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Blog de FDABridge

Artículos para exportadores que gestionan trámites FDA

Lea guías prácticas sobre registro de alimentos, MoCRA, trámites de medicamentos y la documentación necesaria antes de que sus productos ingresen al mercado.

Explorar por categoría

Todos Alimentos Cosméticos Medicamentos UE General Historias FDA

Requisitos de Capacitación PCQI para Instalaciones Extranjeras

Requisitos de Capacitación PCQI para Instalaciones Extranjeras

9 ene 2026

Guía práctica para empresas de México sobre requisitos de capacitación pcqi para instalaciones extranjeras: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

Por qué toda empresa peruana exportadora a EE. UU. necesita un número DUNS

Por qué toda empresa peruana exportadora a EE. UU. necesita un número DUNS

9 ene 2026

El número DUNS es requisito para el registro de instalaciones alimentarias ante la FDA. Para exportadores peruanos, no es opcional.

Historias FDA #028 — Un relleno de pistacho turco fue detenido por trigo oculto dentro del kunefe

Historias FDA #028 — Un relleno de pistacho turco fue detenido por trigo oculto dentro del kunefe

8 ene 2026

La FDA listó rellenos de pistacho de Türkiye porque la etiqueta decía kunefe, pero no declaraba el trigo presente en ese ingrediente compuesto.

Etiquetado de cosméticos en EE. UU. 2026: MoCRA y marcas argentinas

Etiquetado de cosméticos en EE. UU. 2026: MoCRA y marcas argentinas

8 ene 2026

MoCRA introdujo nuevos elementos obligatorios de etiquetado para marcas argentinas que exportan cosméticos a EE. UU. Guía de requisitos 2026.

Inspecciones de la FDA a establecimientos extranjeros registrados

Inspecciones de la FDA a establecimientos extranjeros registrados

6 ene 2026

La FDA tiene autoridad para inspeccionar establecimientos extranjeros de alimentos y medicamentos. Comprender cómo se activan las inspecciones ayuda a los fabricantes a mantenerse preparados.

Exportar Productos Homeopáticos a EE.UU.: Registro FDA

Exportar Productos Homeopáticos a EE.UU.: Registro FDA

5 ene 2026

Guía práctica para empresas de Argentina sobre exportar productos homeopáticos a ee.uu.: registro fda: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

Historias FDA #009 — Una farmacéutica alemana olvidó pagar su tarifa GDUFA. Registro suspendido.

Historias FDA #009 — Una farmacéutica alemana olvidó pagar su tarifa GDUFA. Registro suspendido.

5 ene 2026

El registro del establecimiento farmacéutico estaba activo. El producto estaba listado. Entonces la factura de la cuota anual quedó impaga por 60 días. La FDA puso todo en espera.

Requisitos de Capacitación PCQI para Instalaciones Extranjeras

Requisitos de Capacitación PCQI para Instalaciones Extranjeras

4 ene 2026

Guía práctica para empresas de Colombia sobre requisitos de capacitación pcqi para instalaciones extranjeras: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

Exención para Pequeñas Empresas MoCRA: Quién Califica

Exención para Pequeñas Empresas MoCRA: Quién Califica

4 ene 2026

Guía práctica para empresas de México sobre exención para pequeñas empresas mocra: quién califica: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

Historias FDA #009 — Una farmacéutica alemana olvidó pagar su tarifa GDUFA. Registro suspendido.

Historias FDA #009 — Una farmacéutica alemana olvidó pagar su tarifa GDUFA. Registro suspendido.

4 ene 2026

El registro del establecimiento farmacéutico estaba activo. El producto estaba listado. Entonces la factura de la cuota anual quedó impaga por 60 días. La FDA puso todo en espera.

Estafas de Registro FDA: Cómo Identificar Servicios Fraudulentos

Estafas de Registro FDA: Cómo Identificar Servicios Fraudulentos

4 ene 2026

Guía práctica para empresas de Perú sobre estafas de registro fda: cómo identificar servicios fraudulentos: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

Drug Master Files: Lo que Fabricantes de API Deben Saber

Drug Master Files: Lo que Fabricantes de API Deben Saber

3 ene 2026

Guía práctica para empresas de México sobre drug master files: lo que fabricantes de api deben saber: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

Historias FDA #031 — Hallazgos repetidos de Salmonella pusieron la papaya mexicana bajo alerta nacional

Historias FDA #031 — Hallazgos repetidos de Salmonella pusieron la papaya mexicana bajo alerta nacional

2 ene 2026

La FDA halló Salmonella en el 15,6 % de las papayas mexicanas muestreadas en 2011 y estableció una alerta con criterios de lista verde.

