FD&C আইন ধারা ৬০৭ প্রসাধনী সুবিধার নিবন্ধনকে পণ্যের তালিকা থেকে পৃথক করে। একটি আচ্ছাদিত সুবিধার নিবন্ধন পরিচালনা করে মালিক বা অপারেটর; প্রসাধনী লেবেলে যাদের নাম রয়েছে সেই উৎপাদক, প্যাকার বা বিতরণকারী হলেন দায়িত্বশীল ব্যক্তি যিনি একটি আচ্ছাদিত বাজারজাত পণ্য তালিকাভুক্ত করে। প্রথমে ছোট ব্যবসা এবং ওষুধ/যন্ত্রপাতি ব্যতিক্রম পরীক্ষা করুন। FDA-এর তালিকা গ্রহণ বা নম্বর বরাদ্দ করা পণ্যের অনুমোদন, সার্টিফিকেশন বা মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে প্রবেশের গ্যারান্টি নয়। দেখুন https://www.fda.gov/cosmetics/registration-listing-cosmetic-product-facilities-and-products
কে কসমেটিক পণ্য তালিকাভুক্ত করতে হবে
লেবেল-নামযুক্ত দায়িত্বশীল ব্যক্তি, যিনি হয়তো একজন নির্মাতা, প্যাকার বা বিতরক, তালিকাভুক্তি জমা দেন। একজন চুক্তি নির্মাতার সুবিধার মালিক/পরিচালক সাধারণত একটি ভিন্ন নিবন্ধনের দায়িত্বে থাকে। কিছু ছোট ব্যবসায়িক প্রতিষ্ঠান তালিকাভুক্তি এবং নিবন্ধন থেকে মুক্ত, কিন্তু নির্দিষ্ট পণ্যগুলির জন্য নয় যেগুলি নিয়মিত চোখের মিউকাস মেমব্রেনের সংস্পর্শে আসে, ইনজেকশন করা হয়, অভ্যন্তরীণ ব্যবহারের জন্য উদ্দেশ্যপ্রণোদিত, অথবা স্বাভাবিক ক্রেতা কর্তৃক অপসারণ ছাড়া ২৪ ঘণ্টার বেশি সময় চেহারার পরিবর্তন ঘটায়। কিছু ওষুধ/যন্ত্রপাতি পণ্য এবং সুবিধাগুলি ভিন্ন নিয়মগুলির আওতায় পড়ে। একটি বিদেশি সুবিধার জন্য একজন ইউ.এস. এজেন্ট স্বয়ংক্রিয়ভাবে দায়িত্বশীল ব্যক্তি নয়।
পণ্য তালিকাভুক্তকরণে কী তথ্য প্রয়োজন
ফর্ম FDA 5067 দায়িত্বশীল ব্যক্তি এবং পণ্যের নাম/বিভাগ শনাক্ত করে, উপাদানগুলির তালিকা দেয় এবং প্রতিটি প্রযোজ্য উৎপাদন বা প্রক্রিয়াকরণ সুবিধা শনাক্ত করে। প্রয়োজন হলে একটি সুবিধার নিবন্ধন নম্বর ব্যবহার করুন; যদি একটি সুবিধা নিবন্ধন থেকে অব্যাহতি প্রাপ্ত হয় এবং এর কোনও নম্বর না থাকে, তবে তার নাম এবং ঠিকানা পরিবর্তে ব্যবহার করা যেতে পারে। FDA অনুমতি দেয় যে এক তালিকায় অভিন্ন ফর্মুলেশন বা কেবল রঙ, সুগন্ধ, স্বাদ বা সামগ্রীর পরিমাণের দিক থেকে পার্থক্যযুক্ত ভেরিয়ান্টগুলি অন্তর্ভুক্ত করা যেতে পারে। প্রতিটি বাণিজ্যিক SKU এর জন্য পৃথক আইনানুগ ফাইলিং সর্বজনীন নয়। ব্যাপক নিরাপত্তা-সমর্থন এবং লেবেল রেকর্ড পৃথক দায়বদ্ধতা, প্রতিটি তালিকায় অতিরিক্ত বাধ্যতামূলক ক্ষেত্র নয়।
