চুক্তিভিত্তিক নির্মাতাদের জন্য এফডিএ খাদ্য সুবিধা নিবন্ধনঃ একাধিক দল জড়িত থাকলে কে নিবন্ধন করে

চুক্তির উৎপাদন বিশ্বব্যাপী খাদ্য শিল্পে নিয়ম একটি দেশের ব্র্যান্ডের মালিক যুক্তরাষ্ট্রে রপ্তানি করার জন্য ব্র্যান্ডের মালিকের লেবেল অধীনে পণ্য উৎপাদন করতে অন্য দেশে একটি প্রস্তুতকারক নিয়োগ করে। এই ব্যবস্থা একটি প্রশ্ন উত্থাপন করে যা অনেক প্রথমবারের রপ্তানিকারক উত্তর দিতে কষ্ট পায়ঃ কে খাদ্য প্রতিষ্ঠান হিসেবে এফডিএ-তে নিবন্ধন করতে হবে? উত্তরটি নির্ভর করে কারা উৎপাদন, প্রক্রিয়াকরণ, প্যাকিং বা মালিকানাধীন, এবং সরবরাহ শৃঙ্খলে যে কোনও প্রতিষ্ঠান এই ফাংশনগুলির মধ্যে একটি সম্পাদন করে তার জন্য নিয়মগুলি প্রযোজ্য কেবলমাত্র সেই প্রতিষ্ঠান নয় যার নাম লেবেলটিতে উপস্থিত রয়েছে।

এফডিএ-র নিবন্ধনের প্রয়োজনীয়তা এবং এটি কাদের অন্তর্ভুক্ত

FD&C Act এর Section 415 এবং 21 CFR Part 1, Subpart H এর অধীনে, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে খাদ্য উৎপাদনের, প্রক্রিয়াজাতকরণের, প্যাকেজিং বা সংরক্ষণের জন্য প্রতিটি দেশীয় বা বিদেশী প্রতিষ্ঠানকে FDA-তে নিবন্ধিত করতে হবে। নিবন্ধনের প্রয়োজনীয়তা প্রযোজ্য হয় খাদ্য সম্পর্কিত কার্যক্রম সংঘটিত হয় যেখানে শারীরিক অবস্থান ব্র্যান্ড, আইনি ব্যক্তি বা পক্ষের মধ্যে ব্যবসায়িক সম্পর্ক নয়। এর অর্থ হল যে কোনও চুক্তিভুক্ত প্রস্তুতকারক যিনি মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে সীমিত ব্র্যান্ডের জন্য খাদ্য উত্পাদন করেন তার নিজস্ব প্রতিষ্ঠানটি এফডিএ-তে নিবন্ধন করতে হবে, নির্বিশেষে ব্র্যান্ডের মালিক তার নিজস্ব ক্রিয়াকলাপের জন্য আলাদা নিবন্ধন আছে কিনা। ব্র্যান্ডের মালিকের নিবন্ধকরণ, যদি থাকে, তবে চুক্তিভুক্ত প্রস্তুতকারকের সুবিধাকে অন্তর্ভুক্ত করে না এবং চুক্তিভুক্ত প্রস্তুতকারকের নিবন্ধকরণ ব্র্যান্ডের মালিকের গুদাম বা বিতরণ কেন্দ্রকে অন্তর্ভুক্ত করে না যদি সেই সুবিধাগুলিও খাদ্য সরবরাহ করে।

সাধারণ চুক্তির উৎপাদন দৃশ্যকল্প

সবচেয়ে সাধারণ ব্যবস্থায়, বিদেশী ব্র্যান্ডের মালিকরা বিদেশী নির্মাতার সাথে চুক্তি করে যে খাদ্যগুলি মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে রপ্তানি করা হবে। এই ক্ষেত্রে, বিদেশী প্রস্তুতকারকের যেখানে খাদ্যটি প্রকৃতপক্ষে উত্পাদিত বা প্রক্রিয়াজাত করা হয় এফডিএ-তে নিবন্ধিত হতে হবে। ব্র্যান্ডের মালিকের নিজস্ব প্রতিষ্ঠানগুলো খাদ্য উৎপাদন, প্রক্রিয়াকরণ, প্যাকেজিং বা সংরক্ষণের কাজ করে কিনা তা নির্ভর করে আলাদাভাবে নিবন্ধন করতে হবে বা করতে হবে না। যদি ব্র্যান্ডের মালিক কেবল পণ্যটি ডিজাইন করে, চুক্তিটি সাজায় এবং খাদ্যকে শারীরিকভাবে পরিচালনা না করে বাণিজ্যিক সম্পর্ক পরিচালনা করে, তবে ব্র্যান্ডের মালিকের অফিসকে খাদ্য প্রতিষ্ঠান হিসাবে নিবন্ধিত করার প্রয়োজন নেই।