Incumplimiento de FSMA: consecuencias y recuperación para instalaciones alimentarias peruanas

Incumplimiento de FSMA: consecuencias y recuperación para instalaciones alimentarias peruanas

31 dic 2025

El cumplimiento de FSMA es un compromiso continuo. Las instalaciones peruanas que dejan vencer su registro o incumplen requisitos enfrentan consecuencias serias.

Cómo CBP y FDA Evalúan Productos Importados Conjuntamente

Cómo CBP y FDA Evalúan Productos Importados Conjuntamente

31 dic 2025

Guía práctica para empresas de Perú sobre cómo cbp y fda evalúan productos importados conjuntamente: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

Historias FDA #028 — Un relleno de pistacho turco fue detenido por trigo oculto dentro del kunefe

Historias FDA #028 — Un relleno de pistacho turco fue detenido por trigo oculto dentro del kunefe

30 dic 2025

La FDA listó rellenos de pistacho de Türkiye porque la etiqueta decía kunefe, pero no declaraba el trigo presente en ese ingrediente compuesto.

Etiquetado de País de Origen para Productos Regulados por FDA

Etiquetado de País de Origen para Productos Regulados por FDA

30 dic 2025

Guía práctica para empresas de Perú sobre etiquetado de país de origen para productos regulados por fda: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

Sistema de Evaluación de Riesgos PREDICT de la FDA

Sistema de Evaluación de Riesgos PREDICT de la FDA

30 dic 2025

Guía práctica para empresas de Colombia sobre sistema de evaluación de riesgos predict de la fda: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

Exportar alimentos y productos a EE. UU. en 2025: guía para exportadores peruanos

Exportar alimentos y productos a EE. UU. en 2025: guía para exportadores peruanos

29 dic 2025

EE. UU. es el mayor mercado importador del mundo. Esto es lo que los exportadores peruanos necesitan saber sobre el proceso en 2025.

Historias FDA #009 — Una farmacéutica alemana olvidó pagar su tarifa GDUFA. Registro suspendido.

Historias FDA #009 — Una farmacéutica alemana olvidó pagar su tarifa GDUFA. Registro suspendido.

29 dic 2025

El registro del establecimiento farmacéutico estaba activo. El producto estaba listado. Entonces la factura de la cuota anual quedó impaga por 60 días. La FDA puso todo en espera.

Historias FDA #009 — Una farmacéutica alemana olvidó pagar su tarifa GDUFA. Registro suspendido.

Historias FDA #009 — Una farmacéutica alemana olvidó pagar su tarifa GDUFA. Registro suspendido.

28 dic 2025

El registro del establecimiento farmacéutico estaba activo. El producto estaba listado. Entonces la factura de la cuota anual quedó impaga por 60 días. La FDA puso todo en espera.

Etiquetado de Alérgenos FDA: Los 9 Alérgenos Principales y la Ley FASTER

Etiquetado de Alérgenos FDA: Los 9 Alérgenos Principales y la Ley FASTER

28 dic 2025

Guía práctica para empresas de Colombia sobre etiquetado de alérgenos fda: los 9 alérgenos principales y la ley faster: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

Registro de establecimiento alimentario ante la FDA paso a paso: guía para fabricantes colombianos

Registro de establecimiento alimentario ante la FDA paso a paso: guía para fabricantes colombianos

28 dic 2025

El registro de establecimiento alimentario ante la FDA tiene un orden fijo de pasos. Los fabricantes que siguen el orden correcto evitan las demoras más comunes.

Cómo una empresa mexicana puede exportar alimentos a Estados Unidos: requisitos FDA

Cómo una empresa mexicana puede exportar alimentos a Estados Unidos: requisitos FDA

27 dic 2025

Exportar alimentos a EE. UU. requiere registro FDA, número DUNS, agente estadounidense y aviso previo. Esto es lo que los exportadores mexicanos necesitan saber.