Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022 (MoCRA) ছিল 1938 সালের পর মার্কিন প্রসাধনী আইনের সবচেয়ে বড় পরিবর্তন। কোম্পানিগুলোর জন্য এর প্রধান দায়িত্বগুলো কার্যকর হয় 2023-এর শেষে, এবং তারপর থেকে FDA এর কয়েকটির ওপর নির্দেশিকা জারি করেছে। কিন্তু কংগ্রেস FDA-কে যে বিধিগুলো লিখতে বলেছিল, তার কিছু এখনো প্রকাশিত হয়নি। মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের বাইরের ব্র্যান্ডদের পক্ষে প্রায়ই বোঝা কঠিন হয় আজ কোনটি আইন আর কোনটি এখনো শুধু প্রস্তাব। নভেম্বর 2026-এ পরিস্থিতি এরকম।
এখন কার্যকর
- সুবিধা নিবন্ধন। মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের জন্য প্রসাধনী উৎপাদন বা প্রক্রিয়াজাতকারী আওতাভুক্ত সুবিধাগুলোকে নিবন্ধন করতে হবে, প্রাথমিক নিবন্ধনের তারিখ থেকে প্রতি দুই বছর অন্তর নবায়ন করতে হবে, এবং প্রয়োজনীয় পরিবর্তন সাধারণত 60 দিনের মধ্যে সংশোধন করতে হবে। দেখুন 2026-এ MoCRA সুবিধা নিবন্ধন নবায়ন নিয়ে আমাদের নির্দেশিকা।
- পণ্য তালিকাভুক্তি। লেবেলে নামযুক্ত দায়িত্বশীল ব্যক্তি বাজারে থাকা প্রতিটি পণ্য তার উপাদানসহ তালিকাভুক্ত করেন এবং প্রতি বছর তালিকাভুক্তি হালনাগাদ করেন। আমাদের পণ্য তালিকাভুক্তি নির্দেশিকা বিস্তারিত তথ্য দেয়।
- গুরুতর প্রতিকূল ঘটনার রিপোর্টিং। গুরুতর প্রতিকূল ঘটনা 15 কার্যদিবসের মধ্যে FDA-কে রিপোর্ট করতে হবে এবং রেকর্ড রাখতে হবে। 15 কার্যদিবসের নিয়ম নিয়ে আমাদের নিবন্ধ এই সময়সীমা ব্যাখ্যা করে।
- নিরাপত্তা প্রমাণ। দায়িত্বশীল ব্যক্তিকে এমন রেকর্ড রাখতে হবে, যা দেখায় যে প্রতিটি পণ্য নিরাপদ। দেখুন MoCRA নিরাপত্তা প্রমাণের রেকর্ড।
- লেবেলে যোগাযোগ। মার্কিন লেবেলে একটি দেশীয় (মার্কিন) ঠিকানা, ফোন নম্বর বা ইলেকট্রনিক যোগাযোগ থাকতে হবে, যার মাধ্যমে প্রতিকূল ঘটনা রিপোর্ট করা যায়।
- FDA-এর নতুন ক্ষমতা। FDA নির্দিষ্ট কিছু রেকর্ডে প্রবেশ করতে পারে, আইনি শর্ত পূরণ হলে কোনো সুবিধার নিবন্ধন স্থগিত করতে পারে, এবং বাধ্যতামূলক প্রত্যাহারের আদেশ দিতে পারে।
2026-এ কী বদলেছে
- অক্টোবর 2026: FDA ধারা 611-এর অধীনে বাধ্যতামূলক প্রসাধনী প্রত্যাহার নিয়ে তার নির্দেশিকা চূড়ান্ত করেছে, যেখানে দুই অংশের পরীক্ষা, 10 দিনের মধ্যে অনানুষ্ঠানিক শুনানি এবং জনবিজ্ঞপ্তির ধাপগুলো বর্ণিত। আমাদের বাধ্যতামূলক প্রত্যাহার নির্দেশিকা প্রতিটি ধাপ ব্যাখ্যা করে।
- 2026-এর শুরুতে: FDA প্রসাধনীর ক্ষেত্রে তার রেকর্ড-প্রবেশাধিকার ক্ষমতা নিয়ে খসড়া নির্দেশিকা প্রকাশ করেছে।
- 29 ডিসেম্বর 2025 (2026-এর ঠিক আগে): FDA প্রসাধনী পণ্যে PFAS-এর ব্যবহার ও সংশ্লিষ্ট ঝুঁকি নিয়ে তার প্রতিবেদন প্রকাশ করেছে। কয়েকটি মার্কিন অঙ্গরাজ্যে নিজস্ব তারিখসহ আলাদা PFAS বিধিনিষেধ রয়েছে।
