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Blog de FDABridge

Artículos para exportadores que gestionan trámites FDA

Lea guías prácticas sobre registro de alimentos, MoCRA, trámites de medicamentos y la documentación necesaria antes de que sus productos ingresen al mercado.

Explorar por categoría

Todos Alimentos Cosméticos Medicamentos UE General Historias FDA

Exportar Desinfectantes de Manos a EE.UU.: Son Medicamentos OTC

Exportar Desinfectantes de Manos a EE.UU.: Son Medicamentos OTC

26 dic 2025

Guía práctica para empresas de México sobre exportar desinfectantes de manos a ee.uu.: son medicamentos otc: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

Etiquetado de Alérgenos FDA: Los 9 Alérgenos Principales y la Ley FASTER

Etiquetado de Alérgenos FDA: Los 9 Alérgenos Principales y la Ley FASTER

25 dic 2025

Guía práctica para empresas de México sobre etiquetado de alérgenos fda: los 9 alérgenos principales y la ley faster: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

FDABridge vs otros servicios de registro FDA

FDABridge vs otros servicios de registro FDA

25 dic 2025

Comparación honesta de precios, alcance de servicios y calidad de soporte entre FDABridge y la competencia.

Símbolos de etiquetado de dispositivos médicos: lo que deben saber los fabricantes argentinos

Símbolos de etiquetado de dispositivos médicos: lo que deben saber los fabricantes argentinos

25 dic 2025

El etiquetado de dispositivos médicos en EE. UU. usa símbolos estándar. Guía de estándares de símbolos FDA para fabricantes argentinos de dispositivos médicos.

Exportar cosméticos argentinos a EE. UU.: Registro MoCRA y exigencias de la FDA

Exportar cosméticos argentinos a EE. UU.: Registro MoCRA y exigencias de la FDA

23 dic 2025

La ley MoCRA obliga a todas las marcas de cosméticos extranjeras a registrar instalaciones y productos ante la FDA. Esto es lo que deben saber los fabricantes de Buenos Aires y Córdoba antes de exportar.

Reporte de Eventos Adversos MoCRA para Marcas Cosméticas

Reporte de Eventos Adversos MoCRA para Marcas Cosméticas

23 dic 2025

Guía práctica para empresas de Perú sobre reporte de eventos adversos mocra para marcas cosméticas: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

Qué es OMUFA y qué significa para los fabricantes argentinos de medicamentos OTC

Qué es OMUFA y qué significa para los fabricantes argentinos de medicamentos OTC

23 dic 2025

OMUFA impone tarifas anuales obligatorias a los fabricantes extranjeros de medicamentos OTC. Guía para empresas argentinas que venden productos OTC en EE. UU.

Programa VQIP de la FDA: Despacho Aduanero Acelerado

Programa VQIP de la FDA: Despacho Aduanero Acelerado

22 dic 2025

Guía práctica para empresas de Perú sobre programa vqip de la fda: despacho aduanero acelerado: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

Reforma de Monografías OTC: Cambios de la Ley CARES

Reforma de Monografías OTC: Cambios de la Ley CARES

20 dic 2025

Guía práctica para empresas de Colombia sobre reforma de monografías otc: cambios de la ley cares: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

Registro de establecimiento farmacéutico ante la FDA: qué deben presentar los fabricantes extranjeros

Registro de establecimiento farmacéutico ante la FDA: qué deben presentar los fabricantes extranjeros

19 dic 2025

El registro de establecimiento farmacéutico es un requisito legal para todo establecimiento que fabrique medicamentos para distribución en EE. UU., incluidos los extranjeros.

Reforma de Monografías OTC: Cambios de la Ley CARES

Reforma de Monografías OTC: Cambios de la Ley CARES

18 dic 2025

Guía práctica para empresas de Perú sobre reforma de monografías otc: cambios de la ley cares: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

Qué es el número NDC y cómo lo obtienen los fabricantes argentinos de medicamentos

Qué es el número NDC y cómo lo obtienen los fabricantes argentinos de medicamentos

18 dic 2025

El Código Nacional de Medicamentos (NDC) es el identificador obligatorio para cada producto farmacéutico vendido en EE. UU. Guía de Labeler Code y NDC para fabricantes argentinos.