অন্য একটি সাধারণ ব্যবস্থায়, বিদেশী নির্মাতা একটি বেস পণ্য (যেমন সস, পেস্ট বা স্বাদযুক্ত) উত্পাদন করে, এটিকে খুচরা পাত্রে পুনরায় প্যাকেজিংয়ের জন্য একটি দ্বিতীয় বিদেশী সুবিধাতে প্রেরণ করে এবং পুনরায় প্যাকেজ করা পণ্যটি মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে রফতানি করা হয়। এই ক্ষেত্রে, উত্পাদন প্রতিষ্ঠান এবং পুনরায় প্যাকেজিং প্রতিষ্ঠান উভয়ই এফডিএ-তে নিবন্ধিত হতে হবে, কারণ উভয়ই নিয়ন্ত্রিত কার্যক্রম করছে একটি উত্পাদন এবং অন্যটি প্যাকেজিং। একইভাবে, যদি কোনও তৃতীয় পক্ষের আমদানি দেশে পণ্যটি প্রেরণের আগে প্রস্তুত পণ্যটি রাখে, তবে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের ব্যবহারের জন্য খাদ্য সংরক্ষণ করে এমন আমদানি আমদানি আমদানি আমদানি আমদানি আমদানি আমদানি আমদানি আমদানি আমদানি আমদানি আমদানি আমদানি আমদানি আমদানি আমদানি আমদানি আমদানি আমদানি আমদানি আমদানি আমদানি আমদানি আমদানি আমদানি আমদানি আমদানি আমদানি আমদানি আমদানি আমদানি আমদানি আমদানি আমদানি আমদানি আমদানি আমদানি আমদানি আমদানি আমদানি আমদানি আমদানি আমদানি আমদানি আমদানি আমদানি আমদানি আমদানি আমদানি আমদানি আমদানি আমদানি আমদানি আমদানি আমদানি আমদানি আমদানি আমদানি আমদানি আমদানি আমদানি আমদানি আমদানি আমদানি আমদানি আমদানি আমদানি আমদানি আমদানি আমদানি আমদানি আমদানি আমদানি আমদানি আমদানি আমদানি আমদানি আমদানি আমদানি আমদানি আমদানি আমদানি আমদানি আমদানি আমদানি আমদানি আমদানি আমদানি আমদানি আমদানি আমদানি আমদানি আমদানি আমদানি আমদানি আমদানি আমদানি আমদানি আমদানি আমদানি আমদানি আমদানি আমদানি আমদানি আমদানি আমদানি আমদানি আমদানি আমদানি আমদানি আমদানি আমদানি আমদানি আমদানি আমদানি আমদান

চুক্তির উত্পাদন ক্ষেত্রে মার্কিন এজেন্টের নামকরণ

এফডিএ-তে নিবন্ধন করা প্রত্যেক বিদেশী প্রতিষ্ঠানকে তার নিজস্ব মার্কিন এজেন্টকে মনোনীত করতে হবে। চুক্তির নির্মাতারা ব্র্যান্ডের মালিকের মার্কিন এজেন্ট ব্যবহার করতে পারবেন না যদি না সেই এজেন্ট উভয় সুবিধাকে পরিবেশন করতে সম্মত হয় মার্কিন এজেন্টের নামকরণটি সুবিধা-নির্দিষ্ট এবং প্রতিটি সুবিধাটি অবশ্যই এফডিএ-র নিবন্ধন সিস্টেমে নিবন্ধিত নিজস্ব মনোনীত এজেন্ট থাকতে হবে। যদি ব্র্যান্ডের মালিক এবং চুক্তির প্রস্তুতকারক একই মার্কিন এজেন্ট পরিষেবা সরবরাহকারী (যেমন এফডিএ ব্রিজ) ব্যবহার করতে চান তবে এটি অনুমোদিত, তবে সিস্টেমে দুটি পৃথক নামকরণ করা উচিত।

