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OMUFA是什么?对外国OTC药品制造商意味着什么

OMUFA对外国OTC药品制造商征收年度强制费用。向美国销售OTC产品的中国企业需了解这一规定。

FDABridge TeamJan 1, 20261 min read

OMUFA(OTC专论用户费法)于2020年生效,是数十年来OTC药品监管最重大的改革。向美国销售OTC产品的外国制造商(包括中国企业)须缴纳年度强制费用。

哪些中国制造商受影响

OTC专论药品是无需处方即可销售的产品——止痛药、抗酸剂、感冒药、防晒霜。在美国分销这些产品的设施须缴纳OMUFA费用。

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