পণ্য তালিকাভুক্তকরণ কিভাবে সুবিধা নিবন্ধনের সাথে সংযুক্ত হয়
একটি পণ্যের তালিকায় প্রযোজ্য উৎপাদন বা প্রক্রিয়াকরণ সুবিধাগুলো চিহ্নিত করা হয়, কিন্তু প্রতিটি সুবিধার থাকা আবশ্যক নয় যে তাদের নিবন্ধন নম্বর থাকতে হবে: একটি ছাড়পত্রপ্রাপ্ত সুবিধা যার কাছে নম্বর নেই সেটি নাম এবং ঠিকানা দ্বারা চিহ্নিত করা যেতে পারে। একাধিক ব্র্যান্ড বা দায়িত্বশীল ব্যক্তি সেবা দিলেও সাধারণত এক চুক্তি উত্পাদন সুবিধার একটি সুবিধা নিবন্ধন থাকে। লেবেলে নামযুক্ত দায়িত্বশীল ব্যক্তিকে প্রাত্যক্ষিক সুবিধাগুলো এবং তাদের রেকর্ড স্থিতি যাচাই করা উচিত, বরং ধরে নেওয়া উচিত যে প্রতিটি ব্র্যান্ডকে একই সুবিধা আবার নিবন্ধন করতে হবে। সুবিধা মালিক/অপারেটর এবং দায়িত্বশীল ব্যক্তির দায়িত্ব আলাদা থাকে।
পণ্য তালিকা আপডেট ও বজায় রাখা
একজন দায়বদ্ধ ব্যক্তি সাধারণত নতুনভাবে বাজারজাতকৃত একটি প্রসাধনী পণ্য বাজারজাতের 120 দিনের মধ্যে তালিকাভুক্ত করে, আইনগত স্থানান্তর বিধির অধীনে এবং বার্ষিকভাবে পণ্য তালিকা আপডেট প্রদান করে। প্রতিটি সূত্র পরিবর্তনের জন্য কোনও সার্বজনীন 60 বা 90 দিনের সময়সীমা নেই। পরিবর্তিত সূত্র, লেবেল, সুবিধা বা দায়বদ্ধ-বাক্তির রেকর্ড পর্যালোচনা করে প্রযোজ্য তালিকা ক্রিয়াটি নির্ধারণ করুন। একটি প্রয়োজনীয় সুবিধা নিবন্ধনের ক্ষেত্রে অবশ্যই প্রয়োজনীয় তথ্যের পরিবর্তনের জন্য সাধারণত 60 দিনের সংশোধনী সময়সূচি থাকে এবং প্রাথমিক তারিখ থেকে দ্বিবার্ষিক নবায়ন করা হয়।
এফডিএ ব্রিজ কিভাবে বিদেশী ব্র্যান্ডের জন্য পণ্য তালিকা পরিচালনা করে
FDABridge প্রতিটি পণ্যের জন্য প্রসাধনী তালিকাভুক্তির জন্য $75 মূল্যের একটি সীমিত পেশাদার সেবা প্রদান করে, যার মধ্যে আলাদা ব্যবস্থা-নিবন্ধন, লেবেল-পর্যালোচনা এবং বান্ডেল বিকল্প রয়েছে। এই বাণিজ্যিক বিলিং ইউনিটটি FDA-র অনুমোদিত একক তালিকায় যোগ্য পণ্যের গ্রুপিং থেকে আলাদা। আমরা উপলব্ধ FDA রুটের মাধ্যমে চুক্তিবদ্ধ তথ্য প্রস্তুত এবং জমা দেওয়ার ক্ষেত্রে সহায়তা করতে পারি; চলমান রক্ষণাবেক্ষণ বা অতিরিক্ত কাজ লিখিত পরিসরের উপর নির্ভর করে। পর্যালোচনা করুন https://fdabridge.com/bn/পণ্য-তালিকাভুক্তি এবং https://fdabridge.com/bn/প্রসাধনী । আমাদের স্বীকৃতি, FDA প্রসেসিং, অনুমোদন এবং আমদানি স্বীকৃতি পৃথক ফলাফল।
MoCRA-তে সাহায্য দরকার?
প্রতিষ্ঠান নিবন্ধন, পণ্য তালিকাভুক্তি এবং লেবেল পর্যালোচনা সেবা দেখুন।