CPNP: Ce que l'acronyme signifie et ce que le processus de notification implique réellement

CPNP est le nom du portail de notification des produits cosmétiques. Il s'agit du système en ligne géré par la Commission européenne par lequel tous les produits cosmétiques vendus dans l'Union européenne doivent être notifiés avant leur mise sur le marché. Le CPNP n'est pas un système d'enregistrement au sens de la FDA aucun numéro d'enregistrement n'est émis, aucun certificat n'est produit et la notification n'est pas une approbation de produit. Il s'agit d'une communication d'information préalable à la mise sur le marché qui permet aux autorités de l'UE d'avoir des données sur le produit enregistrées avant que les consommateurs n'utilisent le produit.

Qui soumet la notification du CPNP

En vertu du règlement 1223/2009 de l'UE sur les produits cosmétiques, la personne responsable (RP) soumet la notification au CPNP. La personne responsable est l'entité juridique établie dans l'UE qui assume la responsabilité juridique du respect par le produit de la législation européenne en matière de cosmétiques. Les marques non européennes les fabricants des États-Unis, de la Turquie, de la Corée du Sud, de la Chine, du Brésil ou de tout autre pays de l'UE ne peuvent pas soumettre une notification de la CPNP directement. Ils doivent d'abord désigner une personne responsable de l'UE. La personne responsable soumet ensuite la notification par l'intermédiaire du CPNP au nom de la marque. C'est pourquoi l'entrée sur le marché de l'UE des marques cosmétiques non européennes est un processus en deux étapes: désigne une personne responsable de l'UE, puis soumet la notification du PPCC par l'intermédiaire de ce PPR.

Quelles informations figurent dans une notification du CPNP

Une notification du CPNP contient: la catégorie du produit cosmétique (tel que définie par le règlement UE 1223/2009 annexe I), le nom du produit (et les noms commerciaux), le pays d'origine des produits fabriqués en dehors de l'UE, les coordonnées de la personne responsable, la liste complète des ingrédients au format INCI, la formule originale (composition quantitative), une photo du produit montrant l'étiquette et la formule de cadre ou la formule complète selon que le produit utilise une approche de cadre. Pour les produits contenant des nanomatériaux, des colorants, des conservateurs ou des filtres UV énumérés aux annexes du règlement, des données supplémentaires sont requises. La notification est présentée dans la langue de l'État membre de l'UE où se trouve le RP ou en anglais si le RP opère dans plusieurs États membres.

Différence entre la notification du PPCN et la documentation de sécurité des produits

La présentation d'une notification du PCPC ne signifie pas qu'un produit a été évalué en termes de sécurité ou approuvé pour la vente. La notification est une soumission de données elle informe les autorités de ce qui est disponible sur le marché. La documentation de sécurité appelée fichier d'information sur le produit (PIF) est séparée et doit être conservée par la personne responsable. Le PIF comprend un rapport de sécurité des produits cosmétiques (RPCS) préparé par un évaluateur de sécurité qualifié, la formule du produit, la méthode de fabrication, la description du produit et la justification des affirmations. La notification du PPCN n'est pas complète et ne crée pas d'accès légal au marché à moins que le PIF ne soit également préparé et disponible pour inspection. De nombreuses marques non européennes soumettent la notification du CPNP mais négligent le PIF, ce qui met la personne responsable et la marque en danger juridique.

Le CPNP et le SCPN britannique après le Brexit

Après le Brexit, le Royaume-Uni a créé son propre système de notification: le rapport de notification des produits cosmétiques (SCPN), géré par le portail du gouvernement britannique. Les produits vendus au Royaume-Uni nécessitent une personne responsable britannique et une déclaration SCPN séparée ils ne sont pas couverts par une notification CPNP présentée aux autorités de l'UE. Les marques qui vendent dans l'UE et au Royaume-Uni doivent gérer deux relations avec les personnes responsables et deux notifications. Le CPNP et le SCPN utilisent des formats de données similaires mais sont des systèmes juridiquement distincts.

Comment FDABridge soutient la conformité des cosmétiques de l'UE

Le service de cosmétiques de FDABridge pour l'UE couvre la nomination d'une personne responsable de l'UE, la présentation de la notification au CPNP et la coordination de la préparation du dossier d'information sur le produit. Pour les marques entrant sur les marchés de l'UE et du Royaume-Uni, nous coordonnons les soumissions du CPNP et du SCPN. Visitez fdabridge.com/eu-cosmetics pour une vue d'ensemble des services ou fdabridge.com/contact pour discuter de votre portefeuille de produits.