চুক্তিভিত্তিক সুবিধার জন্য DUNS নম্বর প্রয়োজনীয়তা

এফডিএ-তে নিবন্ধন করা প্রতিটি প্রতিষ্ঠানকে তার নিজস্ব ডানস নম্বর দরকার, যা সেই প্রতিষ্ঠানটির সঠিক আইনি সত্তার নাম এবং ঠিকানা অনুসারে। চুক্তির নির্মাতারা ব্র্যান্ডের মালিকের DUNS নম্বর ব্যবহার করতে পারবেন না এবং ব্র্যান্ডের মালিকরা চুক্তির নির্মাতার DUNS নম্বর ব্যবহার করতে পারবেন না। যদি চুক্তির নির্মাতা একাধিক প্রতিষ্ঠান পরিচালনা করেন যা মার্কিন রপ্তানিতে খাদ্য উৎপাদন করে, তাহলে প্রতিটি প্রতিষ্ঠানকে নিজস্ব DUNS নম্বর এবং নিজস্ব FDA রেজিস্ট্রেশন প্রয়োজন। ডান অ্যান্ড ব্র্যাডস্ট্রিট থেকে ডান অ্যান্ড ব্র্যাডস্ট্রিট নাম্বারটি অবশ্যই পাওয়া উচিত, এবং ডান অ্যান্ড ব্র্যাডস্ট্রিট রেজিস্ট্রেশন সম্পূর্ণ করার আগে, এবং ডান অ্যান্ড রিকর্ডের তথ্যগুলি অবশ্যই এফডিএকে জমা দেওয়া তথ্যের সাথে মিলিত হতে হবে।

লেবেলিংয়ের প্রভাব

খাদ্যের লেবেলটিতে প্রদর্শিত নাম ও ঠিকানাটি প্রস্তুতকারক, প্যাকেজিং বা বিতরণকারীকে চিহ্নিত করতে হবে। 21 CFR 101.5 অনুযায়ী, যদি লেবেলটিতে নামকরণ করা সত্তা প্রস্তুতকারক না হয়, তাহলে লেবেলটিতে অবশ্যই একটি যোগ্যতাসম্পন্ন বাক্যাংশ অন্তর্ভুক্ত করা উচিত যেমন "উত্পাদিত", "বিক্রয় করা" বা "প্যাক করা" এর পরে দায়ী সত্তার নাম এবং ঠিকানা। এটি একটি লেবেলিংয়ের প্রয়োজনীয়তা, কোনও নিবন্ধকরণ প্রয়োজনীয়তা নয় লেবেলটিতে নামকরণ করা সত্তার এফডিএ-র নিবন্ধিত সুবিধা হতে হবে না, তবে খাদ্য তৈরি বা প্যাক করা হয়েছে এমন সুবিধাটি লেবেলটিতে যা কিছু প্রদর্শিত হয় তা নির্বিশেষে তার নিজস্ব নিবন্ধকরণ থাকতে হবে। বিদেশী ব্র্যান্ডের মালিকরা যারা একাধিক নির্মাতার সাথে চুক্তি করে কখনও কখনও ভুল করে মনে করে যে তাদের নিজস্ব এফডিএ নিবন্ধন তাদের ব্র্যান্ডের নামের সমস্ত পণ্যকে কভার করে, নির্বিশেষে যে পণ্যগুলি তৈরি করা হয়।

এফডিএ ব্রিজ কিভাবে চুক্তির উৎপাদন নিবন্ধন পরিচালনা করে

এফডিএ ব্রিজ এফডিএ-র সাথে ব্র্যান্ডের মালিক এবং তাদের চুক্তি নির্মাতাদের উভয়ই নিবন্ধন করে, প্রতিটি সুবিধা তার নিজস্ব ডানস নম্বর, নিজস্ব এফডিএ নিবন্ধন এবং নিজস্ব মার্কিন এজেন্টের নামকরণ নিশ্চিত করে। আমরা একাধিক সুবিধা এবং একাধিক দেশে নিবন্ধন প্রক্রিয়া সমন্বয় করি, যাতে প্রথম চালান পাঠানোর আগে পুরো সরবরাহ শৃঙ্খলাটি মেনে চলে। আপনার চুক্তির প্রযোজনার প্রয়োজনীয়তা নিয়ে আলোচনা করার জন্য আমাদের খাদ্য নিবন্ধন পরিষেবাগুলি বা fdabridge.com/food দেখুন। fdabridge.com/contact