মার্কিন লেবেল কন্ট্যাক্ট যা প্রতিটি বিদেশি কসমেটিক ব্র্যান্ডের থাকা আবশ্যক — এবং এটি না থাকলে কি ঘটে

একটি কসমেটিক লেবেল এখন প্রতিকূল-ঘটনা প্রতিবেদনের সিস্টেমের অংশ। MoCRA চায় লেবেলে এমন একটি যোগাযোগ চ্যানেলের তথ্য থাকবে যার মাধ্যমে দায়িত্বশীল ব্যক্তি প্রতিকূল-ঘটনা রিপোর্ট গ্রহণ করতে পারে। বিদেশী ব্র্যান্ডগুলোর জন্য, এটি সহজেই নজরে এড়িয়ে যেতে পারে কারণ সামনের এবং তথ্য প্যানেলগুলো সাধারণত উপাদান, পরিচয়, নেট-পরিমাণ, সতর্কতা, এবং বিতরণকারী বিবৃতিগুলোর আশেপাশে ডিজাইন করা হয় — না যে কী ঘটে যখন একজন মার্কিন ভোক্তা স্বাস্থ্য সমস্যার রিপোর্ট দেয়।

লেবেল কোন যোগাযোগ তথ্য ব্যবহার করতে পারে

আইনানুগ বিকল্পগুলি হল একটি দেশীয় ঠিকানা, একটি দেশীয় টেলিফোন নম্বর, বা ইলেকট্রনিক যোগাযোগের তথ্য। ইলেকট্রনিক যোগাযোগের তথ্যের মধ্যে এমন একটি ওয়েবসাইটও থাকতে পারে যার মাধ্যমে দায়িত্বপ্রাপ্ত ব্যক্তি বিপর্যয়জনক ঘটনা সম্পর্কিত রিপোর্ট গ্রহণ করতে পারেন। নির্বাচিত চ্যানেলটি অবশ্যই বাস্তব, পর্যবেক্ষণযোগ্য এবং দায়িত্বপ্রাপ্ত ব্যক্তির কেস প্রক্রিয়ার সাথে সংযুক্ত হতে হবে। একটি সাধারণ ওয়েবসাইট বা নিষ্ক্রিয় ফোন নম্বর মুদ্রণ করা স্বাস্থ্য অভিযোগ কখনও স্বীকৃত বা উত্তরে না ওঠলে কার্যকর দায়িত্ব পালন সমাধান করে না।

একটি বিদেশি ব্র্যান্ডের জন্য এটি বিশেষভাবে কেন গুরুত্বপূর্ণ

একটি বিদেশী ব্র্যান্ডের যুক্তরাষ্ট্রে কোনো অফিস, প্রশিক্ষিত কর্মী, বা টেলিফোন সেবা নাও থাকতে পারে। এটি এমন একজন আমদানিকারকের মাধ্যমে বিক্রি করতে পারে যার কাস্টমার সার্ভিস টিম ব্র্যান্ডের জন্য কাজ করে না, বা এমন মার্কেটপ্লেসের মাধ্যমে যা প্রথম গ্রাহক সংযোগ নিয়ন্ত্রণ করে। তবুও লেবেলটি একটি দায়িত্বশীল ব্যক্তি চিহ্নিত করে এবং রিপোর্ট গ্রহণ করার জন্য একটি কার্যকর উপায় প্রদান করতে হবে। কারো সেই চ্যানেলটি মনিটর করতে হবে, মূল বার্তাটি সংরক্ষণ করতে হবে, অতিরিক্ত প্রশ্ন করতে হবে, এবং বিদেশী অফিস আবার খোলার জন্য অপেক্ষা না করে গুরুত্বের মূল্যায়ন শুরু করতে হবে।

