কেন এফডিএ খাদ্য কেন্দ্রের নিবন্ধন প্রত্যাখ্যান করেঃ বিদেশী নির্মাতারা যে ভুলগুলো করেন

বিদেশী খাদ্য নির্মাতারা যারা প্রথমে তাদের পূর্বশর্তগুলি যাচাই না করেই এফডিএ-র প্রতিষ্ঠানের নিবন্ধন জমা দেয় তাদের প্রায়শই প্রত্যাখ্যান, ধারণ এবং সংশোধন অনুরোধের সম্মুখীন হয় যা নিবন্ধনকে কয়েক সপ্তাহের জন্য বিলম্ব করে। এই প্রত্যাখ্যানগুলি প্রায় সম্পূর্ণরূপে প্রতিরোধযোগ্য। এফডিএ-র সিস্টেম বৈধতা পরীক্ষা সহজ এবং ত্রুটিগুলি তাদের প্রবর্তন করে। জমা দেওয়ার আগে প্রত্যাখ্যানের কারণগুলি বোঝা তাদের সংশোধন করার সাথে যুক্ত বিলম্ব এবং ব্যয়গুলিকে বাধা দেয়।

DUNS অনুপম: সবচেয়ে সাধারণ প্রত্যাখ্যান ট্রিগার

এফডিএ ডান অ্যান্ড ব্র্যাডস্ট্রিট ডাটাবেসের বিরুদ্ধে খাদ্য প্রতিষ্ঠান নিবন্ধন করা ডানএস নম্বরটি বৈধ করে। যদি এফডিএ নিবন্ধনের আইনি ব্যবসায়ের নামটি ডানস রেকর্ডে আইনি ব্যবসায়ের নামের সাথে সঠিকভাবে মেলে না, তাহলে এফডিএ'র সিস্টেমটি জমা দেওয়ার চিহ্নিত করে। একই কথা শারীরিক ঠিকানার ক্ষেত্রেও প্রযোজ্যঃ যদি DUNS এর ঠিকানা বিন্যাসে 'Road' এবং FDA-র জমায়েত 'Rd' ব্যবহার করে, তাহলে বৈধতা ব্যর্থ হতে পারে। বিদেশী নির্মাতারা যারা কয়েক বছর আগে অন্য উদ্দেশ্যে একটি DUNS নম্বর অর্জন করেছিলেন ব্যাংকিং, এক্সপোর্ট ডকুমেন্টেশন তাদের এফডিএ-তে নিবন্ধন করার পরিকল্পনা থেকে কিছুটা ভিন্ন নাম এবং ঠিকানা তথ্য সহ একটি DUNS নম্বর থাকতে পারে। এফডিএ ফাইলিং জমা দেওয়ার আগে, ডানস রেকর্ডটি রেজিস্ট্রেশন ফর্মটিতে প্রদর্শিত হবে এমন সঠিক তথ্যের সাথে যাচাই করা উচিত।

অনুপস্থিত বা অসম্পূর্ণ মার্কিন এজেন্ট তথ্য

মার্কিন এজেন্ট এফডিএ-র খাদ্য প্রতিষ্ঠান নিবন্ধনের জন্য বাধ্যতামূলক ক্ষেত্র। মার্কিন এজেন্টকে বাদ দেওয়া, মার্কিন এজেন্টের তালিকা যা মনোনয়ন গ্রহণ করতে রাজি হয়নি, বা মার্কিন এজেন্টের ঠিকানা যা একটি শারীরিক মার্কিন ঠিকানা নয় বরং একটি পোস্ট বক্সের তালিকা দেওয়া, প্রত্যাখ্যান করা হয়। কিছু বিদেশী নির্মাতারা নিজেদের বা তাদের বিদেশী সদর দফতরকে মার্কিন এজেন্ট হিসেবে তালিকাভুক্ত করে, যা এই প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে না কারণ মার্কিন এজেন্টের শারীরিক অবস্থান অবশ্যই মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে থাকতে হবে। মার্কিন এজেন্টের নামকরণ এফডিএ-র জমা দেওয়ার আগে লিখিতভাবে নিশ্চিত করা উচিত।

