প্রসাধনী পণ্য তালিকা
পণ্য প্রতি $75
প্রয়োজন হলে FD&C আইন ধারা ৬০৭ অনুযায়ী পণ্য-তালিকা সমর্থন। লেবেলে নামিত দায়িত্বশীল ব্যক্তি বাজারজাতকরিত প্রসাধন সামগ্রী তালিকাভুক্ত করে; এটি সুবিধার নিবন্ধকরণ থেকে ভিন্ন।
কী অন্তর্ভুক্ত
- ✓ এফডিএ কসমেটিকস ডাইরেক্টের মাধ্যমে পণ্য তালিকা জমা
- ✓ পণ্যের নাম, বিভাগ এবং উপাদান তালিকা দাখিল
- ✓ দায়িত্বশীল ব্যক্তির তথ্য রেকর্ড
- ✓ সাবমিশন এবং উপলব্ধ লিস্টিং-স্ট্যাটাস রেকর্ড; কোন FDA অনুমোদন সার্টিফিকেট নেই
- ✓ বার্ষিক তালিকার আপডেটের জন্য পরিবর্তনের পর্যালোচনা
কীভাবে কাজ করে
কারা তালিকা তৈরি করবে এবং তথ্য সংগ্রহ করবে তা পরীক্ষা করুন
লেবেলে নামযুক্ত উৎপাদক, প্যাককর বা বিতরককে দায়িত্বশীল ব্যক্তি হিসেবে চিহ্নিত করুন এবং ছাড়গুলি পরীক্ষা করুন। পণ্য নাম/শ্রেণী, উপাদান এবং উৎপাদন সুবিধা সংগ্রহ করুন। একটি তালিকাভুক্তি একই রকম ফর্মুলেশন বা রঙ, সুগন্ধি, স্বাদ বা পরিমাণে পার্থক্যযুক্ত ভেরিয়েন্টগুলোকে কভার করতে পারে; প্রতি SKU আলাদা FDA ফাইলিং সর্বজনীন নয়।
প্রযোজ্য পণ্য তালিকা প্রস্তুত করুন
একটি প্রয়োজনীয় তালিকার জন্য, আমরা ফর্ম FDA 5067 তথ্য প্রস্তুত করি এবং কসমেটিক্স ডাইরেক্টের মতো উপলব্ধ FDA রুটের মাধ্যমে এটি জমা দেই। প্রতিটি প্রযোজ্য প্রতিষ্ঠান নিবন্ধন নম্বর ব্যবহার করুন, অথবা এমন প্রতিষ্ঠানের নাম এবং ঠিকানা যেখানে ছাড়ের মানে কোনো নিবন্ধন নম্বরের প্রয়োজন নেই।
পর্যালোচনা স্থিতি এবং রেকর্ড বজায় রাখা
আমরা উপলব্ধ জমা/অবস্থা রেকর্ডটি শেয়ার করি। প্রাথমিক তালিকাভুক্তির সময় প্রথম বিপণন এবং আইনী রূপান্তরের নিয়মের উপর নির্ভর করে; সাধারণত নতুনভাবে বিপণনকৃত পণ্য ১২০ দিনের মধ্যে তালিকাভুক্ত হয়। দায়িত্বশীল ব্যক্তি বার্ষিকভাবে তালিকাভুক্তির আপডেট প্রদান করে। তালিকাভুক্তির মাধ্যমে FDA প্রসাধনী অনুমোদন বা সার্টিফাই করে না।
সাধারণ প্রশ্ন
MoCRA অনুসারে পণ্য তালিকা কি বাধ্যতামূলক?+
যখন FD&C অ্যাক্টের ধারা 607 প্রযোজ্য হয়, পণ্যের লেবেলে নামকৃত দায়ী ব্যক্তি প্রতিটি বাজারজাত কসমেটিক পণ্য তালিকাভুক্ত করে; সুবিধার মালিক/অপারেটর নিবন্ধন পরিচালনা করে। নির্দিষ্ট ছোট ব্যবসাগুলি বেশি ঝুঁকিপূর্ণ পণ্য ধরার ক্ষেত্রে ছাড়া মুক্ত থাকে, এবং কিছু ওষুধ/উপকরণ পণ্য বা সুবিধা এই কসমেটিক প্রয়োজনীয়তার বাইরে রয়েছে। ফাইল করার আগে পরিধি পরীক্ষা করুন।
প্রতিটি পণ্যের জন্য কী তথ্য প্রয়োজন?+