এখনো মুলতুবি
- উত্তম উৎপাদন অনুশীলন (GMP) বিধি। MoCRA অনুযায়ী FDA-কে 29 ডিসেম্বর 2024-এর মধ্যে GMP বিধি প্রস্তাব করতে এবং 29 ডিসেম্বর 2025-এর মধ্যে চূড়ান্ত করতে হতো। FDA-এর MoCRA পেজে কোনো প্রস্তাবিত বা চূড়ান্ত GMP বিধি নেই। FDA-এর পুরোনো খসড়া GMP নির্দেশিকাই এখনো সবচেয়ে ভালো ইঙ্গিত। দেখুন MoCRA GMP-এর প্রস্তুতি নিয়ে আমাদের নিবন্ধ।
- সুগন্ধি অ্যালার্জেন লেবেলিং। MoCRA অনুযায়ী FDA-কে সেই সুগন্ধি অ্যালার্জেনগুলো চিহ্নিত করতে হবে যেগুলোর নাম মার্কিন লেবেলে উল্লেখ বাধ্যতামূলক হবে। FDA বিধিটিকে প্রয়োজনীয় হিসেবে তালিকাভুক্ত করেছে, কিন্তু তা জারি হয়নি।
- ট্যাল্কে অ্যাসবেস্টস পরীক্ষা। FDA ডিসেম্বর 2024-এ ট্যাল্কযুক্ত প্রসাধনীর জন্য প্রমিত অ্যাসবেস্টস পরীক্ষার প্রস্তাব দেয়, তারপর নভেম্বর 2025-এ প্রস্তাবটি প্রত্যাহার করে। এর বদলে কোনো নতুন বিধি জারি হয়নি।
বিদেশি ব্র্যান্ডের জন্য এর অর্থ
কিছু বিধি এখনো জারি হয়নি বলে ইতিমধ্যে কার্যকর দায়িত্ব থেকে অব্যাহতি মেলে না। আমরা যে ঘাটতিগুলো সবচেয়ে বেশি দেখি, সেগুলো মুলতুবি বিধি নিয়ে নয়। সেগুলো মৌলিক বিষয় নিয়ে: এমন সুবিধা নিবন্ধন যা কখনো নবায়ন বা সংশোধন হয়নি, ফর্মুলা বদলের পর কখনো হালনাগাদ না হওয়া পণ্য তালিকাভুক্তি, এবং লেবেলে দেওয়া এমন যোগাযোগ, যার ইনবক্স কেউ দেখে না। আগে এগুলো ঠিক করুন।
মুলতুবি বিধির জন্য অপেক্ষা না করে বিচক্ষণভাবে প্রস্তুতি নিন। যে ব্র্যান্ডগুলো ইতিমধ্যে ISO 22716 বা EU প্রসাধনী GMP মেনে চলে, তারা মার্কিন GMP-এর জন্য শক্ত অবস্থানে আছে। যে ব্র্যান্ডগুলো EU নিয়ম অনুযায়ী ইতিমধ্যে সুগন্ধি অ্যালার্জেনের নাম উল্লেখ করে, FDA যে তালিকাই বেছে নিক, তাদের জন্য মার্কিন পরিবর্তন সহজ হবে। ট্যাল্ক ব্যবহারকারীদের এখনই উপযুক্ত পদ্ধতিতে অ্যাসবেস্টস পরীক্ষা করা উচিত, কারণ পরীক্ষার বিধি থাকুক বা না থাকুক, দূষিত ট্যাল্ক একটি পণ্যকে আইনের দৃষ্টিতে ভেজাল (adulterated) করে তুলতে পারে।
FDABridge মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের বাইরের ব্র্যান্ডদের জন্য প্রসাধনী সুবিধা নিবন্ধন, পণ্য তালিকাভুক্তি, লেবেল পর্যালোচনা এবং প্রতিকূল ঘটনা ব্যবস্থাপনা পরিচালনা করে। মুলতুবি বিধিগুলো প্রকাশিত হলে আমরা এই ব্লগে সেগুলো নিয়ে লিখব।
সূত্র
- FDA, Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022 (MoCRA) (প্রসাধনী নিয়ন্ত্রণ আধুনিকীকরণ আইন): https://www.fda.gov/cosmetics/cosmetics-laws-regulations/modernization-cosmetics-regulation-act-2022-mocra
- FDA, Per- and Polyfluoroalkyl Substances (PFAS) in Cosmetics (প্রসাধনীতে PFAS): https://www.fda.gov/cosmetics/cosmetic-ingredients/and-polyfluoroalkyl-substances-pfas-cosmetics