একটি অনুপস্থিত যোগাযোগ কসমেটিককে ভুলভাবে লেবেলযুক্ত করতে পারে

যে প্রসাধনীতে প্রয়োজনীয় প্রতিকূল-প্রতিক্রিয়া যোগাযোগের তথ্য নেই তা ভুলভাবে লেবেল করা হিসেবে বিবেচিত হতে পারে। একটি আমদানি করা পণ্যের জন্য, সেই শ্রেণীবিন্যাসের তাৎক্ষণিক বাণিজ্যিক গুরুত্ব রয়েছে: যখন একটি পণ্য ভুলভাবে লেবেল করা বলে মনে হয়, তখন FDA প্রবেশাধিকার প্রত্যাখ্যান করতে পারে। পরবর্তীতে আমদানিকারককে আটক, সংরক্ষণ খরচ, পুনঃলেবেলিং বা পুনঃপ্রস্তুতির প্রশ্ন, পুনঃরপ্তানি, অথবা ধ্বংসের সম্মুখীন হতে হতে পারে। লেবেল আর্টওয়ার্কে একটি ছোট্ট ত্রুটি তাই এমন একটি চালান থামাতে পারে যা অন্যথায় বিক্রিয় উপযুক্ত, এমনকি ব্র্যান্ডটি এখনও একটি ডলারও উপার্জন করিনি।

পছন্দ 1: আপনার নিজের মার্কিন ইনটেক যোগাযোগ ব্যবহার করুন

যুক্তরাষ্ট্রে কর্মচারীসহ একটি ব্র্যান্ড বা দায়িত্বশীল ব্যক্তি লেবেলে তাদের নিজস্ব ঘরোয়া ঠিকানা বা টেলিফোন নম্বর রাখতে পারে। এই পদ্ধতিটি কার্যকর হয় যখন যোগাযোগটি নিয়মিতভাবে পর্যবেক্ষণ করা হয় এবং দলে একটি লিখিত প্রক্রিয়া রয়েছে যা গ্রহণ, কেস লগিং, গুরুত্ব মূল্যায়ন, ১৫ ব্যবসায়িক দিনের ফাইলিং সময়সীমা, এক বছরের ফলো-আপ, এবং রেকর্ড সংরক্ষণকে কভার করে। লেবেল বিবৃতি এবং অভ্যন্তরীণ প্রক্রিয়াটি মুদ্রণের আগে একসাথে পরীক্ষা করা উচিত।

অপশন ২: একটি পরিচালিত তালিকাভুক্ত যোগাযোগ অ্যাপয়েন্ট করা

একটি বিদেশী ব্র্যান্ড একটি সার্ভিস ব্যবহার করতে পারে যা তালিকাভুক্ত মার্কিন যোগাযোগ সরবরাহ করে এবং ইনটেক চ্যানেল পরিচালনা করে। এরপর রিপোর্টগুলো সেই দলের কাছে পৌঁছায় যারা লগিং, মূল্যায়ন, এবং ফাইল করার জন্য দায়ী, কোনো অপ্রশিক্ষিত ডিস্ট্রিবিউটরের মাধ্যমে যাওয়ার পরিবর্তে। যেসব ব্র্যান্ডের মার্কিন উপস্থিতি নেই তাদের জন্য এটি প্রায়শই সবচেয়ে পরিষ্কার সেটআপ, কারণ ঠিকানা বা টেলিফোন চ্যানেল এবং নিয়ন্ত্রণমূলক কার্যপ্রণালী এক নিয়ন্ত্রিত ফাংশনের অধীনে থাকে।

লেবেল সংযোগ শুধুমাত্র দায়িত্বের একটি অংশ।

একটি প্রয়োজনীয় লেবেল প্রতিকূল ঘটনা পরিচালনাকে প্রতিস্থাপন করে না। এটি সিস্টেমের মূল দরজা। এর পেছনে, দায়িত্বশীল ব্যক্তিকে প্রতিটি ঘটনার জন্য রেকর্ড রাখতে হবে, একটি যথাযথ গুরুতর সিদ্ধান্ত নিতে হবে, সময়মতো MedWatch Form 3500A রিপোর্ট দিতে হবে, এবং গুরুতর রিপোর্টের এক বছর পর পর্যন্ত ফলো-আপ করতে হবে। FDABridge এর FDA Adverse Event Management সার্ভিস তালিকাভুক্ত সংযোগ হিসেবে কাজ করতে পারে বা ব্র্যান্ডের নিজস্ব সংযোগের পেছনের নিয়ন্ত্রণমূলক কাজ পরিচালনা করতে পারে।