ফর্ম FDA 5067 দায়ী ব্যক্তির পরিচয়/যোগাযোগ, পণ্যের নাম/শ্রেণী, উপাদানসমূহ এবং সংশ্লিষ্ট উৎপাদন বা প্রক্রিয়াকরণ সুবিধাগুলির তথ্য চায়। যেখানে প্রয়োজন সেখানে সুবিধার রেজিস্ট্রেশন নম্বর ব্যবহার করুন, অথবা যেখানে বিকল্প প্রযোজ্য সেখানে মওকুফ সুবিধার নাম ও ঠিকানা ব্যবহার করুন। বিস্তৃত সুরক্ষা এবং লেবেল রেকর্ডগুলি আলাদা দায়িত্ব, অতিরিক্ত সার্বজনীন তালিকার ক্ষেত্র নয়।
আমি কতগুলি পণ্য তালিকাভুক্ত করতে পারি?+
আমাদের পেশাদারী পরিষেবার দাম নির্ধারিত সীমার মধ্যে প্রতি পণ্য $75। এই বিলিং ইউনিট FDA-এর ফাইলিং নিয়মের থেকে ভিন্ন: একরূপ ফর্মুলেশনযুক্ত যোগ্য পণ্যগুলি, অথবা যেসব রঙ, সুগন্ধ, স্বাদ বা পরিমাণে শুধু ভিন্ন, সেগুলি একটি তালিকায় অন্তর্ভুক্ত হতে পারে। বড় পোর্টফোলিওর জন্য, অর্ডার দেওয়ার আগে বিদ্যমান বান্ডেল সীমা এবং মূল্য পর্যালোচনা করুন।
পণ্যের ফর্মুলা আপডেট করলে কী হবে?+
দায়িত্বশীল ব্যক্তি প্রতি বছর ধারা 607(c)(5) অনুযায়ী পণ্যের তালিকায় আপডেট প্রদান করে। কোন তালিকা কার্যাবলী প্রয়োজন তা ঠিক করতে পরিবর্তিত ফর্মুলেশন, পণ্য, সুবিধা বা দায়িত্বশীল-ব্যক্তির রেকর্ড পর্যালোচনা করুন; কোনও সার্বজনীন ৯০ দিনের ফর্মুলেশন-পরিবর্তনের নিয়ম নেই। সুবিধা-নিবন্ধন পরিবর্তনের জন্য আলাদা সাধারণত ৬০ দিনের সংশোধন সময়সীমা আছে।
সম্পর্কিত নিবন্ধ
MoCRA-র অধীনে কসমেটিক পণ্য তালিকাঃ কীভাবে আপনার পণ্যগুলি এফডিএ-র সাথে তালিকাভুক্ত করা যায়
১০ জুল, ২০২৬
MoCRA পণ্য-তালিকা দায়িত্ব, ফর্ম FDA 5067 ক্ষেত্রসমূহ, মুক্ত সুবিধাসমূহ, যোগ্য গ্রুপিং, প্রাথমিক সময় নির্ধারণ এবং বার্ষিক আপডেটের জন্য একটি গাইড।
MoCRA কসমেটিক ইনস্টলেশনের নিবন্ধনঃ কসমেটিক্স রেগুলেশন অ্যাক্টের আধুনিকীকরণে কী পরিবর্তন হয়েছে
৭ এপ্রি, ২০২৬
কারা FD&C অ্যাক্টের ধারা 607 অনুযায়ী একটি প্রসাধনী সুবিধা নিবন্ধন করে, FEI, মুক্তি, নবায়ন এবং পণ্য তালিকাভুক্তি কীভাবে আলাদা, এবং কেন ফাইলিং FDA অনুমোদন নয়।
কখন প্রসাধনী পণ্য তালিকাভুক্তি এবং লেবেল পর্যালোচনা একসাথে বান্ডেল করা উচিত
১১ মার্চ, ২০২৬
প্রযোজ্য হলে পণ্য তালিকাভুক্তি লেবেলে নাম থাকা দায়িত্বশীল পক্ষের FDA দাখিল। লেবেল পর্যালোচনা আলাদা পেশাগত মূল্যায়ন, দাখিল নয়। ছাড় ও পণ্যের উপযুক্ত গোষ্ঠী পরীক্ষা করুন। প্রতি পণ্য $249 সেবায় তালিকাভুক্তির সহায়তা এবং একটি লেবেল পর্যালোচনা আছে; স্থাপনা নিবন্ধন আলাদা।
তালিকা + লেবেল পর্যালোচনা একসাথে?
কসমেটিক পণ্য তালিকা + লেবেল পর্যালোচনা বান্ডিল প্রতি পণ্যের জন্য $২৪৯ এবং এটি তালিকা সহায়তা একটি আলাদা লেবেল পর্যালোচনার সঙ্গে মিলিত করে। কসমেটিক ব্র্যান্ড লঞ্চ বান্ডিল ($১,২৪৯) এর মধ্যে রয়েছে সুবিধা-রেজিস্ট্রেশন সহায়তা, পাঁচটি পণ্য-তালিকা সেবা ইউনিট এবং পাঁচটি লেবেল পর্যালোচনা। যোগ্য পণ্যগুলি একটি FDA তালিকা শেয়ার করতে পারে।