה, למה הוא קיים, ולמה להשיג אחד קל יותר ממה שרוב היצרנים מצפים.

צוות FDABridge13 ביוני 20263 מיני קורא

מספר DUNS הוא מזהה עסקי בתשע ספרות שנוצר על ידי Dun & Bradstreet (D&B) בשנת 1963. מטרתו המקורית הייתה לתת מזהה ייחודי לכל מיקום עסקי בסיס הנתונים המסחריים של D&B. זה הפך הרבה יותר מזה. סוכנויות פדרליות בארה"ב אימצו DUNS כזהות סטנדרטית לעקוב אחר החוזרים והמתורמים. ה-FDA בנה מספר הכניסה של DUNS במתקנות המזון שלה וברגזים של תעשיית הרישום של מוסדות התרופות. מערכת ניהול הפרסים של ממשלת ארה"ב (SAM.gov) דורשת מספרים DUNS עבור יחידות החוזה הפדרליות. אם אתה יצרן זמני שמייצג לארצות הברית, מספר DUNS אינו אופציונלי זה תנאי מראש להכנס למערכות הרישום שתצטרך להשתמש בה.

מה המספר DUNS מזהה

מספר DUNS מזהה יחידה משפטית מסוימת בכתובת פיזית מסוימת. זה לא מזהה לכל החברה זה מזהה מיקום. אם החברה שלך יש משרד ראשי ומפעל כתובות שונות, אלה שני מספרים DUNS נפרדים. מסד הנתונים של D&B מקושר את האגופים הקשורים באמצעות היררכיה עולמית (מערכת הקשר DUNS D-U-N-S), כך חברות האם, חברות בת וענפים יכולים להיות מקושרים במודל הנתונים של D&B למרות שכל אחת יש מספר תשע ספרות משלה. לצורך רישום של ה- FDA, המספר DUNS החשוב הוא המספר הקשור לכתובת המוסד שבו המזון שלך מופעל, מעובד, ארוז או מוחזק.

איך לקבל מספר DUNS

D&B מספקת מספרים DUNS באמצעות תהליך בקשתם באינטרנט ב-dnb.com. התהליך החופשי לוקח בין חמישה ל-30 ימים עסקיים. המידע שאתה מספק כולל: שם עסקי משפטי, "לעשות עסקים" - שם אם זה מתאים, כתובת רחוב פיזית (לא פ.א.א. תיבות), מספר טלפון, פעילות עסקית ראשונה, שנה הקמת, ומספר העובדים. לאחר שהספקת הנתונים הוצאת, D&B מעניק את המספר בתשע ספרות ומוסיף את הארגון לתא מסמם העולמי. תהליך מהיר זמין בחינם אם אתה צריך את המספר בתוך יום עבודה אחד עד שניים. רוב היצרנים המבקשים להיכנס לשוק ארה"ב בפעם הראשונה צריכים להתחיל את בקשת DUNS כמה שבועות לפני שהם מתכוונים להגיש את הרישום שלהם ב- FDA.

מספר DUNS נגד מזהות עסקים אחרים

יצרנים זרים נתקלים במספר מזהים עסקיים בעת כניסתם לשוק ארה"ב. מספר DUNS מוציא על ידי חברה פרטית (D&B) ומשמש על ידי סוכנויות ממשלתיות כריצה. מספר זהות המוקדמת FDA (FEI) מוקדש על ידי FDA לאחר רישום מוצלח של מתקני מזון או מרקם. מספר FEI ומספר DUNS אינם אותו דבר, אבל שניהם קשורים לאותו מתקני פיזי. היבואנים האמריקאים עשויים לבקש את שניהם. בנוסף, חברות המעורבות במסכמים של ממשלת ארה"ב זקוקות לרשום יחידה ב- SAM.gov, שיש לה אידיגנטיפיקת יחידה ייחודית (UEI) משלה, אשר מחליפה כעת את DUNS למטרות SAM.gov למרות ש- DUNS עדיין נדרש במערכת FURLS של FDA.

טעויות נפוצות בעת מסירת מספרים DUNS ל-FDA

הטעות הנפוצה ביותר היא הגשת מספר DUNS אשר כתובתו אינה תואמת את כתובת הנצגת בנומץ הרישום FURLS. מערכת ה-FDA מקרישת שתיהן, ואי התאמה גורמת לחרחור בתהליך או דחייה מוחלטת. טעות שנייה היא להשתמש במספר DUNS למטה של חברה ולא למתקן הייצור. אם המפעל שבו מזון מופעל יש כתובת שונה ממשרדו המוקדם של החברה, המספר DUNS למתקן ולא כתובת החברה הוא מה שייך למסמך FURLS. טעות שלישית היא שימוש במספר DUNS ישן שD&B ציינה כבלתי פעיל בשל שינוי כתובת. לפני שתגיש רישום FDA, לאשר כי מספר DUNS הוא פעיל וכי הכתובת הקיימת עם D&B היא זמנית.

FDABridge ו- DUNS תמיכה במספרים

FDABridge מדריך את המצרכים באמצעות רכישת מספר DUNS ומבחין את רישום D&B לפני הגשת רישומים של FDA. זה מונע את הטעויות הנפוצות שמאוחזות את עיבוד ה-FDA. שירות הרישום של מתקני מזון שלנו כולל אימות DUNS ומועד הנציג בארה״ב כחלק מהחבילת הרישום המלאה. צפו ב- fdabridge.com/duns-number לקבלת פרטים או ב- fdabridge.com/food-facility-registration להתחיל.

אתה צריך עזרה הבאה?

זקוקים לעזרה בבחירת שירות?

השוו בין השירותים ובחרו את מסלול ההגשה המתאים למוצר שלכם.

עוד לקרוא

מאמרים קשורים

כללי

סימבלים לתיווי המכשיר הרפואי: מה יצרנים זרים צריכים לדעת על כניסה לשוק ארה"ב

28 באפר׳ 2026

קישור מכשירים רפואיים בארה"ב דורש סמלים ספציפיים לתקשורת נכונה. יצרנים זרים חייבים להבין את סטנדרטים של סמלים שאושרו על ידי FDA לפני שהם יוצרים את המכשירים לשוק האמריקאי.

קרא עוד →
כללי

רישום מכשיר רפואי עבור יצרנים זרים: מדריך למערכת ההגנות בארה"ב

26 במרץ 2026

יצרני מכשירי רפואה זרים חייבים להירשם את המוסדות שלהם, לרשום את המכשירים שלהם, ולבקש אישור או אישור של ה-FDA בהתאם לקלסת המכשירים לפני הפצה בארצות הברית.

קרא עוד →
כללי

עשר שאלות לשאול לפני שתרצה לעורר FDA

24 במאי 2026

בחירת ספק שירותים אימות FDA היא החלטה משמעותית. עשרה שאלות אלה עוזרות למכרי יצרן זרים להפריד יועצים מוכשרים מאלה שיצרו בעיות שהם לא יכולים לפתור.

קרא עוד →