FSMA: Cómo la Ley de Modernización de Seguridad Alimentaria Cambió las Importaciones

FSMA: Cómo la Ley de Modernización de Seguridad Alimentaria Cambió las Importaciones

17 dic 2025

Guía práctica para empresas de Colombia sobre fsma: cómo la ley de modernización de seguridad alimentaria cambió las importaciones: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

Historias FDA #008 — Una marca de belleza coreana registró 22 productos. El producto #23 casi los hunde.

Historias FDA #008 — Una marca de belleza coreana registró 22 productos. El producto #23 casi los hunde.

16 dic 2025

Veintidós productos cosméticos fueron registrados bajo MoCRA sin problemas. El vigésimo tercero contenía un aditivo de color legal en Corea pero prohibido en Estados Unidos.

Número NDC para fabricantes mexicanos de medicamentos: qué es y cómo obtenerlo

Número NDC para fabricantes mexicanos de medicamentos: qué es y cómo obtenerlo

16 dic 2025

El número NDC es un identificador obligatorio para productos farmacéuticos en EE. UU. Los fabricantes mexicanos deben entender cómo obtenerlo antes de exportar.

Historias FDA #008 — Una marca de belleza coreana registró 22 productos. El producto #23 casi los hunde.

Historias FDA #008 — Una marca de belleza coreana registró 22 productos. El producto #23 casi los hunde.

16 dic 2025

Veintidós productos cosméticos fueron registrados bajo MoCRA sin problemas. El vigésimo tercero contenía un aditivo de color legal en Corea pero prohibido en Estados Unidos.

Registro FDA para productores de huevo y derivados en Perú

Registro FDA para productores de huevo y derivados en Perú

14 dic 2025

El requisito de registro alcanza al huevo líquido, congelado, deshidratado y numerosos derivados, no solo al huevo en cáscara.

Exportar Alimentos Congelados y Refrigerados a EE.UU.: Cadena de Frío

Exportar Alimentos Congelados y Refrigerados a EE.UU.: Cadena de Frío

13 dic 2025

Guía práctica para empresas de México sobre exportar alimentos congelados y refrigerados a ee.uu.: cadena de frío: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

Guía MoCRA: Lo que los exportadores de cosméticos deben saber

Guía MoCRA: Lo que los exportadores de cosméticos deben saber

13 dic 2025

La ley MoCRA de 2022 impone nuevas obligaciones a los fabricantes de cosméticos que exportan a EE. UU. Esta guía explica los requisitos de registro, listado de productos y cumplimiento.

El registro FDA no es suficiente: capas de cumplimiento necesarias

El registro FDA no es suficiente: capas de cumplimiento necesarias

11 dic 2025

Tener un número de registro FDA no garantiza el acceso al mercado estadounidense. Conoce las capas adicionales que tu instalación necesita.

Historias FDA #008 — Una marca de belleza coreana registró 22 productos. El producto #23 casi los hunde.

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9 dic 2025

Veintidós productos cosméticos fueron registrados bajo MoCRA sin problemas. El vigésimo tercero contenía un aditivo de color legal en Corea pero prohibido en Estados Unidos.

Historias FDA #025 — Safety Gate demuestra por qué la notificación CPNP no es aprobación del producto

Historias FDA #025 — Safety Gate demuestra por qué la notificación CPNP no es aprobación del producto

9 dic 2025

Los datos europeos de 2025 colocaron a los cosméticos primero entre las alertas de productos peligrosos y confirman que CPNP no sustituye el cumplimiento.

Historias FDA #008 — Una marca de belleza coreana registró 22 productos. El producto #23 casi los hunde.

Historias FDA #008 — Una marca de belleza coreana registró 22 productos. El producto #23 casi los hunde.

9 dic 2025

Veintidós productos cosméticos fueron registrados bajo MoCRA sin problemas. El vigésimo tercero contenía un aditivo de color legal en Corea pero prohibido en Estados Unidos.

Exportar Confitería y Chocolate a EE.UU.: Estándares de Identidad

Exportar Confitería y Chocolate a EE.UU.: Estándares de Identidad

8 dic 2025

Guía práctica para empresas de México sobre exportar confitería y chocolate a ee.uu.: estándares de identidad: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.