ভুল পণ্য বিভাগের কোড

এফডিএ খাদ্য প্রতিষ্ঠান নিবন্ধনকারীকে এফডিএ পণ্য বিভাগের কোড নির্বাচন করতে হবে যা এই প্রতিষ্ঠানটিতে নির্মিত খাদ্য পণ্যগুলি বর্ণনা করে। এই ক্যাটাগরি কোডগুলি একটি নির্দিষ্ট এফডিএ তালিকা থেকে নেওয়া হয়েছে এবং অবশ্যই কার্যত ইনস্টলেশনে তৈরি পণ্যগুলি সঠিকভাবে প্রতিফলিত করতে হবে। যে রেজিস্ট্রেশনগুলি খুব প্রশস্ত বিভাগ নির্বাচন করে উদাহরণস্বরূপ, যখন একটি সুবিধা কেবলমাত্র এক ধরণের রস তৈরি করে তখন সমস্ত পানীয় বিভাগ নির্বাচন করে স্বয়ংক্রিয়ভাবে প্রত্যাখ্যান করা হয় না, তবে এফডিএ যখন নিবন্ধকরণকে আমদানি ডেটাগুলির সাথে তুলনা করে তখন তারা অসঙ্গতি তৈরি করে। অন্যদিকে, যেসব নিবন্ধনগুলিতে একটি পণ্য শ্রেণী বাদ দেওয়া হয় যা সেই প্রতিষ্ঠানটি প্রকৃতপক্ষে উত্পাদন করে, সেগুলির ফলে সেই পণ্যের প্রেরণগুলি সেই পণ্যের প্রকারের জন্য একটি নিবন্ধিত প্রতিষ্ঠান থেকে প্রাপ্ত হিসাবে বিবেচিত হতে পারে।

DUNS নম্বর সম্পূর্ণরূপে প্রক্রিয়াজাত হওয়ার আগে জমা দেওয়া

কিছু বিদেশী নির্মাতারা তাদের DUNS নম্বর জন্য আবেদন এবং অবিলম্বে FDA এর দ্বারা তাদের নিবন্ধন জমা দেওয়ার চেষ্টা DUNS রেকর্ড D&B ডাটাবেস সিস্টেমে ছড়িয়ে আগে যে FDA এর queries হয়। DUNS নম্বরটি D&B এর অভ্যন্তরীণ সিস্টেমে বিদ্যমান হতে পারে কিন্তু এটি এখনও FDA এর বৈধতা অনুসন্ধানে দৃশ্যমান নয়। নতুন ডানস নম্বর প্রক্রিয়াকরণ 5 থেকে 10 ব্যবসায়িক দিনের মধ্যে হয়। ডানস আবেদন গ্রহণের পর প্রথম দুই দিনের মধ্যে এফডিএ নিবন্ধন জমা দেওয়া একটি সাধারণ টাইমিং ত্রুটি যা ডানস নম্বরটি সঠিক হলেও বৈধতা ব্যর্থতার ফলে ঘটে।

কিভাবে এফডিএ ব্রিজ নিবন্ধন ত্রুটি প্রতিরোধ করে

এফডিএ ব্রিজ, ডিএনএস রেকর্ড, মার্কিন এজেন্টের নামকরণ, পণ্য বিভাগের কোড এবং প্রতিটি এফডিএ খাদ্য সুবিধা নিবন্ধন জমা দেওয়ার আগে জমা দেওয়ার সময় যাচাই করে। আমাদের প্রাক-ফাইলিং পর্যালোচনা এফডিএ সিস্টেমে পৌঁছানোর আগে প্রত্যাখ্যানের কারণ হয়ে ওঠার ত্রুটিগুলি ধরা দেয়। আমাদের নিবন্ধন পরিষেবা সম্পর্কে জানতে fdabridge.com/food অথবা শুরু করার জন্য fdabridge.com/apply/food এ যান।