এফডিএ-র বিদেশী প্রতিষ্ঠানগুলোতে অনির্দেশিত পরিদর্শনঃ এফএসএমএ কী পরিবর্তন করেছে এবং কীভাবে প্রস্তুত করা যায়

২০১১ সালের খাদ্য নিরাপত্তা আধুনিকীকরণ আইন আগে, বিদেশী খাদ্য প্রতিষ্ঠানগুলির উপর এফডিএ-র প্রাকটিক্যাল কর্তৃত্ব সীমিত ছিল। বেশিরভাগ বিদেশী পরিদর্শন ব্যাপক অগ্রিম সমন্বয় প্রয়োজন, এবং মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের অধিকারের বাইরে অবস্থিত সুবিধাগুলির সম্মতি পর্যবেক্ষণের জন্য সংস্থাটি বিদেশী নিয়ন্ত্রক প্রতিপক্ষের উপর ব্যাপকভাবে নির্ভর করেছিল। এফএসএমএর ৩০৭ ধারাটি কার্যকরী বাস্তবতা বদলে দিয়েছে। আইনটি এফডিএকে স্পষ্টভাবে অনুমোদন দিয়েছে যে কোনও বিদেশী প্রতিষ্ঠান থেকে খাদ্যের প্রবেশ অস্বীকার করতে বা এফডিএ পরিদর্শনকে বিলম্ব করতে পারে এটি প্রথম কার্যকর মার্কেট অ্যাক্সেস লিভারের সৃষ্টি করেছে যা এজেন্সির অ-সমবায়ী বিদেশী প্রতিষ্ঠানগুলির বিরুদ্ধে ছিল। এফডিএআরএ (এফডিএ নিরাপত্তা ও ল্যান্ডমার্ক অ্যাডভান্সমেন্টস আইন) ২০২২ সালে এই কর্তৃপক্ষকে শক্তিশালী ও সম্প্রসারণ করেছে। বিদেশী খাদ্য সরবরাহের অঘোষিত পরিদর্শন এখন মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে রপ্তানি করা যে কোনও প্রতিষ্ঠানকে প্রকৃতপক্ষে কার্যকর ঝুঁকিতে ফেলেছে।

FSMA-এর 307 ধারা যা প্রয়োজন

এফএসএমএর ৩০৭ ধারাটি এফডিএন্ডসি আইন সংশোধন করে বিদেশী সুবিধা পরিদর্শনকে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে খাদ্য আমদানির শর্ত হিসেবে তুলে ধরেছে। এফডিএ-র সাথে নিবন্ধিত বিদেশী খাদ্য কেন্দ্রগুলি এফডিএ-র একটি সময়ে এবং এমনভাবে এই কেন্দ্রটি পরিদর্শন করতে অনুমতি দিতে হবে যা এফডিএ-র দ্বারা নির্ধারণ করা যেতে পারে যে সেই কেন্দ্রটিতে উত্পাদিত, প্রক্রিয়াজাত, প্যাকেজড বা রাখা খাদ্যগুলি এফডিএন্ডসি আইনের প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে কিনা। গুরুত্বপূর্ণভাবে, এফডিএ-র কাছে একটি পরিদর্শনকে আগাম ঘোষণা করার প্রয়োজন নেই। যদি বিদেশী প্রতিষ্ঠান পরিদর্শন করতে অস্বীকার করে, অ্যাক্সেস বিলম্ব করে, অথবা পরিদর্শন করার সময় রেকর্ডগুলি উপলব্ধ করতে ব্যর্থ হয়, তবে এফডিএ আদালতের আদেশ ছাড়াই এবং পৃথক প্রয়োগের প্রক্রিয়া ছাড়াই সেই প্রতিষ্ঠান থেকে খাদ্য প্রবেশ করতে প্রশাসনিকভাবে অস্বীকার করতে পারে। এফডিএ সিদ্ধান্ত না নেওয়া পর্যন্ত এই প্রতিষ্ঠানটির পণ্য বন্ধ থাকবে যে পর্যন্ত সহযোগিতা না করা সমস্যা সমাধান করা হয়নি এবং একটি সন্তোষজনক পরিদর্শন করা হয়নি।

কিভাবে এফডিএ বিদেশী প্রতিষ্ঠানগুলিকে পরিদর্শন করার জন্য নির্বাচন করে

এফডিএ বিদেশী পরিদর্শনকে অগ্রাধিকার দেওয়ার জন্য একটি ঝুঁকি ভিত্তিক সিস্টেম ব্যবহার করে, পূর্ববর্তী সম্মতি ফলাফল সহ সুবিধা, উচ্চতর দূষণ ঝুঁকি সহ পণ্য বিভাগ, দুর্বল খাদ্য সুরক্ষা অবকাঠামো সহ দেশ এবং এফএসভিপি অডিট রিপোর্টের মাধ্যমে চিহ্নিত সুবিধা, আমদানি নমুনা ব্যর্থতা বা প্রাদুর্ভাবের তদন্তের উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করে। আমদানি সতর্কতাগুলিতে উপস্থিত হওয়া, মার্কিন বন্দরে চালান প্রত্যাখ্যান করা বা মার্কিন আমদানিকারকদের দ্বারা FSVP সরবরাহকারীর অডিটের পরে রিপোর্ট করা সুবিধাগুলি উচ্চতর পরিদর্শন সম্ভাবনা নিয়ে মুখোমুখি। এফএসএমএ নির্দেশ দিয়েছে যে এফডিএ প্রতি বছর নির্দিষ্ট সংখ্যক বিদেশী পরিদর্শন পরিচালনা করবে, আইনটি কার্যকর হওয়ার প্রথম বছরগুলিতে পরিদর্শন সংখ্যা বৃদ্ধি পাবে। এজেন্সিটি এই পরিদর্শন ক্ষমতাকে সর্বাধিক ঝুঁকিপূর্ণ শ্রেণীর উপর কেন্দ্রীভূত করেছে সমুদ্রের খাবার, পণ্য, শিশুর সূত্র, মশলা এবং খাদ্য সম্পূরক।

