NDC(国家药品编码)是FDA为每种在美国销售的药品分配的11位唯一标识符,出现在产品标签、FDA数据库、药房系统和进口文件中。
如何获取Labeler Code
获取NDC的前提是设施须先在FDA完成药品制造商注册并获得Labeler Code。Labeler Code在DRLS注册完成后由FDA分配。
FDABridge管理NDC及药品列表流程
FDABridge承接设施注册、Labeler Code申请及药品列表提交。请访问fdabridge.com/drug。
Need help next?
Need help choosing a service?
Compare the main service options and choose the filing path that fits your product category.