অনির্দিষ্ট পরিদর্শক আসার আগে কী প্রস্তুত করা উচিত

এই সুবিধাটি নিবন্ধন করা হবেঃ এফডিএ পরিদর্শক যাচাই করবে তারা যা দেখে তার সাথে রেজিস্ট্রেশন বিবরণ যাচাই করবে, এবং বিপরীতে স্বয়ংক্রিয়ভাবে একটি ফাইন্ডিং হবে। মার্কিন এজেন্টের যোগাযোগের তথ্য সহজেই পাওয়া যায় এবং মার্কিন এজেন্টের কাছে পৌঁছানো সম্ভব হতে হবে। খাদ্য নিরাপত্তা পরিকল্পনাটি অবশ্যই বিদ্যমান এবং সুবিধাজনক হতে হবেঃ 21 CFR Part 117, মানব খাদ্য প্রস্তুতকারকদের একটি লিখিত খাদ্য নিরাপত্তা পরিকল্পনা বজায় রাখতে হবে, যার মধ্যে ঝুঁকি বিশ্লেষণ, প্রতিরোধমূলক নিয়ন্ত্রণ, পর্যবেক্ষণ পদ্ধতি, সংশোধনী ব্যবস্থা রেকর্ড, যাচাইকরণ কার্যক্রম এবং সরবরাহ চেইন প্রোগ্রাম অন্তর্ভুক্ত। রেকর্ডগুলি অবশ্যই একটি ফরম্যাটে থাকা উচিত যা পরিদর্শক পড়তে পারেন, ইংরেজি ভাষায় সংস্করণ উপলব্ধ। সমুদ্রের খাদ্য প্রতিষ্ঠানগুলোকে তাদের HACCP পরিকল্পনা থাকতে হবে এবং কম অ্যাসিডযুক্ত কনসেনজাত খাদ্য উৎপাদকদের তাদের নির্ধারিত প্রক্রিয়া সংক্রান্ত তথ্যপত্র হাতে থাকতে হবে।

অনির্দিষ্ট পরিদর্শন শেষে কী ঘটে

পরিদর্শনকালে করা পর্যবেক্ষণগুলি এফডিএ ফর্ম 483 এ রেকর্ড করা হয়, যা আপত্তিজনক অবস্থার একটি লিখিত তালিকা। এই ফার্মটি ফর্ম 483 এর প্রতিক্রিয়া জানাতে 15 ব্যবসায়িক দিন আছে এবং প্রতিটি পর্যবেক্ষণকে নির্দিষ্টভাবে সম্বোধন করে একটি সংশোধনী কর্ম পরিকল্পনা রয়েছে। যদি এফডিএ মানবাধিকার লঙ্ঘন গুরুতর হয়, তাহলে এটি একটি সতর্কবার্তা চিঠি জারি করে একটি আনুষ্ঠানিক পাবলিক ডকুমেন্ট যা এই সুবিধাটির নামকরণ করে, লঙ্ঘনগুলি বর্ণনা করে এবং নির্দিষ্ট সংশোধনী ব্যবস্থা প্রয়োজন। সতর্কবার্তা পত্রগুলি এফডিএ-র ওয়েবসাইটে প্রকাশিত হয় এবং ক্রেতারা, আমদানিকারক এবং মিডিয়া সংস্থাগুলি অনুসন্ধান করতে পারে। সতর্কতা চিঠির লঙ্ঘনকে সন্তোষজনকভাবে মোকাবেলা করতে না পারা প্রতিষ্ঠানটি ক্রমবর্ধমান প্রয়োগের মুখোমুখি হচ্ছেঃ আমদানি সতর্কতা, নির্দেশ, বা জব্দ। এফডিএ পরিদর্শন পরিচালনার সবচেয়ে কার্যকর উপায় হল কোন কিছু খুঁজে পাওয়া যা প্রয়োজন যে কোনও দিন পরিদর্শক আসতে পারে এমনভাবে সুবিধাটি প্রস্তুত করা।

কিভাবে এফডিএ ব্রিজ বিদেশী খাদ্য সুবিধা প্রস্তুত করতে সাহায্য করে

এফডিএ ব্রিজ বিদেশী খাদ্য প্রতিষ্ঠানগুলির সম্মতি প্রস্তুতি পর্যালোচনা করে, খাদ্য নিরাপত্তা পরিকল্পনার নথি, নিবন্ধনের সঠিকতা এবং রেকর্ড রক্ষার অনুশীলনে ফাঁক চিহ্নিত করে এবং পরিদর্শন হওয়ার আগে সংশোধনী ব্যবস্থা নিয়ে পরামর্শ দেয়। আমরা মার্কিন এজেন্ট পরিষেবাও প্রদান করি যা এফডিএ-এর যোগাযোগের চ্যানেলকে সর্বদা খোলা এবং প্রতিক্রিয়াশীল রাখে। আমাদের খাদ্য নিবন্ধন এবং সম্মতি পরিষেবাগুলির জন্য fdabridge.com/food বা fdabridge.com/contact দেখুন আপনার প্রতিষ্ঠানের প্রস্তুতি নিয়ে আলোচনা করতে।